Информация о фармакогеномике в улучшении послеоперационного обезболивания при полной замене сустава: пилотное исследование
Использование информации о фармакогеномике для повышения эффективности лечения боли после тотального эндопротезирования суставов: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование, в котором будет рассмотрено, как будет осуществляться купирование боли при использовании фармакогеномного тестирования для выбора и дозировки наркотических обезболивающих, назначаемых при прорывной боли у пациентов после операции тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Пациенты будут получать индивидуальные анальгетики и дозы для уменьшения боли на основе результатов генетического тестирования. Послеоперационные оценки боли, потребление наркотиков, побочные реакции, продолжительность пребывания и удовлетворенность пациентов обезболиванием будут собраны и проанализированы для определения значимости фармакогеномного анальгетического тестирования.
Из-за отсутствия литературы и данных, касающихся фармакогеномики и ее использования при выборе анальгетиков для контроля послеоперационной боли, проводится пилотное исследование для оценки размера эффекта (статистическая вариабельность) в попытке предсказать соответствующий размер выборки для более крупного рандомизированного исследования. контрольное испытание. Зарегистрированные субъекты и данные, собранные для этого внутреннего пилотного проекта, также будут использоваться в более крупном родительском исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава. Пациенты, способные понять цель исследования и согласившиеся на участие в исследовании. Пациенты с предоперационной наркотической зависимостью и/или побочными реакциями на наркотики в анамнезе и/или с неэффективным обезболиванием с помощью наркотиков.
Критерий исключения:
Пациенты с сопутствующими ортопедическими и медицинскими заболеваниями, препятствующими послеоперационному контролю боли, такими как внесуставная патология с отдачей боли в колено (спинальный стеноз, невропатия, ипсилатеральное поражение тазобедренного сустава), тяжелая деформация коленного сустава, посттравматический и воспалительный артрит Пациенты с хроническим болевые расстройства ИМТ > 40 класс ASA > III желудочно-кишечное кровотечение в течение 6 месяцев после операции Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе Пациенты, неспособные получать мультимодальные болеутоляющие средства, включая целекоксиб и прегабалин.
Пациенты с сахарным диабетом и пациенты, которые не могут получать декадрон. Любые пациенты, получающие общую анестезию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Генетическая панель анальгетиков
Перед операцией будет проведено генетическое тестирование на анальгетики.
Субъект получит послеоперационную анальгезию на основе результатов теста.
|
Все пациенты получат панель генетического теста для определения индивидуального оптимального обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Операция до 6 недель после операции (+/- 2 недели)
|
Числовые шкалы боли, о которых сообщил пациент.
|
Операция до 6 недель после операции (+/- 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .