Déchargement NAVA - Effets sur la distribution de la ventilation
La décharge réduite dans NAVA améliore la distribution de la ventilation chez les patients en soins intensifs
Titre : Décharge réduite dans NAVA Améliore la distribution de la ventilation chez les patients en soins intensifs.
Objectifs:
- Étudier si la NAVA ciblée sur une décharge musculaire respiratoire modérée entraîne une redistribution de la ventilation vers les régions dorsales des poumons
- Vérifier si la redistribution de la ventilation se traduit par un meilleur échange gazeux et par une stratégie de ventilation potentiellement protectrice des poumons (pressions des voies respiratoires plus basses)
- Vérifier la possibilité de régler NAVA à différents niveaux de décharge, sur la base de l'Efficacité Neuro-Ventilatoire.
Conception de l'étude : croisement aléatoire de l'aide inspiratoire et de la NAVA à différents niveaux de déchargement.
Population : Patients adultes intubés en réanimation neurochirurgicale, ventilés depuis plus de 48h, en phase de sevrage de la ventilation mécanique.
Durée de l'étude : 2,5h Nombre de sujets : 12
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades sous ventilation mécanique sont à risque de développer une atrophie des muscles respiratoires. Les modes d'assistance partielle tels que l'aide inspiratoire (AP) et l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) sont développés pour maintenir l'effort respiratoire du patient. Cependant, il n'existe aucune recommandation sur la façon de régler l'assistance ventilatoire optimale dans NAVA pour éviter une assistance excessive ou insuffisante.
Une précédente étude de thomographie par impédance électrique (EIT) a montré une redistribution de la ventilation vers les régions dorsales du poumon chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës ventilés avec NAVA, par rapport à PS.
Dans la présente étude, l'assistance est ciblée sur différentes décharges musculaires respiratoires, prédéfinies et basées sur l'Efficacité Neuro-Ventilatoire (ENV). Le NVE sera mesuré à des intervalles de 10 minutes et le niveau NAVA ajusté si nécessaire, pour maintenir constant le niveau de déchargement à chaque étape de l'étude.
Protocole : Une fois inscrits, les patients sont ventilés en PS (PScli1) tel que défini par le clinicien. Ils sont ensuite ventilés en NAVA à 3 niveaux différents de décharge musculaire dans un ordre aléatoire. Chez NAVAcli, le niveau d'assistance correspond à PScli1 en termes de décharge musculaire. Avec NAVA40 % et NAVA60 %, les patients ont respectivement 40 % et 60 % de décharge. Dans la dernière étape de l'étude, les patients sont de retour au PS (PScli2). Chaque patient est son propre contrôle et passe par les 5 périodes de ventilation, de 30min chacune. Au cours des 5 dernières minutes de chaque étape de l'étude, le CoV (obtenu grâce aux données EIT), les échantillons de gaz sanguins (pour l'oxygénation et la ventilation) et les paramètres ventilatoires sont obtenus et analysés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que
- Il est possible de régler NAVA à différents niveaux de déchargement, en fonction de NVE.
- Une décharge musculaire modérée (correspondant à NAVA40%) maintient le diaphragme actif et conduit ainsi à une distribution plus dorsale de la ventilation par rapport à PScli et à une décharge plus élevée en NAVA.
- Secondairement et en conséquence de la redistribution de la ventilation, nous faisons l'hypothèse que les échanges gazeux resteront inchangés ou s'amélioreront et que les pressions respiratoires diminueront pour une décharge modérée (NAVA40%).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Dept. Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine,Karolinska Univeristy Hospital
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Contact:
- Peter V Sackey, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46851772066
- E-mail: peter.sackey@karolinska.se
-
Contact:
- Francesca Campoccia Jalde, MD
- Numéro de téléphone: 0046703947741
- E-mail: francesca.campoccia-jalde@karolinska.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients appartenant aux soins intensifs neurochirurgicaux
- Intubation ≥48h
- Phase de sevrage de la Ventilation Mécanique
Critère d'exclusion:
- troubles hémorragiques (PK INR>1,5 ou APTT>50s ou numération plaquettaire <50000/µL) ou
- pression intracrânienne instable (PIC>20 mmHg au cours des dernières 8 heures) ou
- circulation instable (nécessitant une forte dose de vasopresseur, par exemple Noradrénaline >0,2µg/kg/min) ou
- maladie pulmonaire trop sévère (PFI ≤ 26,7 kPa ou PEP > 10 cmH2O ou FiO2> 0,5 au point d'entrée de l'étude) ou
- fièvre > 38,5°C ou
- tendance à l'hyperventilation (PaCO2 < 4,5 kPa au point d'entrée de l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PScli1
Les patients sont ventilés en aide inspiratoire (AP) selon les paramètres cliniques pendant 30 min.
