Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba podprahovým cvičením pro dospívající se sportovním otřesem mozku

26. září 2025 aktualizováno: John Leddy, University at Buffalo
Dospívající s otřesem mozku budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny, kde budou dostávat podprahové cvičení, nebo do skupiny s placebem, kde budou dostávat strukturovaná protahovací cvičení. Obě skupiny obdrží standardní lékařskou péči s pravidelnými návštěvami kliniky. Všichni účastníci budou denně zaznamenávat symptomy na vyhrazené webové stránce. Všichni účastníci budou hodnoceni v čase 1 (1) strukturovanou fyzickou zkouškou a (2) strukturovaným zátěžovým testem zátěže, který je ukončen, když dojde k exacerbaci symptomů. Primárním výsledným měřítkem je doba do zotavení, kde je zotavení definováno jako (1) asymptomatické po dva po sobě jdoucí dny a (2) schopnost cvičit do vyčerpání bez exacerbace symptomů a (3) potvrzené lékařem na základě strukturovaného fyzického vyšetření. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívající s otřesem mozku budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny, kde budou dostávat podprahové cvičení, nebo do skupiny s placebem, kde budou dostávat strukturovaná protahovací cvičení. Obě skupiny obdrží standardní lékařskou péči s pravidelnými návštěvami kliniky. Všichni účastníci budou denně zaznamenávat symptomy na vyhrazené webové stránce. Všichni účastníci budou hodnoceni v čase 1 (1) strukturovanou fyzickou zkouškou a (2) strukturovaným zátěžovým testem zátěže, který je ukončen, když dojde k exacerbaci symptomů. Primárním výsledným měřítkem je doba do zotavení, kde je zotavení definováno jako (1) asymptomatické po dva po sobě jdoucí dny a (2) schopnost cvičit do vyčerpání bez exacerbace symptomů a (3) potvrzené lékařem na základě strukturovaného fyzického vyšetření. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající s otřesem mozku při sportu během prvních 10 dnů

Kritéria vyloučení:

  • důkaz fokálního neurologického deficitu; ADHD; anamnéza středně těžkého nebo těžkého TBI; více než 3 předchozí otřesy mozku (nebo s anamnézou dlouhého zotavování z otřesu mozku, > 3 měsíce); neschopnost porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci obdrží cvičební předpis na základě prahu srdeční frekvence (HRT) pro exacerbaci příznaků během testu Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT). Skript požádá účastníka, aby cvičil jeden denně po dobu 20 minut při 80% HRT. Účastníci budou nosit chytré hodinky, aby během cvičení sledovali svou frekvenci, skutečný čas a HR. Léčba bude pokračovat, dokud se účastník plně nezotaví z otřesu mozku. Intervence: Předpis podprahového cvičení
Jiný: Předpis podprahového cvičení
Účastníci dostanou předpis cvičit na 80 % jejich prahové hodnoty HR pro exacerbaci symptomů. HR Threshold bude monitorován týdně a úroveň cvičení se podle toho zvýší.
Komparátor placeba: Protahovací cvičení
Účastníci obdrží recept na protahovací cvičení, která budou požádáni o každodenní provádění. Účastníci budou nosit chytré hodinky, aby během cvičení sledovali svou frekvenci, skutečný čas a HR. Léčba bude pokračovat, dokud se účastník plně nezotaví z otřesu mozku. Intervence: Recept na strukturované protahovací cvičení.
Jiný: Strukturovaný strečink předpis
Účastníci dostanou recept na denní strečink v délce přibližně 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba (ve dnech) do zotavení
Časové okno: 2 až 180 dní
Doba (ve dnech) do zotavení (uzdravení je asymptomatické + možnost cvičit do vyčerpání bez exacerbace symptomů + posouzeno MD se strukturovaným fyzickým vyšetřením.)
2 až 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University at Buffalo

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Leddy, MD, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030-690120
  • UL1TR001412 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit