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Cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico in risposta a vari livelli di livelli di anidride carbonica di fine espirazione

15 novembre 2016 aggiornato da: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Variazioni del diametro della guaina del nervo ottico in risposta a vari livelli di anidride carbonica di fine espirazione in pazienti sani in anestesia generale

Il monitoraggio della pressione intracranica (ICP) è una componente essenziale della gestione dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI). I segni clinici di aumento della pressione intracranica possono essere inaffidabili e possono riflettere uno scompenso cerebrale relativamente tardivo. L'ICP può essere monitorato con tecniche invasive o non invasive. Sebbene le tecniche invasive mostrino i valori in tempo reale dell'ICP, sono associate a molte complicazioni come sanguinamento e infezione intracranica, occlusione della punta del catetere da parte del sangue, detriti e ventricolo difficile da localizzare in presenza di edema cerebrale. Tutti questi inconvenienti dei metodi invasivi possono essere evitati impiegando tecniche non invasive di monitoraggio ICP. Sebbene non mostrino un valore in tempo reale, sono ottimi strumenti per rilevare la presenza o l'assenza di un aumento della pressione intracranica. L'ICP elevato può essere rilevato dalla tomografia computerizzata (TC) o dalla risonanza magnetica (MRI), ma queste tecniche richiedono molto tempo e richiedono il trasporto di pazienti che possono essere instabili. La natura rapida e non invasiva dell'ecografia sta rapidamente diventando popolare per rilevamento rapido dell'ICP elevato al letto del paziente in emergenza e in terapia intensiva monitorando il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD). Nonostante i suoi limiti, è probabile che il monitoraggio ecografico dell'ONSD sia più affidabile della valutazione clinica nella diagnosi di ipertensione endocranica, specialmente quando il paziente è sotto sedazione che preclude un esame clinico adeguato. Pertanto, negli ultimi anni, tra i metodi non invasivi, l'ecografia oculare al letto del paziente per monitorare l'ICP ha guadagnato popolarità.

L'anidride carbonica essendo un potente modulatore del tono vascolare cerebrale, altera l'ICP modificando le dimensioni della vascolarizzazione cerebrale e, quindi, il flusso sanguigno cerebrale (CBF) e questa azione si verifica molto rapidamente, per un periodo di pochi minuti. In un intervallo di PaCO2 da 20 mmHg a 80 mmHg il flusso sanguigno cerebrale cambia in modo lineare. La concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) è una misura surrogata della PaCO2 (soprattutto in un paziente emodinamicamente stabile con polmoni sani) ed è costantemente monitorata di routine nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Ad oggi c'è pochissima letteratura sugli effetti che cambiano EtCO2 su ONSD. Questo ci ha spinto a condurre questo studio per scoprire gli effetti dei diversi livelli di EtCO2 sull'ONSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio abbiamo monitorato l'effetto di tre diversi livelli di EtCO2 (40 mmHg, 30 mmHg e 50 mmHg). In questi pazienti sani abbiamo osservato una risposta rapida nell'ONSD con cambiamenti nell'EtCO2. Ciò evidenzia ancora una volta il fatto che il nervo ottico è in comunicazione diretta con il cervello, i cambiamenti di pressione in quest'ultimo si riflettono nell'ONSD. L'alterazione dell'ONSD è stata immediata in risposta ai cambiamenti dell'EtCO2 e, inoltre, i cambiamenti dell'ONSD sono stati paralleli ai cambiamenti dell'EtCO2. Poiché il CBF e il volume del sangue cerebrale cambiano in risposta ai cambiamenti della PaCO2, anche l'ONSD cambia di conseguenza. Nel corso degli anni, i progressi nel monitoraggio dell'ICP hanno consentito di diagnosticare l'ICP elevato in modo affidabile mediante tecniche non invasive. È stato dimostrato che la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ultrasuoni al letto del paziente è correlata ai segni e ai sintomi clinici e radiologici dell'aumento dell'ICP. Nonostante l'associazione tra ONSD e PaCO2, esiste una scarsa letteratura sulla reattività dell'ONSD a un surrogato più dinamico della PaCO2, ovvero l'EtCO2. I vantaggi pertinenti della misurazione dell'EtCO2 rispetto alla PaCO2 è che la prima viene continuamente monitorata in anestesia ed evita il lungo processo di campionamento dei gas nel sangue arterioso. Inoltre, in letteratura è stata riportata la sensibilità dell'ICP anche a piccole fluttuazioni di EtCO2. Studi sugli animali hanno stimato che il tasso di questo aumento di ONSD di 0,0034 mm/mmHg aumenta l'ICP.

