Разгрузка NAVA — влияние на распределение вентиляции
Уменьшенная разгрузка в NAVA улучшает распределение вентиляции у пациентов в отделении интенсивной терапии
Название: Снижение разгрузки в NAVA улучшает распределение вентиляции у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Цели:
- Исследовать, приводит ли NAVA, направленная на умеренную дыхательную мышечную разгрузку, к перераспределению вентиляции в дорсальные отделы легких.
- Чтобы проверить, приводит ли перераспределение вентиляции к лучшему газообмену и к потенциально защитной стратегии вентиляции легких (более низкое давление в дыхательных путях)
- Проверить возможность установки NAVA на разных уровнях разгрузки на основе нейровентиляторной эффективности.
Дизайн исследования: Рандомизированное сочетание поддержки давлением и NAVA на разных уровнях разгрузки.
Популяция: взрослые интубированные пациенты в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии, находящиеся на ИВЛ более 48 часов, в фазе отлучения от ИВЛ.
Продолжительность обучения: 2,5 часа Количество предметов: 12
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Критически больные пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, подвержены риску развития атрофии дыхательных мышц. Режимы частичной помощи, такие как поддержка давлением (PS) и вспомогательная вентиляция с нейронной регулировкой (NAVA), разработаны для поддержания собственных усилий пациента при дыхании. Однако нет рекомендаций по настройке оптимальной поддержки вентилятора в NAVA, чтобы избежать чрезмерной или недостаточной помощи.
Предыдущее исследование с помощью электроимпедансной томографии (EIT) показало перераспределение вентиляции в сторону дорсальных отделов легкого у пациентов с острым повреждением легких, вентилируемых с помощью NAVA, по сравнению с PS.
В настоящем исследовании помощь направлена на разгрузку различных дыхательных мышц, предопределенная и основанная на нейровентиляторной эффективности (НВЭ). NVE будет измеряться с 10-минутными интервалами и при необходимости корректироваться уровень NAVA, чтобы поддерживать постоянный уровень разгрузки на каждом этапе исследования.
Протокол: после регистрации пациенты проходят вентиляцию легких в режиме PS (PScli1), установленном врачом. Затем их вентилируют в NAVA при 3 различных уровнях мышечной разгрузки в случайном порядке. В NAVAcli уровень помощи соответствует PScli1 с точки зрения разгрузки мышц. При NAVA40% и NAVA60% пациенты имеют 40% и 60% разгрузку соответственно. На последнем этапе исследования пациенты возвращаются к PS (PScli2). Каждый пациент находится под собственным контролем и проходит через 5 периодов вентиляции по 30 минут каждый. В последние 5 минут каждого этапа исследования получают и анализируют CoV (полученный с помощью данных EIT), образцы газов крови (для оксигенации и вентиляции) и параметры вентиляции.
Исследователи предполагают, что
- Можно установить NAVA на разных уровнях разгрузки, исходя из NVE.
- Умеренная разгрузка мышц (соответствующая NAVA40%) поддерживает активность диафрагмы и, таким образом, приводит к более дорсальному распределению вентиляции по сравнению с PScli и к более высокой разгрузке при NAVA.
- Вторично и как следствие перераспределения вентиляции мы предполагаем, что газообмен останется неизменным или улучшится, а давление в дыхательных путях уменьшится при умеренной разгрузке (NAVA40%).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Dept. Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine,Karolinska Univeristy Hospital
-
Контакт:
- Peter V Sackey, MD, PhD
- Номер телефона: +46851772066
- Электронная почта: peter.sackey@karolinska.se
-
Контакт:
- Francesca Campoccia Jalde, MD
- Номер телефона: 0046703947741
- Электронная почта: francesca.campoccia-jalde@karolinska.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты нейрохирургического отделения интенсивной терапии
- Интубирован в течение ≥48 часов
- Фаза отлучения от ИВЛ
Критерий исключения:
- нарушение свертываемости крови (PK INR>1,5 или АЧТВ>50 с или количество тромбоцитов <50000/мкл) или
- нестабильное внутричерепное давление (ВЧД>20 мм рт.ст. в течение последних 8 часов) или
- нестабильная циркуляция (требуется высокая доза вазопрессора, например норадреналин >0,2 мкг/кг/мин) или
- слишком тяжелое заболевание легких (PFI ≤ 26,7 кПа или PEEP >10 смH2O или FiO2>0,5 на момент начала исследования) или
- лихорадка > 38,5°C или
- склонность к гипервентиляции (PaCO2 < 4,5 кПа на входе в исследование).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PScli1
Пациенты вентилируются в режиме поддержки давлением (PS) в соответствии с клиническими настройками в течение 30 минут.
|
Поддержка давлением, установленная клиницистами до включения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: НАВАкли
Пациенты проходят вентиляцию с помощью нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA), и помощь устанавливается в соответствии с разгрузкой дыхательных мышц, достигаемой с помощью PScli1.
Пациенты вентилируются в NAVAcli в течение 30 минут.
|
Вентиляция поддерживается NAVA
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: НАВА40%
Пациенты проходят вентиляцию с помощью нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA), и помощь настраивается на целевую разгрузку мышц на 40% на основе измерения нейровентиляторной эффективности (NVE).
Пациенты вентилируются в NAVA40% в течение 30 минут.
|
Вентиляция поддерживается NAVA
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: НАВА60%
Пациенты проходят вентиляцию в режиме нейровентиляторной помощи (NAVA), и помощь настраивается на 60% разгрузку мышц на основе измерения нейровентиляторной эффективности (NVE).
Пациенты вентилируются в NAVA60% в течение 30 минут.
|
Вентиляция поддерживается NAVA
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: PScli2
Пациенты возвращаются на вентиляцию PS в соответствии с клиническими настройками, как в PScli1, в течение 30 мин.
|
Поддержка давлением на том же уровне, что и до исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр вентиляции (CoV), выраженный в процентах (вентрально-спинно)
Временное ограничение: Общее время обучения 2,5 часа
|
Распределение вентиляции обобщается CoV, параметром, полученным с помощью монитора EIT.
Записи делаются в конце каждого этапа исследования (всего 5) продолжительностью 30 мин.
|
Общее время обучения 2,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен (PaO2 и PaCO2)
Временное ограничение: В течение последних 5 минут каждого шага исследования (каждых 30 минут) всего 5 шагов. Общее время обучения 2,5 часа
|
Сравнение этапов исследования
|
В течение последних 5 минут каждого шага исследования (каждых 30 минут) всего 5 шагов. Общее время обучения 2,5 часа
|
|
Давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 2,5 часа
|
2,5 часа
|
|
|
Разгрузка мышц на основе нейровентиляторной эффективности и нейромеханической эффективности
Временное ограничение: 2,5 часа
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter V Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Главный следователь: Francesca Campoccia Jalde, MD, Karolinska University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Liu L, Liu H, Yang Y, Huang Y, Liu S, Beck J, Slutsky AS, Sinderby C, Qiu H. Neuroventilatory efficiency and extubation readiness in critically ill patients. Crit Care. 2012 Jul 31;16(4):R143. doi: 10.1186/cc11451.
- Blankman P, Hasan D, van Mourik MS, Gommers D. Ventilation distribution measured with EIT at varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist in patients with ALI. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1057-62. doi: 10.1007/s00134-013-2898-8. Epub 2013 Apr 4.
- Grasselli G, Beck J, Mirabella L, Pesenti A, Slutsky AS, Sinderby C. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist. Intensive Care Med. 2012 Jul;38(7):1224-32. doi: 10.1007/s00134-012-2588-y. Epub 2012 May 15.
- Liu L, Liu S, Xie J, Yang Y, Slutsky AS, Beck J, Sinderby C, Qiu H. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2015 Feb 18;19(1):43. doi: 10.1186/s13054-015-0775-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/521-31/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .