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다양한 수준의 호기말 이산화탄소 농도에 따른 시신경초 직경의 변화

2016년 11월 15일 업데이트: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

전신마취 상태의 건강한 환자에서 다양한 수준의 호기말 이산화탄소 농도에 따른 시신경초 직경의 변화

두개내압(ICP) 모니터링은 외상성 뇌 손상(TBI) 환자 관리의 필수 요소입니다. 증가된 ICP의 임상 징후는 신뢰할 수 없으며 비교적 늦은 대뇌 대상부전을 반영할 수 있습니다. ICP는 침습적 또는 비침습적 기술로 모니터링할 수 있습니다. 침습적 기술은 ICP의 실시간 값을 보여주지만, 그들은 두개내 출혈 및 감염, 혈액에 의한 카테터 팁의 폐색, 잔해 및 뇌부종의 존재 시 심실을 찾기 어려운 것과 같은 많은 합병증과 관련이 있습니다. 침습적 방법의 이러한 모든 단점은 ICP 모니터링의 비침습적 기술을 사용하여 피할 수 있습니다. 실시간 값을 표시하지는 않지만 ICP 상승 유무를 감지하는 데 탁월한 도구입니다. 상승된 ICP는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 감지할 수 있지만, 이러한 기술은 시간이 많이 걸리고 불안정할 수 있는 환자의 이송이 필요합니다. 시신경초 직경(ONSD)을 모니터링하여 응급 상황 및 ICU에서 ICP 상승을 신속하게 감지합니다. 그 한계에도 불구하고 초음파 ONSD 모니터링은 특히 환자가 적절한 임상 검사를 배제하는 진정제를 사용하는 경우 두개내 고혈압 진단에서 임상 평가보다 더 신뢰할 수 있습니다. 따라서 최근에는 비침습적 방법 중 ICP를 모니터링하기 위한 병상 안구 초음파 검사가 인기를 얻고 있습니다.

대뇌 혈관 긴장도의 강력한 조절자인 이산화탄소는 대뇌 혈관 구조의 크기를 변경하여 대뇌 혈류(CBF)를 변경하여 ICP를 변경하며 이 작업은 몇 분에 걸쳐 매우 빠르게 발생합니다. PaCO2 20mmHg ~ 80mmHg 범위에서 대뇌 혈류는 선형 방식으로 변경됩니다. 호기말 이산화탄소 농도(EtCO2)는 PaCO2의 대리 측정값이며(특히 건강한 폐를 가진 혈액학적으로 안정적인 환자에서) 전신 마취를 받는 환자에서 일상적으로 지속적으로 모니터링됩니다. 현재까지 EtCO2가 ONSD에 미치는 영향에 대한 문헌은 거의 없습니다. 이로 인해 다양한 수준의 EtCO2가 ONSD에 미치는 영향을 알아보기 위해 이 연구를 수행하게 되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 우리는 세 가지 다른 EtCO2 수준(40mmHg, 30mmHg 및 50mmHg)의 영향을 모니터링했습니다. 이 건강한 환자들에게서 우리는 EtCO2의 변화에 ​​따른 ONSD의 빠른 반응을 관찰했습니다. 이것은 시신경이 뇌와 직접 연결되어 있고 후자의 압력 변화가 ONSD에 반영된다는 사실을 다시 한 번 강조합니다. ONSD의 변화는 EtCO2 변화에 대한 반응으로 즉각적이었고, 더욱이 ONSD의 변화는 EtCO2 변화와 평행했습니다. PaCO2의 변화에 ​​따라 CBF와 대뇌 혈액량이 변하기 때문에 ONSD도 그에 따라 변합니다. 수년에 걸쳐 ICP 모니터링의 발전으로 비침습적 기술로 높은 ICP를 안정적으로 진단할 수 있게 되었습니다. 병상 초음파를 사용한 시신경초 직경 측정은 ICP 상승의 임상 및 방사선학적 징후 및 증상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. ONSD와 PaCO2 사이의 연관성에도 불구하고 PaCO2의 보다 역동적인 대용물인 EtCO2에 대한 ONSD 반응성에 대한 문헌은 부족합니다. PaCO2 측정에 비해 EtCO2의 적절한 장점은 전자가 마취 상태에서 지속적으로 모니터링되고 시간 소모적인 동맥 혈액 가스 샘플링 과정을 피할 수 있다는 것입니다. 또한 EtCO2의 작은 변동에 대한 ICP의 민감도가 문헌에 보고되었습니다. 동물 연구에서는 이러한 ONSD 증가율이 ICP 증가율 0.0034mm/mmHg인 것으로 추정했습니다.

ONSD는 EtCO2 30mmHg에서 가장 작고(0.29cm), EtCO2 50mmHg에서 가장 크고(0.40cm) EtCO2 40mmHg에서 중간(0.34cm)이었다. ONSD의 이러한 변화는 PaCO2 변화로 인한 CBF의 변화로 인한 ICP의 변화를 직접적으로 나타냅니다. Bland Altman 플롯의 결과를 기반으로 ONSD에서 두 측정값(EtCO2 40mmHg 및 30mmHg)의 차이에 대해 계산된 95% 신뢰 구간(CI)은 0.009~0.102이고 다른 두 측정값( EtCO2 40mmHg, 50mmHg) ONSD에서 0.152~0.29로 통계적으로 유의하지 않은 것으로 관찰되었다.

최근 Kim 등은 각각 1분과 5분에서 측정된 EtCO2,40 및 50mmHg의 두 가지 수준에 대한 ONSD 반응성을 연구했으며 ONSD 직경의 상당한 변화를 관찰했습니다. 따라서 그들의 결과는 우리 연구와 다릅니다. 결과의 차이에 대한 여러 가지 가능한 이유는 Kim 등이 우리 연구에서 상대적으로 큰 표본 크기와 달리 적은 수의 환자를 연구했기 때문입니다. 또한 그들은 프로포폴과 레미펜타닐 주입을 결합한 전체 정맥 마취를 사용했습니다. 이 조합은 대뇌 혈관 확장을 유발하여 ICP를 증가시키는 전신성 저혈압에 환자를 소인시킬 가능성이 더 높습니다. 다른 결과에 대한 다른 가능성은 ONSD의 초음파 측정이 관찰자의 기술 또는 초음파 장치 유형에 따라 다를 수 있다는 것입니다.

사용 가능한 문헌에 따르면 ICP를 20mmHg 이상으로 정의하는 데 사용되는 ONSD의 상한(상승된 ICP) 범위는 0.48~0.57cm입니다. 우리의 연구에서 EtCO2 수준 50mmHg에서 ONSD의 상한은 평균 0.40cm였으며 이는 EtCO2 50mmHg에서도 뇌 순응도가 정상인 건강한 비신경외과 환자에서 두개내 고혈압이 희박한 가능성이 있음을 의미합니다. 우리는 환자의 위치, 목표 EtCO2 달성 후 측정 시간, 단일 평면(가로)에서 ONSD를 측정하고 동일한 숙련된 작업자를 포함하여 교란 요인을 피하는 등의 요소를 일정하게 유지했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • Indu Kapoor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 65세 사이의 비두부 손상 범주에 속하는 모든 ASA 등급 I 성인 환자는 전신 마취 하에 상완 신경총 손상 수술을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 비두부 손상 범주에 속하는 ASA 등급 I 성인 환자, 전신 마취 하에 상완 신경총 손상 수술을 받는 남녀.

제외 기준:

  • 두부 손상 이력이 있는 환자, 호흡기 또는 심혈관계 질환 또는 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상완 신경총 손상 환자에서 호기말 Co2 농도 변화에 따른 초음파로 측정한 시신경초 직경[ONSD]의 변화
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Indu Kapoor, AIIMS, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IEC-128/05.02,2016, RP-34/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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상완 신경총 손상에 대한 임상 시험

초음파에 대한 임상 시험

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