L'ONSD era più piccolo (0,29 cm) a EtCO2 30 mmHg e più grande (0,40 cm) a EtCO2 50 mmHg mentre era intermedio (0,34 cm) a EtCO2 40 mmHg. Questi cambiamenti nell'ONSD sono una rappresentazione diretta dei cambiamenti nell'ICP causati dai cambiamenti nel CBF dovuti ai cambiamenti della PaCO2. Sulla base dei risultati dei grafici di Bland Altman, l'intervallo di confidenza (CI) calcolato al 95% per la differenza di due misure (EtCO2 40 mmHg e 30 mmHg) su ONSD era compreso tra 0,009 e 0,102 e l'intervallo di confidenza calcolato per la differenza di altre due misure (EtCO2 40 mmHg e 50 mmHg) su ONSD era compreso tra 0,152 e 0,29 e quindi è stato osservato essere statisticamente insignificante.

Recentemente Kim et al hanno studiato la reattività dell'ONSD a due livelli di EtCO2 ,40 e 50 mmHg, ciascuno misurato a 1 e 5 minuti e hanno osservato cambiamenti significativi nel diametro dell'ONSD. Quindi i loro risultati sono in contrasto con il nostro studio. Varie possibili ragioni per le differenze nei risultati sono che Kim et al hanno studiato un piccolo numero di pazienti rispetto a un campione relativamente più grande nel nostro studio. Inoltre hanno utilizzato l'anestesia endovenosa totale combinando l'infusione di propofol e remifentanil. È più probabile che questa combinazione predisponga i pazienti all'ipotensione sistemica che a sua volta aumenterebbe la pressione intracranica causando vasodilatazione cerebrale. Un'altra possibilità per risultati diversi potrebbe essere che le misurazioni ecografiche dell'ONSD possono variare in base alle capacità dell'osservatore o persino al tipo di dispositivo a ultrasuoni.

Secondo la letteratura disponibile, il limite superiore di ONSD utilizzato per definire la PIC superiore a 20 mmHg (PIC aumentata) varia da 0,48 a 0,57 cm. Nel nostro studio, il limite superiore di ONSD a livello EtCO2 50mmHg era in media di 0,40 cm, il che implica che anche a EtCO2 50mmHg, l'ipertensione intracranica è una remota possibilità in pazienti sani non neurochirurgici con normale compliance cerebrale. Abbiamo mantenuto costanti i fattori come la posizione dei pazienti, il tempo di misurazione dopo aver raggiunto l'obiettivo EtCO2, misurando ONSD in un unico piano (trasversale) e coinvolgendo lo stesso operatore esperto, evitando così qualsiasi fattore confondente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Indu Kapoor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ASA di grado I nella categoria senza trauma cranico tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi sottoposti a intervento chirurgico per lesione del plesso brachiale in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di grado I ASA nella categoria senza trauma cranico tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi sottoposti a intervento chirurgico per lesione del plesso brachiale in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di trauma cranico, qualsiasi malattia del sistema respiratorio o cardiovascolare o pazienti non consenzienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico [ONSD] misurata mediante ecografia in risposta alla variazione della concentrazione di Co2 di fine espirazione in pazienti con lesione del plesso brachiale
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Indu Kapoor, AIIMS, New Delhi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC-128/05.02,2016, RP-34/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del plesso brachiale

Prove cliniche su ecografia

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