Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomiske oplysninger til forbedring af postoperativ smertebehandling af total ledudskiftning: en pilotundersøgelse

24. februar 2021 opdateret af: TriHealth Inc.

Udnyttelse af farmakogenomiske oplysninger til forbedring af postoperativ smertebehandling af total ledudskiftning: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan smertebehandling og dens resultater påvirkes, når farmakogenomisk testning bruges til at bestemme patientspecifik smertestillende medicin og dosering. Vores mål er at afgøre, om TKA postoperative patienter gennem brug af smertestillende genetisk testning vil se et fald i narkotiske forbrug, postkirurgiske opioidrelaterede bivirkninger og opholdslængde, overordnede NRS smertescore og samtidig opretholde eller forbedre deres tilfredshed scoringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie, der vil se på, hvordan smertebehandling vil blive effektueret, når farmakogenomisk testning bruges til at udvælge og dosere narkotiske smertestillende medicin ordineret til gennembrudssmerter hos postoperative total knæarthroplasty (TKA) patienter. Patienterne vil modtage individualiserede analgetika og doser til smertelindring baseret på genetiske testresultater. Post-op smertescore, narkotiske forbrug, bivirkninger, liggetid og patienttilfredshed med smertebehandling vil blive indsamlet og analyseret for at bestemme betydningen af ​​den farmakogenomiske analgetiske test.

På grund af manglen på litteratur og evidens omkring farmakogenomik og dets brug ved udvælgelse af analgetika til at kontrollere postoperative smerter, udføres et pilotstudie for at evaluere effektstørrelse (statistisk variabilitet) i et forsøg på at forudsige en passende stikprøvestørrelse for en større randomiseret skala kontrolforsøg. De tilmeldte emner og data indsamlet til denne interne pilot vil også blive brugt i det større forældrestudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Patienter, der er i stand til at forstå undersøgelsens hensigt og accepterer at deltage i undersøgelsen. Patienter med en historie med præoperativ narkotikaafhængighed og/eller bivirkninger på narkotika og/eller har oplevet ineffektiv smertebehandling med narkotika.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ortopædiske og medicinske komorbiditeter, der ville modvirke postoperativ smertekontrol, såsom ekstraartikulær patologi med henvist smerter til knæet (spinalstenose, neuropati, ipsilateral hoftesygdom), svær knædeformitet, posttraumatisk og inflammatorisk arthritis Patienter med kronisk smerteforstyrrelser BMI > 40 ASA-klasse > III GI-blødning inden for 6 måneder efter operationen Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug Patienter, der ikke er i stand til at modtage multimodale smertelindrende midler, herunder Celecoxib og Pregabalin.

Patienter med diabetes og patienter, der ikke er i stand til at modtage decadron Enhver patient, der modtager generel anæstesi Patienter, der skal til en ECF ved udskrivelse. Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Genetisk panel for analgetika
Der vil blive udført genetisk testning for analgetika forud for operationen. Forsøgspersonen vil modtage postoperativ analgesi baseret på testresultater.
Genetisk: Genetisk panel for analgetika
Alle patienter vil modtage et genetisk testpanel for at bestemme individualiseret optimal smertebehandling efter total knæarthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Operation til 6 uger postop (+/- 2 uger)
Numerisk patient rapporterede smerteskalaer.
Operation til 6 uger postop (+/- 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Genetisk panel for analgetika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner