Farmacogenomische informatie bij het verbeteren van postoperatieve pijnbestrijding bij totale gewrichtsvervanging: een pilotstudie
Farmacogenomics-informatie gebruiken bij het verbeteren van postoperatieve totale gewrichtsvervangingspijnbeheersing: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie die zal kijken hoe pijnbestrijding zal worden uitgevoerd wanneer farmacogenomische tests worden gebruikt om verdovende pijnstillers te selecteren en te doseren die worden voorgeschreven voor doorbraakpijn bij postoperatieve patiënten met een totale knieartroplastiek (TKA). Patiënten krijgen geïndividualiseerde analgetica en doses voor pijnverlichting op basis van genetische testresultaten. Pijnscores na de operatie, gebruik van verdovende middelen, bijwerkingen, verblijfsduur en patiënttevredenheid met pijnbehandeling zullen worden verzameld en geanalyseerd om de significantie van de farmacogenomische analgetische testen te bepalen.
Vanwege het gebrek aan literatuur en bewijs rond farmacogenomica en het gebruik ervan bij het selecteren van analgetica om postoperatieve pijn te beheersen, wordt een pilotstudie uitgevoerd om de effectgrootte (statistische variabiliteit) te evalueren in een poging een geschikte steekproefomvang te voorspellen voor een grotere gerandomiseerde schaal. controle proces. De proefpersonen die zijn ingeschreven en de gegevens die zijn verzameld voor deze interne pilot zullen ook worden gebruikt in de grotere ouderstudie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan Patiënten die de intentie van het onderzoek begrijpen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Patiënten met een voorgeschiedenis van preoperatieve afhankelijkheid van verdovende middelen en/of bijwerkingen van verdovende middelen, en/of die een ineffectieve pijnbehandeling met verdovende middelen hebben ervaren.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met orthopedische en medische comorbiditeiten die postoperatieve pijnbestrijding in de weg zouden staan, zoals extra-articulaire pathologie met doorverwezen pijn naar de knie (spinale stenose, neuropathie, ipsilaterale heupziekte), ernstige kniedeformiteit, posttraumatische en inflammatoire artritis Patiënten met chronische pijnstoornissen BMI > 40 ASA-klasse > III GI-bloeding binnen 6 maanden na de operatie Voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik Patiënten die niet in staat zijn om multimodale pijnstillende middelen, waaronder celecoxib en pregabaline, te krijgen.
Patiënten met diabetes en patiënten die geen Decadron kunnen krijgen Elke patiënt die algehele anesthesie krijgt Patiënten die bij ontslag naar een ECF moeten gaan Patiënten die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Genetisch panel voor analgetica
Genetische tests voor analgetica voorafgaand aan de operatie zullen worden uitgevoerd.
Het onderwerp krijgt postoperatieve analgesie op basis van testresultaten.
|
Alle patiënten krijgen een genetisch testpanel om geïndividualiseerde optimale pijnbehandeling na een totale knieartroplastiek te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Chirurgie tot 6 weken na de operatie (+/- 2 weken)
|
Numerieke patiënt rapporteerde pijnschalen.
|
Chirurgie tot 6 weken na de operatie (+/- 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .