NAVA Purkaminen - Vaikutukset ilmanvaihdon jakautumiseen
Vähentynyt tyhjennys NAVAssa parantaa ilmanvaihdon jakautumista teho-osastopotilailla
Otsikko: Vähentynyt purkaminen NAVAssa Parantaa ilmanvaihdon jakautumista teho-osastopotilailla.
Tavoitteet:
- Tutkia, johtaako kohtalaiseen hengityslihasten purkamiseen suunnattu NAVA ilmanvaihdon jakautumiseen keuhkojen dorsaalisille alueille
- Tarkistaa, johtaako ilmanvaihdon uudelleenjako parempaan kaasunvaihtoon ja mahdollisesti keuhkoja suojaavaan tuuletusstrategiaan (alempi hengitysteiden paine)
- Tarkistaa mahdollisuus asettaa NAVA eri purkaustasoille neuroventilaatiotehokkuuden perusteella.
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu painetuen ja NAVA:n risteytyminen eri purkamistasoilla.
Populaatio: Aikuiset Intuboidut potilaat neurokirurgisessa teho-osastossa, ventilaatiota yli 48 tuntia, vieroitusvaiheessa koneellisesta ventilaatiosta.
Opintojen kesto: 2,5h Aiheiden lukumäärä: 12
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanista ventilaatiota saavilla kriittisesti sairailla potilailla on riski saada hengityslihasten surkastuminen. Partial Assist -tilat, kuten Pressure Support (PS) ja Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) on kehitetty ylläpitämään potilaan omaa hengitysponnistusta. Ei kuitenkaan ole suosituksia optimaalisen ventilaattorin tuen asettamisesta NAVAssa yli- tai aliavustuksen välttämiseksi.
Aiempi sähköimpedanssitomografia (EIT) -tutkimus on osoittanut ventilaation jakautuneen uudelleen keuhkojen selkäalueille akuuteissa keuhkovauriopotilaissa, jotka on ventiloitu NAVA:lla verrattuna PS:ään.
Tässä tutkimuksessa apu on suunnattu erilaisiin hengityslihasten purkamiseen, ennalta määriteltyyn ja neuroventilaatiotehokkuuteen (NVE) perustuvaan. NVE mitataan 10 minuutin välein ja NAVA-tasoa säädetään tarvittaessa, jotta purkaustaso pysyy vakiona jokaisessa tutkimusvaiheessa.
Protokolla: Rekisteröitymisen jälkeen potilaat ventiloidaan PS:ssä (PScli1) kliinikon asettamalla tavalla. Sitten niitä tuuletetaan NAVAssa kolmella eri lihaspurkaustasolla satunnaistetussa järjestyksessä. NAVAclissa aputaso vastaa PScli1:tä lihasten purkamisen suhteen. NAVA40 %:lla ja NAVA60 %:lla potilailla on 40 % ja 60 % purkaus. Viimeisessä tutkimusvaiheessa potilaat palaavat PS:ään (PScli2). Jokainen potilas on omassa kontrollissaan ja käy läpi 5 ventilaatiojaksoa, kukin 30 minuuttia. Jokaisen tutkimusvaiheen viimeisen 5 minuutin aikana saadaan ja analysoidaan CoV (saatu EIT-tietojen kautta), verikaasunäytteet (hapetusta ja ventilaatiota varten) ja hengitysparametrit.
Tutkijat olettavat näin
- NAVA on mahdollista asettaa eri purkaustasoille NVE:n perusteella.
- Kohtalainen lihasten purkautuminen (vastaa NAVAa 40 %) pitää pallean aktiivisena ja johtaa siten ventilaation parempaan dorsaaliseen jakautumiseen verrattuna PScliin ja suurempaan kuormitukseen NAVAssa.
- Toissijaisesti ja ilmanvaihdon uudelleenjakauman seurauksena oletamme, että kaasunvaihto pysyy ennallaan tai paranee ja että hengitysteiden paineet laskevat kohtalaisessa purkauksessa (NAVA40%).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Dept. Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine,Karolinska Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter V Sackey, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46851772066
- Sähköposti: peter.sackey@karolinska.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Campoccia Jalde, MD
- Puhelinnumero: 0046703947741
- Sähköposti: francesca.campoccia-jalde@karolinska.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurgiseen teho-osastoon kuuluvat potilaat
- Intuboitu ≥48 tuntia
- Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusvaihe
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotohäiriöt (PK INR>1,5 tai APTT>50s tai verihiutaleiden määrä <50000/µL) tai
- epävakaa kallonsisäinen paine (ICP > 20 mmHg viimeisen 8 tunnin aikana) tai
- epävakaa verenkierto (vaatii suuren vasopressoriannoksen, esim. noradrenaliini >0,2µg/kg/min) tai
- liian vaikea keuhkosairaus (PFI ≤ 26,7 kPa tai PEEP > 10 cmH2O tai FiO2 > 0,5 tutkimuksen aloituspisteessä) tai
- kuume > 38,5°C tai
- taipumus hyperventilaatioon (PaCO2 < 4,5 kPa tutkimuksen aloituspisteessä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PScli1
Potilaita ventiloidaan painetukitilassa (PS) kliinisten asetusten mukaisesti 30 minuutin ajan.
|
Kliinikot ovat asettaneet paineen tuen ennen sisällyttämistä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NAVAcli
Potilaita ventiloidaan Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -ventilaatiolla, ja apu on asetettu vastaamaan PScli1:n avulla saavutettua hengityslihasten purkautumista.
Potilaita ventiloidaan NAVAclissa 30 minuutin ajan.
|
NAVA tukee ilmanvaihtoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NAVA40 %
Potilaat ventiloidaan Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -ventilaatiolla, ja apu on asetettu 40 %:n lihasten purkamiseen neuroventilaatiotehokkuuden (NVE) mittauksen perusteella.
Potilaita ventiloidaan NAVA40 %:ssa 30 minuutin ajan.
|
NAVA tukee ilmanvaihtoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NAVA60 %
Potilaita ventiloidaan Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -ventilaatiolla, ja apu on asetettu 60 %:n lihasten purkamiseen neuroventilaatiotehokkuuden (NVE) mittauksen perusteella.
Potilaita ventiloidaan NAVA60 %:ssa 30 minuutin ajan.
|
NAVA tukee ilmanvaihtoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PScli2
Potilaat palaavat PS-hengitykseen kliinisten asetusten mukaisesti, kuten PScli1:ssä 30 minuutiksi.
|
Painetuki samalla tasolla kuin ennen tutkimusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtokeskus (CoV), ilmaistuna prosentteina (ventraalista dorsaaliin)
Aikaikkuna: Koko opiskeluaika on 2,5 tuntia
|
Ilmanvaihdon jakautuminen on yhteenveto EIT-monitorin saamalla parametrilla CoV.
Tallenteet tehdään jokaisen tutkimusvaiheen lopussa (yhteensä 5), jotka kestävät 30 minuuttia.
|
Koko opiskeluaika on 2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto (PaO2 ja PaCO2)
Aikaikkuna: Kunkin tutkimusvaiheen viimeisen 5 minuutin aikana (kukin 30 minuuttia), yhteensä 5 vaihetta. Opiskeluaika yhteensä 2,5 tuntia
|
Opiskeluvaiheiden vertailu
|
Kunkin tutkimusvaiheen viimeisen 5 minuutin aikana (kukin 30 minuuttia), yhteensä 5 vaihetta. Opiskeluaika yhteensä 2,5 tuntia
|
|
Hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
2,5 tuntia
|
|
|
Lihasten purkaus perustuu neuroventilatoriseen tehokkuuteen ja neuromechanica tehokkuuteen
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter V Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Päätutkija: Francesca Campoccia Jalde, MD, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Liu L, Liu H, Yang Y, Huang Y, Liu S, Beck J, Slutsky AS, Sinderby C, Qiu H. Neuroventilatory efficiency and extubation readiness in critically ill patients. Crit Care. 2012 Jul 31;16(4):R143. doi: 10.1186/cc11451.
- Blankman P, Hasan D, van Mourik MS, Gommers D. Ventilation distribution measured with EIT at varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist in patients with ALI. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1057-62. doi: 10.1007/s00134-013-2898-8. Epub 2013 Apr 4.
- Grasselli G, Beck J, Mirabella L, Pesenti A, Slutsky AS, Sinderby C. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist. Intensive Care Med. 2012 Jul;38(7):1224-32. doi: 10.1007/s00134-012-2588-y. Epub 2012 May 15.
- Liu L, Liu S, Xie J, Yang Y, Slutsky AS, Beck J, Sinderby C, Qiu H. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2015 Feb 18;19(1):43. doi: 10.1186/s13054-015-0775-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/521-31/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .