Informations pharmacogénomiques sur l'amélioration de la gestion de la douleur post-opératoire liée à une arthroplastie totale : une étude pilote
Utilisation des informations pharmacogénomiques pour améliorer la gestion de la douleur post-opératoire liée à une arthroplastie totale : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote qui examinera comment la gestion de la douleur sera effectuée lorsque des tests pharmacogénomiques sont utilisés pour sélectionner et doser les analgésiques narcotiques prescrits pour les accès douloureux paroxystiques chez les patients postopératoires ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG). Les patients recevront des analgésiques individualisés et des doses pour atténuer la douleur en fonction des résultats des tests génétiques. Les scores de douleur post-opératoire, la consommation de narcotiques, les effets indésirables, la durée du séjour et la satisfaction des patients à l'égard de la gestion de la douleur seront recueillis et analysés pour déterminer l'importance des tests analgésiques pharmacogénomiques.
En raison du manque de littérature et de preuves entourant la pharmacogénomique et son utilisation dans la sélection d'analgésiques pour contrôler la douleur postopératoire, une étude pilote est en cours pour évaluer la taille de l'effet (variabilité statistique) dans le but de prédire une taille d'échantillon appropriée pour une étude randomisée à plus grande échelle. essai de contrôle. Les sujets inscrits et les données recueillies pour ce projet pilote interne seront également utilisés dans l'étude parentale à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une arthroplastie totale du genou Patients capables de comprendre l'intention de l'étude et d'accepter de participer à l'étude. Patients ayant des antécédents de dépendance préopératoire aux narcotiques et/ou de réactions indésirables aux narcotiques et/ou ayant connu une gestion inefficace de la douleur avec des narcotiques.
Critère d'exclusion:
Patients présentant des comorbidités orthopédiques et médicales qui entraveraient le contrôle de la douleur postopératoire, telles qu'une pathologie extra-articulaire avec douleur projetée au genou (sténose vertébrale, neuropathie, maladie de la hanche ipsilatérale), déformation sévère du genou, arthrite post-traumatique et inflammatoire troubles de la douleur IMC > 40 Classe ASA > III Saignement gastro-intestinal dans les 6 mois suivant la chirurgie Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool Patients incapables de recevoir des agents antidouleur multimodaux, y compris le célécoxib et la prégabaline.
Les patients diabétiques et les patients qui ne peuvent pas recevoir decadron Tout patient sous anesthésie générale Les patients qui devront se rendre dans un ECF à leur sortie Les patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Panel génétique pour les analgésiques
Des tests génétiques pour les analgésiques avant la chirurgie seront effectués.
Le sujet recevra une analgésie postopératoire basée sur les résultats des tests.
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Tous les patients recevront un panel de tests génétiques pour déterminer la gestion optimale de la douleur après une arthroplastie totale du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: Chirurgie à 6 semaines postop (+/- 2 semaines)
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Échelles numériques de douleur rapportées par le patient.
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Chirurgie à 6 semaines postop (+/- 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Snyder, MD, TriHealth Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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