수술 후 관절 전치환술 통증 관리 향상을 위한 약물유전체학 정보: 파일럿 연구
수술 후 관절 전치환술 통증 관리 향상에 약물유전체학 정보 활용: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 수술 후 슬관절 전치환술(TKA) 환자의 돌발성 통증에 대해 처방되는 마약성 진통제를 선택하고 투여하기 위해 약물유전체학 검사를 활용할 때 통증 관리가 어떻게 영향을 미치는지 살펴볼 파일럿 연구입니다. 환자는 유전자 검사 결과에 따라 통증 완화를 위해 개별화된 진통제 및 복용량을 받게 됩니다. 수술 후 통증 점수, 마약 소비, 부작용, 입원 기간 및 통증 관리에 대한 환자 만족도를 수집하고 분석하여 약물유전체 진통제 검사의 중요성을 결정합니다.
약물유전체학을 둘러싼 문헌 및 증거가 부족하고 수술 후 통증을 조절하기 위한 진통제 선택에 사용되기 때문에 파일럿 연구가 더 큰 규모의 무작위에 대한 적절한 표본 크기를 예측하기 위해 효과 크기(통계적 변동성)를 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 통제 재판. 이 내부 파일럿을 위해 등록된 피험자와 수집된 데이터는 더 큰 규모의 모 연구에서도 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
슬관절 전치환술을 받는 환자 연구 의도를 이해하고 연구 참여에 동의할 수 있는 환자. 수술 전 마약 의존 및/또는 마약에 대한 부작용의 병력이 있거나 마약으로 비효과적인 통증 관리를 경험한 환자.
제외 기준:
무릎 관련 통증을 동반한 관절 외 병리(척추 협착증, 신경 병증, 동측 고관절 질환), 심한 무릎 변형, 외상 후 및 염증성 관절염과 같은 수술 후 통증 조절을 방해하는 정형외과 및 내과적 합병증이 있는 환자 만성 통증 장애 BMI > 40 ASA 등급 > III GI 수술 후 6개월 이내 출혈 약물 또는 알코올 남용 병력 Celecoxib 및 Pregabalin을 포함한 복합 통증 완화제를 투여할 수 없는 환자.
당뇨병 환자 및 데카드론을 투여할 수 없는 환자 전신 마취를 받고 있는 환자 퇴원 시 ECF가 필요한 환자 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 진통제용 유전자 패널
수술 전 진통제에 대한 유전자 검사를 실시합니다.
피험자는 검사 결과에 따라 수술 후 진통제를 받게 됩니다.
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모든 환자는 슬관절 전치환술 후 개별화된 최적의 통증 관리를 결정하기 위해 유전자 검사 패널을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 6주까지(+/- 2주)
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수치 환자는 통증 척도를 보고했습니다.
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수술 후 6주까지(+/- 2주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-037
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