Farmakogenomisk informasjon for å forbedre postoperativ smertebehandling av total ledderstatning: en pilotstudie
Bruk av farmakogenomisk informasjon for å forbedre postoperativ smertebehandling for total ledderstatning: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie som vil se på hvordan smertebehandling vil bli utført når farmakogenomisk testing brukes til å velge og dosere narkotiske smertestillende medisiner foreskrevet for gjennombruddssmerter hos postoperative pasienter med total kneartroplastikk (TKA). Pasienter vil motta individuelle analgetika og doser for smertelindring basert på genetiske testresultater. Post-op smertescore, narkotiske forbruk, bivirkninger, liggetid og pasienttilfredshet med smertebehandling vil bli samlet inn og analysert for å bestemme betydningen av den farmakogenomiske analgetiske testen.
På grunn av mangel på litteratur og bevis rundt farmakogenomikk og dens bruk i valg av analgetika for å kontrollere postoperativ smerte, blir det utført en pilotstudie for å evaluere effektstørrelse (statistisk variasjon) i et forsøk på å forutsi en passende prøvestørrelse for en større skala randomisert kontrollforsøk. Forsøkspersonene som er påmeldt og data samlet inn for denne interne piloten vil også bli brukt i større skala foreldrestudie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk Pasienter som er i stand til å forstå studiens hensikt og samtykker i å delta i studien. Pasienter med en historie med preoperativ narkotisk avhengighet og/eller bivirkninger på narkotika, og/eller har opplevd ineffektiv smertebehandling med narkotika.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med ortopediske og medisinske komorbiditeter som ville hindre postoperativ smertekontroll, slik som ekstraartikulær patologi med referert smerte til kneet (spinalstenose, nevropati, ipsilateral hoftesykdom), alvorlig knedeformitet, posttraumatisk og inflammatorisk artritt Pasienter med kronisk smerteforstyrrelser BMI > 40 ASA-klasse > III GI-blødning innen 6 måneder etter operasjonen Anamnese med narkotika- eller alkoholmisbruk Pasienter som ikke kan motta multimodale smertestillende midler inkludert Celecoxib og Pregabalin.
Pasienter med diabetes og pasienter som ikke er i stand til å motta dekadron Alle pasienter som får generell anestesi Pasienter som må gå til en ECF ved utskrivning Pasienter som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Genetisk panel for smertestillende midler
Genetisk testing for smertestillende midler før operasjon vil bli utført.
Pasienten vil motta postoperativ analgesi basert på testresultater.
|
Alle pasienter vil motta et genetisk testpanel for å bestemme individualisert optimal smertebehandling etter total kneartroplastikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: Kirurgi til 6 uker postop (+/- 2 uker)
|
Numerisk pasient rapporterte smerteskalaer.
|
Kirurgi til 6 uker postop (+/- 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .