Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomické informace při zdokonalování pooperačních totálních kloubních náhrad bolesti: pilotní studie

24. února 2021 aktualizováno: TriHealth Inc.

Využití farmakogenomických informací ke zlepšení léčby bolesti pooperačních totálních kloubních náhrad: Pilotní studie

Cílem této studie je zjistit, jak je léčba bolesti a její výsledky ovlivněny, když se farmakogenomické testování používá ke stanovení léčby bolesti a dávkování specifické pro pacienta. Naším cílem je zjistit, zda díky použití analgetického genetického testování TKA pooperační pacienti zaznamenají snížení spotřeby narkotik, pooperačních nežádoucích reakcí souvisejících s opioidy a délky pobytu, celkové skóre bolesti NRS a při zachování nebo zlepšení jejich spokojenosti. skóre.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie, která se zaměří na to, jak bude léčba bolesti ovlivněna, když se farmakogenomické testování použije k výběru a dávkování léků na narkotické bolesti předepisovaných pro průlomovou bolest u pacientů po operaci totální endoprotézy kolena (TKA). Pacienti dostanou individualizovaná analgetika a dávky pro zmírnění bolesti na základě výsledků genetického testování. Pooperační skóre bolesti, spotřeba narkotik, nežádoucí reakce, délka pobytu a spokojenost pacienta s léčbou bolesti budou shromážděny a analyzovány, aby se určila významnost farmakogenomického analgetického testování.

Vzhledem k nedostatku literatury a důkazů týkajících se farmakogenomiky a jejího použití při výběru analgetik pro kontrolu pooperační bolesti se provádí pilotní studie s cílem vyhodnotit velikost účinku (statistickou variabilitu) ve snaze předpovědět vhodnou velikost vzorku pro větší randomizovanou škálu kontrolní pokus. Zapsané subjekty a data shromážděná pro tento interní pilotní projekt budou také použity ve větší rodičovské studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující totální endoprotézu kolena Pacienti schopní porozumět záměru studie a souhlasí s účastí ve studii. Pacienti s anamnézou předoperační závislosti na narkotických látkách a/nebo nežádoucích reakcí na narkotika a/nebo se u nich vyskytla neúčinná léčba bolesti pomocí narkotik.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s ortopedickými a zdravotními komorbiditami, které by mařily kontrolu pooperační bolesti, jako je mimokloubní patologie s odkazovanou bolestí kolena (spinální stenóza, neuropatie, ipsilaterální onemocnění kyčle), těžká deformace kolena, posttraumatická a zánětlivá artritida Pacienti s chronickou poruchy bolesti BMI > 40 ASA třída > III krvácení do gastrointestinálního traktu do 6 měsíců po operaci Abúzus drog nebo alkoholu v anamnéze Pacienti, kteří nemohou užívat multimodální léky tlumící bolest včetně celekoxibu a pregabalinu.

Pacienti s diabetem a pacienti, kteří nemohou podstoupit dekadron Jakýkoli pacient podstupující celkovou anestezii Pacienti, kteří budou muset po propuštění jít na EKF Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Genetický panel pro analgetika
Před operací bude provedeno genetické vyšetření na analgetika. Subjekt dostane pooperační analgezii na základě výsledků testů.
Genetický: Genetický panel pro analgetika
Všichni pacienti obdrží genetický testovací panel pro stanovení individuálního optimálního řešení bolesti po totální endoprotéze kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Operace do 6 týdnů po operaci (+/- 2 týdny)
Numerický pacient uvedl stupnice bolesti.
Operace do 6 týdnů po operaci (+/- 2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit