Tratamento de exercícios abaixo do limiar para adolescentes com concussão relacionada a esportes
26 de setembro de 2025 atualizado por: John Leddy, University at Buffalo
Adolescentes com concussão serão aleatoriamente designados para um grupo de tratamento, onde receberão exercícios abaixo do limite, ou designados para um grupo placebo, onde receberão exercícios de alongamento estruturados.
Ambos os grupos receberão cobertura médica padrão com visitas clínicas regulares.
Todos os participantes registrarão os sintomas diariamente em um site dedicado.
Todos os participantes serão avaliados no tempo 1 com (1) exame físico estruturado e (2) teste ergométrico estruturado que é encerrado quando há exacerbação dos sintomas.
A medida de resultado primário é o tempo de recuperação, onde a recuperação é definida como (1) assintomática por dois dias consecutivos e (2) capacidade de se exercitar até a exaustão sem exacerbação dos sintomas e (3) confirmada por um médico com base em um exame físico estruturado .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes com concussão serão aleatoriamente designados para um grupo de tratamento, onde receberão exercícios abaixo do limite, ou designados para um grupo placebo, onde receberão exercícios de alongamento estruturados.
Ambos os grupos receberão cobertura médica padrão com visitas clínicas regulares.
Todos os participantes registrarão os sintomas diariamente em um site dedicado.
Todos os participantes serão avaliados no tempo 1 com (1) exame físico estruturado e (2) teste ergométrico estruturado que é encerrado quando há exacerbação dos sintomas.
A medida de resultado primário é o tempo de recuperação, onde a recuperação é definida como (1) assintomática por dois dias consecutivos e (2) capacidade de se exercitar até a exaustão sem exacerbação dos sintomas e (3) confirmada por um médico com base em um exame físico estruturado .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente com concussão decorrente de esportes nos primeiros 10 dias
Critério de exclusão:
- Evidência de déficit neurológico focal; TDAH; história de TCE moderado ou grave; mais de 3 concussões anteriores (ou história de longa recuperação de concussão, >3 meses); incapacidade de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
Os participantes receberão uma prescrição de exercícios com base em seu limiar de frequência cardíaca (HRT) para exacerbação de sintomas durante o teste de esteira de concussão Buffalo (BCTT).
O roteiro pedirá ao participante que faça um exercício por dia durante 20 minutos a 80% do HRT.
Os participantes usarão um relógio inteligente para monitorar sua frequência, tempo real e FC durante o exercício.
O tratamento continuará até que o participante esteja totalmente recuperado de sua concussão.
Intervenção: prescrição de exercícios abaixo do limiar
|
Os participantes receberão uma prescrição para se exercitar em 80% de sua FC limiar para exacerbação dos sintomas.
O Limite de FC será monitorado semanalmente e o nível de exercício aumentado de acordo.
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Comparador de Placebo: Exercício de alongamento
Os participantes receberão uma prescrição de exercícios de alongamento que serão solicitados a fazer diariamente.
Os participantes usarão um relógio inteligente para monitorar sua frequência, tempo real e FC durante o exercício.
O tratamento continuará até que o participante esteja totalmente recuperado de sua concussão.
Intervenção: Prescrição estruturada de exercícios de alongamento.
|
Os participantes receberão uma prescrição de alongamentos diários com duração aproximada de 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo (em dias) para recuperação
Prazo: 2 a 180 dias
|
Tempo (em dias) para recuperação (a recuperação é assintomática + capaz de se exercitar até a exaustão sem exacerbação dos sintomas + considerada recuperada pelo médico com exame físico estruturado.)
|
2 a 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Leddy, MD, University at Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Willer BS, Haider MN, Bezherano I, Wilber CG, Mannix R, Kozlowski K, Leddy JJ. Comparison of Rest to Aerobic Exercise and Placebo-like Treatment of Acute Sport-Related Concussion in Male and Female Adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2267-2275. doi: 10.1016/j.apmr.2019.07.003. Epub 2019 Aug 1.
- Leddy JJ, Haider MN, Ellis MJ, Mannix R, Darling SR, Freitas MS, Suffoletto HN, Leiter J, Cordingley DM, Willer B. Early Subthreshold Aerobic Exercise for Sport-Related Concussion: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Apr 1;173(4):319-325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4397.
- Castellana MC, Burnett GJ, Gasper A, Nazir MSZ, Leddy JJ, Master CL, Mannix RC, Meehan WP 3rd, Willer BS, Haider MN. Adolescents With a High Burden of New-Onset Mood Symptoms After Sport-Related Concussion Benefit From Prescribed Aerobic Exercise, a Secondary Analysis of 2 Randomized Controlled Trials. Clin J Sport Med. 2025 Jan 1;35(1):29-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000001242. Epub 2024 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030-690120
- UL1TR001412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados
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