Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undertærskel træningsbehandling for unge med sportsrelateret hjernerystelse

26. september 2025 opdateret af: John Leddy, University at Buffalo
Unge med hjernerystelse vil blive tilfældigt inddelt i en behandlingsgruppe, hvor de vil modtage træning under tærskelværdien, eller tildelt en placebogruppe, hvor de vil modtage strukturerede strækøvelser. Begge grupper vil modtage standard lægedækning med regelmæssige klinikbesøg. Alle deltagere vil registrere symptomer dagligt på et dedikeret websted. Alle deltagere vil blive evalueret på tidspunkt 1 med (1) struktureret fysisk undersøgelse og (2) struktureret træningsstresstest, som afsluttes, når der er symptomforværring. Det primære resultatmål er tid til bedring, hvor restitution er defineret som (1) asymptomatisk i to på hinanden følgende dage, og (2) evne til at træne til udmattelse uden forværring af symptomer og (3) bekræftet af en læge baseret på en struktureret fysisk undersøgelse .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med hjernerystelse vil blive tilfældigt inddelt i en behandlingsgruppe, hvor de vil modtage træning under tærskelværdien, eller tildelt en placebogruppe, hvor de vil modtage strukturerede strækøvelser. Begge grupper vil modtage standard lægedækning med regelmæssige klinikbesøg. Alle deltagere vil registrere symptomer dagligt på et dedikeret websted. Alle deltagere vil blive evalueret på tidspunkt 1 med (1) struktureret fysisk undersøgelse og (2) struktureret træningsstresstest, som afsluttes, når der er symptomforværring. Det primære resultatmål er tid til bedring, hvor restitution er defineret som (1) asymptomatisk i to på hinanden følgende dage, og (2) evne til at træne til udmattelse uden forværring af symptomer og (3) bekræftet af en læge baseret på en struktureret fysisk undersøgelse .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager med hjernerystelsesskade fra sport inden for de første 10 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på fokal neurologisk underskud; ADHD; historie med moderat eller svær TBI; mere end 3 tidligere hjernerystelser (eller med langvarig genopretning efter hjernerystelse, >3 måneder); manglende evne til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne vil modtage en træningsrecept baseret på deres hjertefrekvenstærskel (HRT) for symptomforværring under Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT). Scriptet vil bede deltageren om at træne en om dagen i 20 minutter ved 80 % af HRT. Deltagerne vil bære et smart ur for at overvåge deres frekvens, faktiske tid og HR under træning. Behandlingen vil fortsætte, indtil deltageren er helt restitueret fra hjernerystelsen. Intervention: Sub-Threshold træningsrecept
Andet: Sub-Threshold træningsrecept
Deltagerne vil få en recept til at træne ved 80 % af deres tærskel HR for symptomforværring. HR Threshold vil blive overvåget ugentligt, og træningsniveauet øges tilsvarende.
Placebo komparator: Strækøvelse
Deltagerne vil modtage en recept på strækøvelser, som de vil blive bedt om at lave dagligt. Deltagerne vil bære et smart ur for at overvåge deres frekvens, faktiske tid og HR under træning. Behandlingen vil fortsætte, indtil deltageren er helt restitueret fra hjernerystelsen. Intervention: Struktureret strækøvelsesrecept.
Andet: Struktureret stretching recept
Deltagerne får udleveret en recept til daglig udstrækning, der varer cirka 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (i dage) til bedring
Tidsramme: 2 til 180 dage
Tid (i dage) til restitution (restitution er asymptomatisk+i stand til at træne til udmattelse uden symptomforværring+bedømt genoprettet af MD med struktureret fysisk undersøgelse.)
2 til 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Leddy, MD, University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Anslået)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030-690120
  • UL1TR001412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Kliniske forsøg med Sub-Threshold træningsrecept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner