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Cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico en respuesta a varios niveles de dióxido de carbono al final de la marea

15 de noviembre de 2016 actualizado por: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico en respuesta a varios niveles de dióxido de carbono al final de la espiración en pacientes sanos bajo anestesia general

La monitorización de la presión intracraneal (PIC) es un componente esencial del tratamiento de los pacientes con lesión cerebral traumática (LCT). Los signos clínicos de PIC elevada pueden ser poco fiables y pueden reflejar una descompensación cerebral relativamente tardía. La PIC puede controlarse mediante técnicas invasivas o no invasivas. Si bien las técnicas invasivas muestran los valores de la PIC en tiempo real, se asocian con muchas complicaciones, como hemorragia intracraneal e infección, oclusión de la punta del catéter por sangre, desechos y dificultad para localizar el ventrículo en presencia de edema cerebral. Todos estos inconvenientes de los métodos invasivos pueden evitarse empleando técnicas no invasivas de monitorización de la PIC. Aunque no muestran un valor en tiempo real, son excelentes herramientas para detectar la presencia o ausencia de PIC elevada. La PIC elevada puede detectarse mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN), pero estas técnicas consumen mucho tiempo y requieren el transporte de pacientes que pueden estar inestables. La naturaleza rápida y no invasiva de la ecografía se está volviendo popular rápidamente para Detección rápida de PIC elevada al lado de la cama en emergencias y UCI al monitorear el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD). A pesar de sus limitaciones, es probable que la monitorización ecográfica de ONSD sea más fiable que la evaluación clínica en el diagnóstico de hipertensión intracraneal, especialmente cuando el paciente está bajo sedación, lo que impide un examen clínico adecuado. Por lo tanto, en los últimos años, entre los métodos no invasivos, la ultrasonografía ocular de cabecera para monitorear la PIC ha ganado popularidad.

El dióxido de carbono, al ser un potente modulador del tono vascular cerebral, altera la PIC al cambiar el tamaño de la vasculatura cerebral y, por lo tanto, el flujo sanguíneo cerebral (CBF) y esta acción ocurre muy rápidamente, durante un período de pocos minutos. En un rango de PaCO2 de 20 mmHg a 80 mmHg, el flujo sanguíneo cerebral cambia de manera lineal. La concentración de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) es una medida sustituta de la PaCO2 (especialmente en un paciente hemodinámicamente estable con pulmones sanos) y se monitoriza de forma rutinaria y continua en pacientes sometidos a anestesia general. Hasta la fecha hay muy poca literatura sobre los efectos del cambio de EtCO2 en ONSD. Esto nos llevó a realizar este estudio para descubrir los efectos de diferentes niveles de EtCO2 en ONSD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio monitoreamos el efecto de tres niveles diferentes de EtCO2 (40 mmHg, 30 mmHg y 50 mmHg). En estos pacientes sanos observamos respuesta rápida en ONSD con cambios en EtCO2. Esto nuevamente resalta el hecho de que el nervio óptico está en comunicación directa con el cerebro, los cambios de presión en este último se reflejan en el ONSD. La alteración de la ONSD fue inmediata en respuesta a los cambios de EtCO2 y, además, los cambios en la ONSD fueron paralelos a los cambios de EtCO2. Dado que el FSC y el volumen sanguíneo cerebral cambian en respuesta a los cambios en la PaCO2, la ONSD también cambia en consecuencia. A lo largo de los años, los avances en la monitorización de la PIC han permitido el diagnóstico fiable de la PIC elevada mediante técnicas no invasivas. Se ha demostrado que la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonido junto a la cama se correlaciona con los signos y síntomas clínicos y radiológicos de la PIC elevada. A pesar de la asociación entre ONSD y PaCO2, hay poca literatura sobre la respuesta de ONSD a un sustituto más dinámico de PaCO2, que es EtCO2. Las ventajas pertinentes de EtCO2 sobre la medición de PaCO2 es que el primero se monitorea continuamente bajo anestesia y evita el proceso lento de muestreo de gases en sangre arterial. Además, se ha informado en la literatura sobre la sensibilidad de la PIC incluso a pequeñas fluctuaciones en EtCO2. Los estudios en animales han estimado que la tasa de este aumento en la ONSD aumenta en 0,0034 mm/mmHg en la PIC.

El ONSD fue más pequeño (0,29 cm) con EtCO2 30 mmHg y más grande (0,40 cm) con EtCO2 50 mmHg, mientras que fue intermedio (0,34 cm) con EtCO2 40 mmHg. Estos cambios en ONSD son una representación directa de los cambios en ICP provocados por cambios en CBF debido a cambios en PaCO2. Según los resultados de los gráficos de Bland Altman, el intervalo de confianza (IC) del 95 % calculado para la diferencia de dos medidas (EtCO2 40 mmHg y 30 mmHg) en ONSD fue de 0,009 a 0,102 y el IC calculado para la diferencia de otras dos medidas (EtCO2 40 mmHg y 50 mmHg) en ONSD fue de 0,152 a 0,29 y, por lo tanto, se observó que era estadísticamente insignificante.

Recientemente, Kim et al estudiaron la capacidad de respuesta de la ONSD a dos niveles de EtCO2, 40 y 50 mmHg, cada uno medido a 1 y 5 minutos, y observaron cambios significativos en el diámetro de la ONSD. Por lo tanto, sus resultados están en desacuerdo con nuestro estudio. Varias razones posibles para las diferencias en los hallazgos son que Kim et al estudiaron un pequeño número de pacientes en lugar de un tamaño de muestra relativamente mayor en nuestro estudio. También utilizaron anestesia total endovenosa combinando propofol e infusión de remifentanilo. Es más probable que esta combinación predisponga a los pacientes a la hipotensión sistémica que, a su vez, aumentaría la PIC al causar vasodilatación cerebral. Otra posibilidad de resultados diferentes puede ser que las mediciones ecográficas de ONSD puedan variar según las habilidades del observador o incluso el tipo de dispositivo de ultrasonido.

De acuerdo con la literatura disponible, el límite superior de ONSD utilizado para definir una PIC superior a 20 mmHg (PIC elevada) oscila entre 0,48 y 0,57 cm. En nuestro estudio, el límite superior de la ONSD con un nivel de EtCO2 de 50 mmHg fue en promedio de 0,40 cm, lo que implica que incluso con EtCO2 de 50 mmHg, la hipertensión intracraneal es una posibilidad remota en pacientes sanos no neuroquirúrgicos con distensibilidad cerebral normal. Mantuvimos constantes factores como la posición de los pacientes, el tiempo de medición después de alcanzar el objetivo de EtCO2, midiendo la ONSD en un solo plano (transversal) e involucrando al mismo operador experimentado, evitando así cualquier factor de confusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Indu Kapoor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos grado I de la ASA en la categoría sin traumatismo craneoencefálico entre 18 y 65 años, de cualquier sexo, sometidos a cirugía de lesión del plexo braquial bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos grado I ASA en categoría sin traumatismo craneoencefálico entre 18 a 65 años, de cualquier sexo, sometidos a cirugía de lesión del plexo braquial bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico, cualquier enfermedad del sistema respiratorio o cardiovascular o pacientes que no consientan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico [ONSD] medido por ultrasonografía en respuesta al cambio en la concentración de CO2 al final de la espiración en pacientes con lesión del plexo braquial
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Indu Kapoor, AIIMS, New Delhi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IEC-128/05.02,2016, RP-34/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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