Información farmacogenómica para mejorar el manejo del dolor posoperatorio de reemplazo total de articulaciones: un estudio piloto
Uso de información farmacogenómica para mejorar el manejo del dolor postoperatorio de reemplazo total de articulaciones: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que analizará cómo se efectuará el control del dolor cuando se utilicen pruebas farmacogenómicas para seleccionar y dosificar analgésicos narcóticos recetados para el dolor irruptivo en pacientes postoperatorios de artroplastia total de rodilla (TKA). Los pacientes recibirán analgésicos y dosis individualizados para mitigar el dolor según los resultados de las pruebas genéticas. Se recopilarán y analizarán las puntuaciones de dolor posoperatorio, el consumo de narcóticos, las reacciones adversas, la duración de la estancia y la satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor para determinar la importancia de las pruebas analgésicas farmacogenómicas.
Debido a la falta de literatura y evidencia en torno a la farmacogenómica y su uso en la selección de analgésicos para controlar el dolor posoperatorio, se está realizando un estudio piloto para evaluar el tamaño del efecto (variabilidad estadística) en un intento de predecir un tamaño de muestra apropiado para una escala aleatoria más grande. ensayo de control. Los sujetos inscritos y los datos recopilados para este piloto interno también se utilizarán en el estudio de padres a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla Pacientes capaces de entender la intención del estudio y aceptar participar en el estudio. Pacientes con antecedentes de dependencia preoperatoria de narcóticos y/o reacciones adversas a los narcóticos, y/o han experimentado un manejo ineficaz del dolor con narcóticos.
Criterio de exclusión:
Pacientes con comorbilidades ortopédicas y médicas que impedirían el control del dolor posoperatorio, como patología extraarticular con dolor referido a la rodilla (estenosis espinal, neuropatía, enfermedad de la cadera ipsilateral), deformidad grave de la rodilla, artritis postraumática e inflamatoria Pacientes con dolor crónico trastornos del dolor IMC > 40 Clase ASA > III Sangrado gastrointestinal dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía Antecedentes de abuso de drogas o alcohol Pacientes que no pueden recibir agentes multimodales para aliviar el dolor, incluidos Celecoxib y Pregabalina.
Pacientes con diabetes y pacientes que no pueden recibir decadron Cualquier paciente que reciba anestesia general Pacientes que necesitarán acudir a un ECF al alta Pacientes que estén embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Panel Genético para Analgésicos
Se realizarán pruebas genéticas para analgésicos antes de la cirugía.
El sujeto recibirá analgesia postoperatoria según los resultados de la prueba.
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Todos los pacientes recibirán un panel de pruebas genéticas para determinar el manejo óptimo e individualizado del dolor después de la artroplastia total de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Cirugía a 6 semanas postoperatorias (+/- 2 semanas)
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Escalas numéricas de dolor informado por el paciente.
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Cirugía a 6 semanas postoperatorias (+/- 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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