스포츠 관련 뇌진탕이 있는 청소년을 위한 역치 이하 운동 치료
2025년 9월 26일 업데이트: John Leddy, University at Buffalo
뇌진탕이 있는 청소년은 문턱 이하 운동을 받는 치료 그룹에 무작위로 배정되거나 구조화된 스트레칭 운동을 받는 위약 그룹에 배정됩니다.
두 그룹 모두 정기적인 진료소 방문과 함께 표준 의료 보장을 받게 됩니다.
모든 참가자는 전용 웹 사이트에 매일 증상을 기록합니다.
모든 참가자는 (1) 구조화된 신체 검사 및 (2) 증상 악화가 있을 때 종료되는 구조화된 운동 스트레스 테스트로 시간 1에서 평가됩니다.
1차 결과 측정은 회복이 (1) 연속 2일 동안 무증상, (2) 증상 악화 없이 지칠 때까지 운동할 수 있는 능력, (3) 구조화된 신체 검사를 기반으로 의사가 확인한 것으로 정의되는 회복 시간입니다. .
연구 개요
상세 설명
뇌진탕이 있는 청소년은 문턱 이하 운동을 받는 치료 그룹에 무작위로 배정되거나 구조화된 스트레칭 운동을 받는 위약 그룹에 배정됩니다.
두 그룹 모두 정기적인 진료소 방문과 함께 표준 의료 보장을 받게 됩니다.
모든 참가자는 전용 웹 사이트에 매일 증상을 기록합니다.
모든 참가자는 (1) 구조화된 신체 검사 및 (2) 증상 악화가 있을 때 종료되는 구조화된 운동 스트레스 테스트로 시간 1에서 평가됩니다.
1차 결과 측정은 회복이 (1) 연속 2일 동안 무증상, (2) 증상 악화 없이 지칠 때까지 운동할 수 있는 능력, (3) 구조화된 신체 검사를 기반으로 의사가 확인한 것으로 정의되는 회복 시간입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 처음 10일 이내에 스포츠로 인한 뇌진탕 부상을 입은 청소년
제외 기준:
- 국소 신경학적 결손의 증거; ADHD; 중등도 또는 중증 TBI 병력; 3번 이상의 이전 뇌진탕(또는 뇌진탕으로부터 장기간 회복된 이력, >3개월); 영어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소 운동
참가자는 Buffalo 뇌진탕 트레드밀 테스트(BCTT) 동안 증상 악화에 대한 심박수 역치(HRT)를 기반으로 운동 처방을 받게 됩니다.
스크립트는 참가자에게 HRT의 80%에서 20분 동안 하루에 한 번 운동하도록 요청합니다.
참가자는 운동 중 빈도, 실제 시간 및 심박수를 모니터링하기 위해 스마트 워치를 착용합니다.
참가자가 뇌진탕에서 완전히 회복될 때까지 치료가 계속됩니다.
개입: 문턱 이하 운동 처방
|
참가자는 증상 악화를 위해 임계 HR의 80%로 운동하도록 처방을 받게 됩니다.
HR 임계값은 매주 모니터링되고 그에 따라 운동 수준이 증가합니다.
|
|
위약 비교기: 스트레칭 운동
참가자들은 매일 해야 하는 스트레칭 운동에 대한 처방을 받게 됩니다.
참가자는 운동 중 빈도, 실제 시간 및 심박수를 모니터링하기 위해 스마트 워치를 착용합니다.
참가자가 뇌진탕에서 완전히 회복될 때까지 치료가 계속됩니다.
개입: 구조화된 스트레칭 운동 처방.
|
참가자는 약 20분 동안 지속되는 일일 스트레칭 처방을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복구 시간(일)
기간: 2~180일
|
회복까지의 시간(일)(회복은 무증상 + 증상 악화 없이 탈진할 때까지 운동할 수 있음 + 구조화된 신체 검사를 통해 MD가 회복한 것으로 판단함)
|
2~180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Leddy, MD, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Willer BS, Haider MN, Bezherano I, Wilber CG, Mannix R, Kozlowski K, Leddy JJ. Comparison of Rest to Aerobic Exercise and Placebo-like Treatment of Acute Sport-Related Concussion in Male and Female Adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2267-2275. doi: 10.1016/j.apmr.2019.07.003. Epub 2019 Aug 1.
- Leddy JJ, Haider MN, Ellis MJ, Mannix R, Darling SR, Freitas MS, Suffoletto HN, Leiter J, Cordingley DM, Willer B. Early Subthreshold Aerobic Exercise for Sport-Related Concussion: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Apr 1;173(4):319-325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4397.
- Castellana MC, Burnett GJ, Gasper A, Nazir MSZ, Leddy JJ, Master CL, Mannix RC, Meehan WP 3rd, Willer BS, Haider MN. Adolescents With a High Burden of New-Onset Mood Symptoms After Sport-Related Concussion Benefit From Prescribed Aerobic Exercise, a Secondary Analysis of 2 Randomized Controlled Trials. Clin J Sport Med. 2025 Jan 1;35(1):29-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000001242. Epub 2024 Jul 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .