NAVA 언로딩 - 환기 분포에 미치는 영향
2016년 4월 14일 업데이트: Peter Sackey, Karolinska University Hospital
NAVA에서 감소된 언로드는 ICU 환자의 환기 분포를 개선합니다.
제목: NAVA에서 하역 감소는 ICU 환자의 환기 분포를 개선합니다.
목표:
- 중등도의 호흡 근육 언로드를 목표로 하는 NAVA가 폐의 등쪽 영역으로의 환기 재분배를 초래하는지 여부를 조사하기 위해
- 환기의 재분배가 더 나은 가스 교환과 잠재적으로 폐를 보호하는 환기 전략(낮은 기도 압력)으로 변환되는지 확인하기 위해
- 신경 환기 효율을 기반으로 다양한 언로드 수준에서 NAVA를 설정할 가능성을 확인합니다.
연구 설계: 다양한 하중 제거 수준에서 압력 지원과 NAVA의 무작위 교차.
모집단: 신경외과 ICU에서 삽관된 성인 환자, 기계 환기 중단 단계에서 48시간 이상 인공호흡.
연구 기간: 2,5h 피험자 수: 12
연구 개요
상세 설명
기계 환기를 사용하는 중환자는 호흡근 위축이 발생할 위험이 있습니다. PS(Pressure Support) 및 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)와 같은 부분 지원 모드는 환자 자신의 호흡 노력을 유지하기 위해 개발되었습니다. 그러나 과잉 지원 또는 부족 지원을 피하기 위해 NAVA에서 최적의 인공호흡기 지원을 설정하는 방법에 대한 권장 사항은 없습니다.
이전의 EIT(Electrical Impedance Thomography) 연구에서는 PS와 비교하여 NAVA로 환기된 급성 폐 손상 환자의 폐 등쪽 영역으로 환기가 재분배되는 것으로 나타났습니다.
현재 연구에서 지원은 미리 정의되고 NVE(신경 환기 효율)를 기반으로 하는 다양한 호흡 근육 언로드를 대상으로 합니다. NVE는 10분 간격으로 측정되고 필요한 경우 NAVA 수준이 조정되어 각 연구 단계에서 언로드 수준을 일정하게 유지합니다.
프로토콜: 일단 등록되면 환자는 임상의가 설정한 PS(PScli1)에서 환기됩니다. 그런 다음 무작위 순서로 3가지 다른 수준의 근육 언로딩에서 NAVA로 환기됩니다. NAVAcli에서 지원 수준은 근육 언로드 측면에서 PScli1과 일치합니다. NAVA40% 및 NAVA60%에서 환자는 각각 40% 및 60% 언로드를 가집니다. 마지막 연구 단계에서 환자는 PS(PScli2)로 돌아갑니다. 각 환자는 자신이 제어할 수 있으며 각각 30분씩 5번의 환기 기간을 거칩니다. 각 연구 단계의 마지막 5분 동안 CoV(EIT 데이터를 통해 획득), 혈액 가스 샘플(산소화 및 환기용) 및 환기 매개변수를 획득하고 분석합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠다.
- NVE를 기반으로 다양한 언로드 수준에서 NAVA를 설정할 수 있습니다.
- 적당한 근육 언로딩(NAVA40%에 해당)은 횡경막을 활성 상태로 유지하여 PScli에 비해 환기의 더 많은 배측 분포와 NAVA에서 더 높은 언로딩으로 이어집니다.
- 이차적으로 그리고 환기 재분배의 결과로 우리는 가스 교환이 변경되지 않은 상태로 유지되거나 개선될 것이며 기도 압력이 중간 정도의 무부하(NAVA40%)로 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Dept. Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine,Karolinska Univeristy Hospital
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연락하다:
- Peter V Sackey, MD, PhD
- 전화번호: +46851772066
- 이메일: peter.sackey@karolinska.se
-
연락하다:
- Francesca Campoccia Jalde, MD
- 전화번호: 0046703947741
- 이메일: francesca.campoccia-jalde@karolinska.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경외과 중환자실에 속한 환자
- 48시간 이상 삽관
- 기계적 환기의 이유 단계
제외 기준:
- 출혈 장애(PK INR>1,5 또는 APTT>50s 또는 혈소판 수 <50000/µL) 또는
- 불안정한 두개내압(최근 8시간 동안 ICP>20 mmHg) 또는
- 불안정한 순환(고혈압제 용량 필요, 예: Noradrenalin >0,2µg/kg/min) 또는
- 너무 심각한 폐 질환(PFI ≤ 26,7 kPa 또는 연구 진입점에서 PEEP >10 cmH2O 또는 FiO2>0,5) 또는
- 발열 > 38,5°C 또는
- 과호흡 경향(연구 진입점에서 PaCO2 < 4,5 kPa).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PScli1
환자는 30분 동안 임상 설정에 따라 압력 지원(PS)으로 환기됩니다.
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포함하기 전에 임상의가 설정한 압력 지원
다른 이름들:
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활성 비교기: 나바클리
환자는 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)로 환기되며 보조는 PScli1에서 도달한 호흡 근육 언로드와 일치하도록 설정됩니다.
환자는 NAVAcli에서 30분 동안 환기됩니다.
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NAVA가 지원하는 환기
다른 이름들:
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활성 비교기: NAVA40%
환자는 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)로 인공호흡을 받으며 NVE(Neuro-Ventilatory Efficiency) 측정을 기반으로 40% 근육 언로드를 목표로 설정됩니다.
환자는 30분 동안 NAVA40%로 환기됩니다.
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NAVA가 지원하는 환기
다른 이름들:
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활성 비교기: 나바60%
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)로 환자를 환기시키고 NVE(Neuro-Ventilatory Efficiency) 측정을 기반으로 60% 근육 언로드를 목표로 보조를 설정합니다.
환자는 30분 동안 NAVA60%로 환기됩니다.
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NAVA가 지원하는 환기
다른 이름들:
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활성 비교기: PScli2
환자는 임상 설정에 따라 PScli1에서 30분 동안 PS 인공호흡으로 돌아갑니다.
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연구 이전과 동일한 수준의 압력 지원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트로 표시되는 환기 센터(CoV)(배쪽에서 등쪽으로)
기간: 총 공부시간은 2.5시간
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환기 분포는 EIT 모니터에서 얻은 매개변수인 CoV로 요약됩니다.
기록은 각 연구 단계(총 5개)가 끝날 때 이루어지며 30분 동안 지속됩니다.
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총 공부시간은 2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가스 교환(PaO2 및 PaCO2)
기간: 각 학습 단계(각 30분)의 마지막 5분 동안 총 5단계. 총 공부시간 2.5시간
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연구 단계 간 비교
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각 학습 단계(각 30분)의 마지막 5분 동안 총 5단계. 총 공부시간 2.5시간
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기도 압력
기간: 2,5시간
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2,5시간
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신경 환기 효율 및 신경 역학 효율에 기반한 근육 언로딩
기간: 2,5시간
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2,5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Peter V Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- 수석 연구원: Francesca Campoccia Jalde, MD, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Liu L, Liu H, Yang Y, Huang Y, Liu S, Beck J, Slutsky AS, Sinderby C, Qiu H. Neuroventilatory efficiency and extubation readiness in critically ill patients. Crit Care. 2012 Jul 31;16(4):R143. doi: 10.1186/cc11451.
- Blankman P, Hasan D, van Mourik MS, Gommers D. Ventilation distribution measured with EIT at varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist in patients with ALI. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1057-62. doi: 10.1007/s00134-013-2898-8. Epub 2013 Apr 4.
- Grasselli G, Beck J, Mirabella L, Pesenti A, Slutsky AS, Sinderby C. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist. Intensive Care Med. 2012 Jul;38(7):1224-32. doi: 10.1007/s00134-012-2588-y. Epub 2012 May 15.
- Liu L, Liu S, Xie J, Yang Y, Slutsky AS, Beck J, Sinderby C, Qiu H. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2015 Feb 18;19(1):43. doi: 10.1186/s13054-015-0775-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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