Informações farmacogenômicas para melhorar o tratamento pós-operatório da substituição articular total da dor: um estudo piloto
Utilizando informações farmacogenômicas para melhorar o tratamento pós-operatório da substituição total da articulação: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto que analisará como o controle da dor será efetuado quando o teste farmacogenômico for utilizado para selecionar e dosar medicamentos analgésicos narcóticos prescritos para dor irruptiva em pacientes pós-operatórios de artroplastia total do joelho (ATJ). Os pacientes receberão analgésicos individualizados e doses para mitigação da dor com base nos resultados dos testes genéticos. Escores de dor pós-operatória, consumo de narcóticos, reações adversas, duração da internação e satisfação do paciente com o controle da dor serão coletados e analisados para determinar a significância do teste analgésico farmacogenômico.
Devido à falta de literatura e evidências em torno da farmacogenômica e seu uso na seleção de analgésicos para controlar a dor pós-operatória, um estudo piloto está sendo conduzido para avaliar o tamanho do efeito (variabilidade estatística) na tentativa de prever um tamanho de amostra apropriado para uma escala maior randomizada teste de controle. Os indivíduos inscritos e os dados coletados para este piloto interno também serão usados no estudo de pais em escala maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho Pacientes capazes de entender a intenção do estudo e concordar em participar do estudo. Pacientes com histórico de dependência de narcóticos pré-operatórios e/ou reações adversas a narcóticos e/ou que experimentaram controle ineficaz da dor com narcóticos.
Critério de exclusão:
Pacientes com comorbidades médicas e ortopédicas que impediriam o controle da dor pós-operatória, como patologia extra-articular com dor referida no joelho (estenose espinhal, neuropatia, doença do quadril ipsilateral), deformidade grave do joelho, artrite pós-traumática e inflamatória. distúrbios da dor IMC > 40 classe ASA > III sangramento GI dentro de 6 meses após a cirurgia História de abuso de drogas ou álcool Pacientes incapazes de receber agentes multimodais remitentes da dor, incluindo Celecoxibe e Pregabalina.
Pacientes com diabetes e pacientes que não podem receber decadron Qualquer paciente recebendo anestesia geral Pacientes que precisarão ir para um ECF após a alta Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Painel Genético para Analgésicos
Serão realizados testes genéticos para analgésicos antes da cirurgia.
O sujeito receberá analgesia pós-operatória com base nos resultados do teste.
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Todos os pacientes receberão um painel de teste genético para determinar o tratamento ideal individualizado da dor após a artroplastia total do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: Cirurgia até 6 semanas após a cirurgia (+/- 2 semanas)
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Paciente numérico relatou escalas de dor.
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Cirurgia até 6 semanas após a cirurgia (+/- 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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