Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomisk information för att förbättra postoperativ total ledersättningssmärtbehandling: en pilotstudie

24 februari 2021 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Användning av farmakogenomisk information för att förbättra postoperativ total ledersättningssmärtbehandling: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att se hur smärtbehandling och dess resultat påverkas när farmakogenomiska tester används för att fastställa patientspecifik smärtmedicinering och dosering. Vårt mål är att avgöra om TKA-postoperativa patienter genom användning av analgetiska genetiska tester kommer att se en minskning av narkotiska konsumtion, postkirurgiska opioidrelaterade biverkningar och vistelsetid, övergripande NRS-smärtpoäng och samtidigt som de bibehåller eller förbättrar sin tillfredsställelse. poäng.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie som kommer att titta på hur smärtbehandling kommer att utföras när farmakogenomiska tester används för att välja ut och dosera narkotiska smärtstillande läkemedel som ordineras för genombrottssmärta hos patienter med total knäprotes (TKA). Patienterna kommer att få individuella analgetika och doser för smärtlindring baserat på genetiska testresultat. Smärtpoäng efter operation, konsumtion av narkotika, biverkningar, vistelsetid och patientnöjdhet med smärtbehandling kommer att samlas in och analyseras för att fastställa betydelsen av de farmakogenomiska analgetiska testerna.

På grund av bristen på litteratur och bevis kring farmakogenomik och dess användning vid val av analgetika för att kontrollera postoperativ smärta genomförs en pilotstudie för att utvärdera effektstorlek (statistisk variabilitet) i ett försök att förutsäga en lämplig urvalsstorlek för en större randomiserad skala kontrollförsök. De inskrivna försökspersonerna och data som samlas in för denna interna pilot kommer också att användas i den större föräldrastudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår total knäprotesplastik Patienter som kan förstå studiens avsikt och samtycker till studiedeltagande. Patienter med en historia av preoperativt narkotikaberoende och/eller biverkningar av narkotika och/eller har upplevt ineffektiv smärtbehandling med narkotika.

Exklusions kriterier:

Patienter med ortopediska och medicinska komorbiditeter som skulle motverka postoperativ smärtkontroll såsom extraartikulär patologi med hänvisad smärta till knät (spinalstenos, neuropati, ipsilateral höftsjukdom), svår knädeformitet, posttraumatisk och inflammatorisk artrit Patienter med kronisk smärtrubbningar BMI > 40 ASA klass > III GI-blödning inom 6 månader efter operationen Historik med drog- eller alkoholmissbruk Patienter som inte kan få multimodala smärtlindrande medel inklusive Celecoxib och Pregabalin.

Patienter med diabetes och patienter som inte kan få decadron Alla patienter som får generell anestesi Patienter som kommer att behöva gå till en ECF vid utskrivning Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Genetisk panel för analgetika
Genetisk testning för smärtstillande medel före operation kommer att genomföras. Försökspersonen kommer att få postoperativ analgesi baserat på testresultat.
Alla patienter kommer att få en genetisk testpanel för att fastställa individualiserad optimal smärtbehandling efter total knäprotesplastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Operation till 6 veckor efter operation (+/- 2 veckor)
Numerisk patient rapporterade smärtskalor.
Operation till 6 veckor efter operation (+/- 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera