Farmakogenomiikkatiedot leikkauksen jälkeisen nivelkorvauskivun hallinnan tehostamiseksi: pilottitutkimus
Farmakogenomiikkatietojen hyödyntäminen leikkauksen jälkeisen nivelkorvauskivun hallinnan tehostamisessa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa tarkastellaan, kuinka kivunhallinta vaikuttaa, kun farmakogenomista testausta käytetään huumausainekipulääkkeiden valitsemiseen ja annostelemiseen, jotka on määrätty läpäisykipuun leikkauksen jälkeisille polvinivelleikkauspotilaille (TKA). Potilaat saavat yksilöllisiä kipulääkkeitä ja kivunlievitysannoksia geenitestien tulosten perusteella. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet, huumeiden käyttö, haittavaikutukset, oleskelun kesto ja potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan kerätään ja analysoidaan farmakogenomisen analgeettisen testauksen merkityksen määrittämiseksi.
Koska farmakogenomiikkaa ja sen käyttöä analgeettien valinnassa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan liittyvän kirjallisuuden ja todisteiden puutteen vuoksi suoritetaan pilottitutkimus vaikutuksen koon (tilastollisen vaihtelevuuden) arvioimiseksi, jotta voidaan ennustaa sopiva otoskoko suuremman mittakaavan satunnaistettua varten. kontrollikoe. Tähän sisäiseen pilottiin ilmoittautuneita ja kerättyjä tietoja käytetään myös laajemmassa vanhempaintutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimustarkoituksen ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on ennen leikkausta ollut huumeriippuvuus ja/tai haittavaikutuksia huumeisiin ja/tai heillä on ollut tehotonta kivunhallintaa huumeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ortopedisia ja lääketieteellisiä samanaikaisia sairauksia, jotka estävät leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan, kuten nivelen ulkopuolinen patologia, johon liittyy kipua polveen (spinaalinen ahtauma, neuropatia, ipsilateraalinen lonkkasairaus), vakava polven epämuodostuma, posttraumaattinen ja tulehduksellinen niveltulehdus Potilaat, joilla on krooninen niveltulehdus kipuhäiriöt BMI > 40 ASA-luokka > III GI-vuoto 6 kuukauden sisällä leikkauksesta Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö Potilaat, jotka eivät voi saada multimodaalisia kipua lievittäviä aineita, mukaan lukien selekoksibi ja pregabaliini.
Diabetespotilaat ja potilaat, jotka eivät voi saada dekadronia Kaikki yleisanestesiaa saavat potilaat Potilaat, jotka joutuvat kotiutettuaan ECF:ään Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Geneettinen paneeli kipulääkkeille
Ennen leikkausta tehdään analgeettien geneettinen testaus.
Koehenkilö saa leikkauksen jälkeisen analgesian testitulosten perusteella.
|
Kaikki potilaat saavat geneettisen testipaneelin yksilöllisen optimaalisen kivunhallinnan määrittämiseksi koko polven artroplastian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkaus 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (+/- 2 viikkoa)
|
Numeerinen potilas ilmoitti kipuasteikoista.
|
Leikkaus 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (+/- 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .