Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsbehandling under tröskelvärdet för ungdomar med idrottsrelaterad hjärnskakning

26 september 2025 uppdaterad av: John Leddy, University at Buffalo
Ungdomar med hjärnskakning kommer att slumpmässigt placeras i en behandlingsgrupp där de kommer att få träning under tröskelvärdet, eller placeras i en placebogrupp där de kommer att få strukturerade stretchövningar. Båda grupperna kommer att få standard medicinsk täckning med regelbundna klinikbesök. Alla deltagare kommer att registrera symtom dagligen på en särskild webbplats. Alla deltagare kommer att utvärderas vid tidpunkt 1 med (1) strukturerad fysisk undersökning och (2) strukturerad träningsstresstest som avslutas när symtomexacerbation finns. Det primära utfallsmåttet är tid till återhämtning där återhämtning definieras som (1) asymtomatisk under två på varandra följande dagar, och (2) förmåga att träna till utmattning utan att symtomen förvärras, och (3) bekräftad av en läkare baserat på en strukturerad fysisk undersökning .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar med hjärnskakning kommer att slumpmässigt placeras i en behandlingsgrupp där de kommer att få träning under tröskelvärdet, eller placeras i en placebogrupp där de kommer att få strukturerade stretchövningar. Båda grupperna kommer att få standard medicinsk täckning med regelbundna klinikbesök. Alla deltagare kommer att registrera symtom dagligen på en särskild webbplats. Alla deltagare kommer att utvärderas vid tidpunkt 1 med (1) strukturerad fysisk undersökning och (2) strukturerad träningsstresstest som avslutas när symtomexacerbation finns. Det primära utfallsmåttet är tid till återhämtning där återhämtning definieras som (1) asymtomatisk under två på varandra följande dagar, och (2) förmåga att träna till utmattning utan att symtomen förvärras, och (3) bekräftad av en läkare baserat på en strukturerad fysisk undersökning .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • University at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom med hjärnskakning från idrott inom de första 10 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Bevis på fokal neurologisk brist; ADHD; historia av måttlig eller svår TBI; mer än 3 tidigare hjärnskakning (eller med en historia av lång återhämtning från hjärnskakning, >3 månader); oförmåga att förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Deltagarna kommer att få ett träningsrecept baserat på deras hjärtfrekvenströskel (HRT) för symtomexacerbation under Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT). Manuset kommer att be deltagaren att träna en om dagen i 20 minuter vid 80 % av HRT. Deltagarna kommer att bära en smart klocka för att övervaka sin frekvens, faktiska tid och HR under träning. Behandlingen kommer att fortsätta tills deltagaren är helt återställd från hjärnskakningen. Intervention: Sub-Threshold träningsrecept
Övrig: Sub-Threshold träningsrecept
Deltagarna kommer att få ett recept för att träna vid 80 % av deras tröskelvärde för HR för symtomexacerbation. HR Threshold kommer att övervakas varje vecka och träningsnivån ökas i enlighet med detta.
Placebo-jämförare: Stretching övning
Deltagarna kommer att få ett recept på stretchövningar som de kommer att bli ombedda att göra dagligen. Deltagarna kommer att bära en smart klocka för att övervaka sin frekvens, faktiska tid och HR under träning. Behandlingen kommer att fortsätta tills deltagaren är helt återställd från hjärnskakningen. Intervention: Strukturerad stretchövningsrecept.
Övrig: Strukturerad stretching recept
Deltagarna kommer att få ett recept för daglig stretching som varar i cirka 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid (i dagar) till återhämtning
Tidsram: 2 till 180 dagar
Tid (i dagar) till återhämtning (återhämtning är asymtomatisk+kan träna till utmattning utan symtomexacerbation+bedöms återhämtad av läkare med strukturerad fysisk undersökning.)
2 till 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: John Leddy, MD, University at Buffalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Första postat (Beräknad)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030-690120
  • UL1TR001412 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera