術後の全関節置換術の疼痛管理を強化するための薬理ゲノミクス情報: パイロット研究
術後の全関節置換術の疼痛管理を強化するための薬理ゲノミクス情報の活用: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
これは、術後の人工膝関節全置換術(TKA)患者の突出痛に対して処方される麻薬性鎮痛薬の選択と投与に薬理ゲノム検査を利用した場合に、疼痛管理がどのように影響を受けるかを検討するパイロット研究です。 患者は、遺伝子検査の結果に基づいて、個別の鎮痛薬と痛みを軽減するための用量を受け取ります。 術後の疼痛スコア、麻薬摂取量、副作用、入院期間、および疼痛管理に対する患者の満足度が収集および分析され、薬理ゲノム鎮痛検査の重要性が判断されます。
薬理ゲノミクスと、術後の痛みを制御するための鎮痛薬の選択におけるその使用に関する文献と証拠が不足しているため、大規模な無作為化の適切なサンプルサイズを予測する試みとして、効果の大きさ(統計的ばらつき)を評価するためのパイロット研究が実施されています。コントロールトライアル。 この内部パイロットのために登録された被験者と収集されたデータは、より大規模な親研究でも同様に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
人工膝関節全置換術を受ける患者 研究の意図を理解し、研究参加に同意できる患者。 術前の麻薬依存および/または麻薬の副作用の病歴がある患者、および/または麻薬による効果のない疼痛管理を経験した患者。
除外基準:
膝への関連痛を伴う関節外病変(脊柱管狭窄症、神経障害、同側股関節疾患)、重度の膝変形、外傷後および炎症性関節炎など、術後の痛みのコントロールを妨げる整形外科的および医学的併存疾患を患っている患者。疼痛障害 BMI > 40 ASA クラス > III 手術後 6 か月以内の消化管出血 薬物またはアルコール乱用の病歴 セレコキシブやプレガバリンなどの集学的鎮痛剤を投与できない患者。
糖尿病患者およびデカドロンを受けることができない患者 全身麻酔を受けている患者 退院時に ECF に行く必要がある患者 妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:鎮痛薬用遺伝子パネル
手術前に鎮痛剤の遺伝子検査が行われます。
被験者は検査結果に基づいて術後鎮痛を受けます。
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すべての患者は、人工膝関節全置換術後に個別に最適な疼痛管理を決定するための遺伝子検査パネルを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:手術から術後 6 週間 (+/- 2 週間)
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多数の患者が痛みのスケールを報告しました。
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手術から術後 6 週間 (+/- 2 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mark Snyder, MD、TriHealth Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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