자궁내막이 얇은 불임 여성에서 구연산 클로미펜과 실데나필 질 겔 병용요법

연구 설계:

이것은 전향적인 자가 통제 임상 시험입니다.

연구 주제:

연구자들은 무배란성 불임 진단을 받았고 기준 FSH, LH, 유리 테스토스테론 수치가 정상, 자궁난관조영술의 개존관, 정상 남성 정액 분석을 가진 42명의 불임 여성을 상담하고 모집했습니다.

연구에 등록할 때까지 모든 여성은 이미 클로미펜 구연산염 유도의 5배란 주기(주기의 3일째부터 시작하여 5일 동안 2회 분할 용량으로 100mg/일 용량)를 완료했지만 임신하지 않았습니다( clomiphene citrate failure) 얇은 자궁내막(

제외 기준:

주요 의학적 문제, 남성 요인 불임, 고프로락틴혈증 또는 비정상적인 갑상선 기능과 같은 내분비 이상, 이전의 난소 또는 부속기 수술 또는 기질적 골반 병리가 있는 여성은 연구에 포함되지 않았습니다.

간섭:

여섯 번째 주기(Clomiphene citrate만 해당):

등록된 사례는 6주기 동안 클로미펜 구연산염 유도(동일 용량으로)를 계속하도록 요청했습니다. 약제가 없는 젤 베이스(비히클만 해당)를 주기 8일부터 HCG 투여일(난포 직경이 18mm에 도달할 때)까지 하루에 두 번 5gm의 용량으로 질에 적용했습니다. 자궁내막 두께 및 자궁 동맥 도플러 평가는 후기 증식기(HCG 주입일)에 수행되었습니다.

일곱 번째 주기(실데나필 질 젤 및 클로미펜 주기):

6주기에 임신하지 않은 여성(41명의 여성)에게 추가(7번째) 주기를 갖도록 요청하여 실데나필 질 젤에 추가로 일반적인 용량의 클로미펜 구연산염을 처방했습니다. 실데나필 질 겔은 플루로닉 p-127 및 하이드록시 에틸 셀룰로오스의 두 가지 중합체를 기반으로 하는 현장 겔화 시스템에 로드된 약제인 실데나필 아세테이트로 구성됩니다. 투여량은 50 mg 실데나필을 함유하는 5 g 겔이었고, 주기 8일부터 HCG 주사일까지 매일 2회 질에 적용되었습니다. 젤은 Assiut University 약학부 약학부와 공동으로 준비했습니다. 60g의 젤을 튜브에 준비하고 모든 환자에게 질 항진균 크림 투여에 사용되는 것과 같은 10개의 어플리케이터를 제공하여 젤을 바르는 데 사용했습니다.

연구 종점의 평가:

6주기와 7주기의 HCG 주사(주 난포 직경 18mm) 당일에 여성들은 추적 관찰을 위해 내원하여 자궁내막 두께에 대한 경질 초음파 검사를 받았습니다. 연구자들은 자궁저부의 시상면에서 각 자궁내막 줄무늬의 자궁내막-근층 간기까지의 최대 거리를 측정했습니다. 또한 양쪽 자궁동맥의 박동지수를 평가하기 위해 질식 도플러 검사도 같은 내원에서 시행하였다. 선행 난포의 직경이 18mm에 도달했을 때 IM 주사를 위해 HCG 5000IU를 처방했습니다.

비록 임신율이 연구에서 주요 결과 측정은 아니었지만, 연구자들은 실데나필 젤이 보조제로 첨가된 클로미펜 실패를 가진 불임 여성 36명의 코호트에서 3건의 임신을 발견했습니다. 임신은 B-HCG 값이 100mIU/ml 이상으로 진단되었고 나중에 초음파로 확인되었습니다.

통계:

데이터 분석은 SPSS 프로그램 ver. 17 Student-t-test 및 Fisher's exact test를 사용하여 6번째 및 7번째 주기의 데이터를 적절하게 비교합니다.