모의 운전 및 관련 인지에 대한 에탄올 및 카나비노이드 효과: 하위 연구 III (THC-ETOH-III)
2026년 4월 23일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
이 연구의 가장 중요한 목표는 모의 운전 및 관련 인지에 대한 에탄올 및 칸나비노이드의 효과를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
BAC 0.04%로 고정된 에탄올(1시간 동안 약 2잔 섭취에 해당) 및 경구 Dronabinol(10mg 캡슐)이 운전에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Biological Studies Unit, VA Connecticut Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세에서 55세 사이의 남성 또는 여성(극단 포함).
- 한 번 이상 대마초에 노출되었습니다.
- 한 번 이상 알코올에 노출되었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 대마초 순진
- 알코올 순진
- 양성 임신 선별검사
- 청각 적자
- 참기름 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 THC 및 위약 에탄올
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Dronabinol 10mg 캡슐을 경구 투여합니다.
대조군: 무알코올, ~80분 동안 투여.
대조군: 위약 알약(활성 칸나비노이드 없음) 경구 투여.
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실험적: 활성 THC 및 활성 에탄올
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0.04%의 목표 BrAC는 20분에 걸쳐 도달한 다음 추가 60분 동안 이 용량을 유지하기 위해 고정되었습니다.
이 복용량은 1시간 동안 약 2잔의 음료를 마시는 것과 같습니다.
총 80분 동안 관리되었습니다.
Dronabinol 10mg 캡슐을 경구 투여합니다.
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실험적: 위약 THC 및 활성 에탄올
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0.04%의 목표 BrAC는 20분에 걸쳐 도달한 다음 추가 60분 동안 이 용량을 유지하기 위해 고정되었습니다.
이 복용량은 1시간 동안 약 2잔의 음료를 마시는 것과 같습니다.
총 80분 동안 관리되었습니다.
대조군: 무알코올, ~80분 동안 투여.
대조군: 위약 알약(활성 칸나비노이드 없음) 경구 투여.
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위약 비교기: 위약 THC 및 위약 에탄올
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대조군: 무알코올, ~80분 동안 투여.
대조군: 위약 알약(활성 칸나비노이드 없음) 경구 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 변경: 도로 추적 오류
기간: 기준선, +100, 드로나비놀 투여 시작 후 +210분
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기준선, +100, 드로나비놀 투여 시작 후 +210분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 변경: 2상 알코올 효과 척도(BAES)
기간: 기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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알코올 중독과 관련된 흥분제 및 진정제 효과를 평가하기 위해 고안된 척도.
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기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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기준선에서 변경: 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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알코올 및 대마초 중독과 관련된 감정 상태는 감정 상태의 자가 보고 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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기준선에서 변경: 인지 테스트 배터리
기간: 기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +120분
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알코올 및 THC가 운전 관련 인지에 미치는 영향을 평가하기 위해 다음과 같은 몇 가지 컴퓨터 작업이 관리됩니다. 시각적 경계, 시각 운동 기능, 주의력 및 작업 기억, 처리 속도. |
기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +120분
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기준선에서 변경: 규모를 주도하려는 의지
기간: 기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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피험자는 테스트 시설에서 운전 거리가 다른 여러 목적지까지 운전하려는 의지를 포함하여 다양한 시나리오의 맥락에서 현재 상태에서 운전하려는 의지를 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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기준선에서 변경: 관절 수 척도
기간: 기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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피험자는 관리되었다고 생각하는 표준 관절의 수를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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기준선에서 변경: 음료수 스케일
기간: 기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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피험자는 자신이 투여했다고 생각하는 표준 음료의 수를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 드로나비놀 투여 시작 후 +60, +90, +210, +360분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1501015208.C
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