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Aide inspiratoire fixée par les cliniciens avant l'inclusion
Autres noms:
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Comparateur actif: NAVAcli
Les patients sont ventilés en assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) et l'assistance est réglée de manière à correspondre à la décharge des muscles respiratoires atteinte avec PScli1.
Les patients sont ventilés en NAVAcli pendant 30min.
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Ventilation assistée par NAVA
Autres noms:
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Comparateur actif: VNI40 %
Les patients sont ventilés en assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) et l'assistance est réglée de manière à cibler une décharge musculaire de 40 % sur la base de la mesure de l'efficacité neuro-ventilatoire (NVE).
Les patients sont ventilés en NAVA40% pendant 30min.
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Ventilation assistée par NAVA
Autres noms:
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Comparateur actif: VNI60 %
Les patients sont ventilés en assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) et l'assistance est réglée de manière à cibler une décharge musculaire de 60 % sur la base de la mesure de l'efficacité neuro-ventilatoire (NVE).
Les patients sont ventilés en NAVA60% pendant 30min.
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Ventilation assistée par NAVA
Autres noms:
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Comparateur actif: PScli2
Les patients retournent à la ventilation PS, selon les paramètres cliniques comme dans PScli1 pendant 30 min.
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Aide inspiratoire au même niveau qu'avant l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre de ventilation (CoV), exprimé en pourcentage (ventral à dorsal)
Délai: Le temps total d'étude est de 2,5 heures
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La distribution de la ventilation est résumée par le CoV, un paramètre obtenu par le moniteur EIT.
Des enregistrements sont réalisés à la fin de chaque étape d'étude (total 5), d'une durée de 30min.
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Le temps total d'étude est de 2,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échange de gaz (PaO2 et PaCO2)
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque étape d'étude (chaque 30 minutes), totalisez 5 étapes. Temps d'étude total 2,5 heures
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Comparaison entre les étapes de l'étude
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Au cours des 5 dernières minutes de chaque étape d'étude (chaque 30 minutes), totalisez 5 étapes. Temps d'étude total 2,5 heures
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Pression des voies respiratoires
Délai: 2,5 heures
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2,5 heures
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Décharge musculaire basée sur l'efficacité neuro-ventilatoire et l'efficacité neuro-mécanique
Délai: 2,5 heures
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2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter V Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Chercheur principal: Francesca Campoccia Jalde, MD, Karolinska University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Liu L, Liu H, Yang Y, Huang Y, Liu S, Beck J, Slutsky AS, Sinderby C, Qiu H. Neuroventilatory efficiency and extubation readiness in critically ill patients. Crit Care. 2012 Jul 31;16(4):R143. doi: 10.1186/cc11451.
- Blankman P, Hasan D, van Mourik MS, Gommers D. Ventilation distribution measured with EIT at varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist in patients with ALI. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1057-62. doi: 10.1007/s00134-013-2898-8. Epub 2013 Apr 4.
- Grasselli G, Beck J, Mirabella L, Pesenti A, Slutsky AS, Sinderby C. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist. Intensive Care Med. 2012 Jul;38(7):1224-32. doi: 10.1007/s00134-012-2588-y. Epub 2012 May 15.
- Liu L, Liu S, Xie J, Yang Y, Slutsky AS, Beck J, Sinderby C, Qiu H. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2015 Feb 18;19(1):43. doi: 10.1186/s13054-015-0775-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/521-31/4
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