Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanolin ja kannabinoidien vaikutukset simuloituun ajamiseen ja siihen liittyvään kognitioon: alatutkimus III (THC-ETOH-III)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida etanolin ja kannabinoidien vaikutuksia simuloituun ajoon ja siihen liittyvään kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia 0,04 % BAC:n (vastaa noin 2 juoman nauttimista 1 tunnin aikana) ja oraalisen Dronabinolin (10 mg kapseli) vaikutuksia ajoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Biological Studies Unit, VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset 21-55-vuotiaat (sisältää äärimmäisyydet).
  • Altistunut kannabikselle ainakin kerran.
  • Altistunut alkoholille vähintään kerran.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabisnaiivi
  • Alkoholi naiivi
  • Positiivinen raskausnäyttö
  • Kuulohäiriöt
  • Seesamiöljyallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen THC ja plaseboetanoli
Lääke: Aktiivinen Dronabinol
10 mg:n kapseli Dronabinolia annetaan suun kautta.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: ei alkoholia, annettiin ~80 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: Plasebo-pilleri (ei aktiivisia kannabinoideja) suun kautta.
Kokeellinen: Aktiivinen THC ja aktiivinen etanoli
Lääke: Aktiivinen etanoli
BrAC-tavoite 0,04 % saavutti 20 minuutin aikana ja kiinnitettiin sitten tämän annoksen ylläpitämiseksi vielä 60 minuuttia. Tämä annos vastaa noin 2 juoman nauttimista tunnin aikana. Annettu yhteensä 80 minuuttia.
Lääke: Aktiivinen Dronabinol
10 mg:n kapseli Dronabinolia annetaan suun kautta.
Kokeellinen: Placebo THC ja aktiivinen etanoli
Lääke: Aktiivinen etanoli
BrAC-tavoite 0,04 % saavutti 20 minuutin aikana ja kiinnitettiin sitten tämän annoksen ylläpitämiseksi vielä 60 minuuttia. Tämä annos vastaa noin 2 juoman nauttimista tunnin aikana. Annettu yhteensä 80 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: ei alkoholia, annettiin ~80 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: Plasebo-pilleri (ei aktiivisia kannabinoideja) suun kautta.
Placebo Comparator: Placebo THC ja plasebo etanoli
Lääke: Plasebo
Kontrolli: ei alkoholia, annettiin ~80 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: Plasebo-pilleri (ei aktiivisia kannabinoideja) suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta: Tienseurantavirhe
Aikaikkuna: lähtötaso, +100, +210 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
lähtötaso, +100, +210 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta: Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES)
Aikaikkuna: lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan alkoholimyrkytykseen liittyviä piristäviä ja rauhoittavia vaikutuksia.
lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Muutos perustilasta: Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Alkoholiin ja kannabismyrkytykseen liittyviä tunnetiloja mitataan tällä itseraportoivalla tunnetilojen asteikolla.
lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Muutos perustilanteesta: Kognitiivinen testiakku
Aikaikkuna: lähtötaso, +120 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen

Useita tietokonetehtäviä hallitaan alkoholin ja THC:n vaikutusten arvioimiseksi ajokykyyn, mukaan lukien:

visuaalinen valppaus, visuaalinen motoriikka, tarkkaavaisuus ja työmuisti sekä käsittelynopeus.
lähtötaso, +120 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta: Halukkuus ajaa mittakaavassa
Aikaikkuna: lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan halukkuuttaan ajaa nykyisessä tilassaan erilaisten skenaarioiden kontekstissa, mukaan lukien halukkuus ajaa testilaitoksesta useisiin kohteisiin, jotka ovat eri ajomatkoja.
lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Muutos perustasosta: Nivelten lukumäärä -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan niiden standardinivelten lukumäärä, joita he uskovat saaneen.
lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta: Juomien lukumäärä -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan niiden tavallisten juomien määrä, joita he uskovat saaneen.
lähtötaso, +60, +90, +210, +360 minuuttia dronabinolin annon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501015208.C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen etanoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa