Descarga NAVA - Efectos sobre la distribución de la ventilación
La descarga reducida en NAVA mejora la distribución de la ventilación en pacientes de la UCI
Título: Descarga reducida en NAVA Mejora la distribución de la ventilación en pacientes de la UCI.
Objetivos:
- Investigar si NAVA dirigida a la descarga muscular respiratoria moderada da como resultado la redistribución de la ventilación a las regiones dorsales de los pulmones.
- Verificar si la redistribución de la ventilación se traduce en un mejor intercambio de gases y en una estrategia de ventilación potencialmente protectora de los pulmones (presiones más bajas en las vías respiratorias)
- Verificar la posibilidad de configurar NAVA en diferentes niveles de descarga, en base a la Eficiencia Neuro-Ventiladora.
Diseño del estudio: cruce aleatorizado de presión de soporte y NAVA en diferentes niveles de descarga.
Población: Pacientes adultos intubados en la UCI de Neurocirugía, ventilados por más de 48h, en fase de destete de la ventilación mecánica.
Duración del estudio: 2,5h Número de asignaturas: 12
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en estado crítico con ventilación mecánica corren el riesgo de desarrollar atrofia de los músculos respiratorios. Los modos de asistencia parcial, como la presión de soporte (PS) y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA), están desarrollados para mantener el propio esfuerzo respiratorio del paciente. Sin embargo, no hay recomendaciones sobre cómo configurar el soporte de ventilación óptimo en NAVA para evitar la asistencia excesiva o insuficiente.
Un estudio previo de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) mostró una redistribución de la ventilación hacia las regiones dorsales del pulmón en pacientes con lesión pulmonar aguda ventilados con NAVA, en comparación con PS.
En el presente estudio, la asistencia está dirigida a diferentes descargas de los músculos respiratorios, predefinidas y basadas en la Eficiencia Neuro-Ventilatoria (NVE). El NVE se medirá a intervalos de 10 minutos y el nivel de NAVA se ajustará si es necesario, para mantener constante el nivel de descarga en cada paso del estudio.
Protocolo: Una vez inscritos, los pacientes son ventilados en PS (PScli1) según lo establecido por el médico. Luego se ventilan en NAVA a 3 niveles diferentes de descarga muscular en orden aleatorio. En NAVAcli, el nivel de asistencia coincide con PScli1 en términos de descarga muscular. Con NAVA40% y NAVA60%, los pacientes tienen un 40% y un 60% de descarga, respectivamente. En el último paso del estudio, los pacientes vuelven a PS (PScli2). Cada paciente es su propio control y pasa por los 5 periodos de ventilación, de 30min cada uno. En los últimos 5 min de cada paso del estudio, se obtienen y analizan el CoV (obtenido a través de los datos de EIT), muestras de gases en sangre (para oxigenación y ventilación) y parámetros ventilatorios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que
- Es posible configurar NAVA en diferentes niveles de descarga, en función de NVE.
- La descarga muscular moderada (correspondiente a NAVA40%) mantiene el diafragma activo y, por lo tanto, conduce a una distribución más dorsal de la ventilación en comparación con PScli y a una descarga más alta en NAVA.
- Secundariamente y como consecuencia de la redistribución de la ventilación, hipotetizamos que el intercambio gaseoso se mantendrá o mejorará y que las presiones en la vía aérea disminuirán para una descarga moderada (NAVA40%).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Dept. Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine,Karolinska Univeristy Hospital
-
Contacto:
- Peter V Sackey, MD, PhD
- Número de teléfono: +46851772066
- Correo electrónico: peter.sackey@karolinska.se
-
Contacto:
- Francesca Campoccia Jalde, MD
- Número de teléfono: 0046703947741
- Correo electrónico: francesca.campoccia-jalde@karolinska.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pertenecientes a UCI de Neurocirugía
- Intubado por ≥48h
- Fase de destete de la Ventilación Mecánica
Criterio de exclusión:
- trastornos hemorrágicos (PK INR>1,5 o APTT>50s o recuento de plaquetas <50000/µL) o
- presión intracraneal inestable (PIC>20 mmHg durante las últimas 8 horas) o
- circulación inestable (que requiere una dosis alta de vasopresor, por ejemplo, noradrenalina > 0,2 µg/kg/min) o
- enfermedad pulmonar demasiado grave (PFI ≤ 26,7 kPa o PEEP >10 cmH2O o FiO2>0,5 en el punto de entrada al estudio) o
- fiebre > 38,5°C o
- tendencia a la hiperventilación (PaCO2 < 4,5 kPa al inicio del estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PScli1
Los pacientes son ventilados en soporte de presión (PS) de acuerdo con la configuración clínica durante 30 minutos.
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Soporte de presión establecido por los médicos antes de la inclusión
Otros nombres:
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Comparador activo: NAVAcli
Los pacientes reciben ventilación con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y la asistencia se configura para que coincida con la descarga de los músculos respiratorios alcanzada con PScli1.
Los pacientes son ventilados en NAVAcli durante 30 min.
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Ventilación apoyada por NAVA
Otros nombres:
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Comparador activo: Nava40%
Los pacientes reciben ventilación con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y la asistencia está configurada para apuntar a una descarga muscular del 40 % en función de la medición de la eficiencia neuroventiladora (NVE).
Los pacientes son ventilados en NAVA40% durante 30min.
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Ventilación apoyada por NAVA
Otros nombres:
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Comparador activo: Nava60%
Los pacientes reciben ventilación con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y la asistencia se configura para lograr una descarga muscular del 60 % en función de la medición de la eficiencia neuroventiladora (NVE).
Los pacientes son ventilados en NAVA60% durante 30 min.
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Ventilación apoyada por NAVA
Otros nombres:
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Comparador activo: PScli2
Los pacientes vuelven a la ventilación PS, de acuerdo con la configuración clínica como en PScli1 durante 30 min.
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Presión de soporte al mismo nivel que antes del estudio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Centro de ventilación (CoV), expresado en porcentaje (de ventral a dorsal)
Periodo de tiempo: El tiempo total de estudio es de 2,5 horas.
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La distribución de la ventilación se resume en el CoV, parámetro obtenido por el monitor EIT.
Las grabaciones se realizan al final de cada paso del estudio (total 5), con una duración de 30 min.
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El tiempo total de estudio es de 2,5 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intercambio de gases (PaO2 y PaCO2)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada paso del estudio (cada 30 minutos), totalice 5 pasos. Tiempo total de estudio 2,5 horas
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Comparación entre los pasos del estudio
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Durante los últimos 5 minutos de cada paso del estudio (cada 30 minutos), totalice 5 pasos. Tiempo total de estudio 2,5 horas
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Presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Descarga muscular basada en Eficiencia Neuro-Ventilatoria y Eficiencia Neuro-Mecánica
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter V Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Investigador principal: Francesca Campoccia Jalde, MD, Karolinska University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Liu L, Liu H, Yang Y, Huang Y, Liu S, Beck J, Slutsky AS, Sinderby C, Qiu H. Neuroventilatory efficiency and extubation readiness in critically ill patients. Crit Care. 2012 Jul 31;16(4):R143. doi: 10.1186/cc11451.
- Blankman P, Hasan D, van Mourik MS, Gommers D. Ventilation distribution measured with EIT at varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist in patients with ALI. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1057-62. doi: 10.1007/s00134-013-2898-8. Epub 2013 Apr 4.
- Grasselli G, Beck J, Mirabella L, Pesenti A, Slutsky AS, Sinderby C. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist. Intensive Care Med. 2012 Jul;38(7):1224-32. doi: 10.1007/s00134-012-2588-y. Epub 2012 May 15.
- Liu L, Liu S, Xie J, Yang Y, Slutsky AS, Beck J, Sinderby C, Qiu H. Assessment of patient-ventilator breath contribution during neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2015 Feb 18;19(1):43. doi: 10.1186/s13054-015-0775-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/521-31/4
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