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Änderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide als Reaktion auf verschiedene Niveaus der endexspiratorischen Kohlendioxidwerte

15. November 2016 aktualisiert von: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Änderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide als Reaktion auf verschiedene Niveaus des endexspiratorischen Kohlendioxidspiegels bei gesunden Patienten unter Vollnarkose

Die Überwachung des intrakraniellen Drucks (ICP) ist ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung traumatischer Hirnverletzter (TBI). Die klinischen Anzeichen eines erhöhten ICP können unzuverlässig sein und eine relativ späte zerebrale Dekompensation widerspiegeln. Der ICP kann durch invasive oder nicht-invasive Techniken überwacht werden. Während invasive Techniken die Echtzeitwerte des ICP anzeigen, sind sie mit vielen Komplikationen wie intrakraniellen Blutungen und Infektionen, Verstopfung der Katheterspitze durch Blut, Ablagerungen und schwer zu lokalisierenden Ventrikeln bei Vorliegen eines Hirnödems verbunden. All diese Nachteile invasiver Methoden können durch den Einsatz nicht-invasiver Techniken der ICP-Überwachung vermieden werden. Sie zeigen zwar keinen Echtzeitwert an, sind aber hervorragende Hilfsmittel, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines erhöhten ICP zu erkennen. Ein erhöhter ICP kann durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) erkannt werden, aber diese Techniken sind zeitaufwändig und erfordern den Transport eines Patienten, der möglicherweise instabil ist. Die schnelle und nicht-invasive Natur der Ultraschalluntersuchung erfreut sich immer größerer Beliebtheit Schnelle Erkennung eines erhöhten ICP am Krankenbett im Notfall und auf der Intensivstation durch Überwachung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD). Ungeachtet ihrer Einschränkungen dürfte die ONSD-Überwachung mittels Ultraschall bei der Diagnose einer intrakraniellen Hypertonie zuverlässiger sein als die klinische Beurteilung, insbesondere wenn der Patient unter Sedierung steht, was eine ordnungsgemäße klinische Untersuchung ausschließt. Daher hat in den letzten Jahren unter den nicht-invasiven Methoden die Augenultraschalluntersuchung am Krankenbett zur Überwachung des ICP an Popularität gewonnen.

Kohlendioxid ist ein starker Modulator des zerebralen Gefäßtonus und verändert den ICP, indem es die Größe der Gehirngefäße und damit den zerebralen Blutfluss (CBF) verändert. Diese Wirkung erfolgt sehr schnell über einen Zeitraum von wenigen Minuten. In einem Bereich von PaCO2 20 mmHg bis 80 mmHg ändert sich der zerebrale Blutfluss linear. Die endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (EtCO2) ist ein Ersatzmaß für PaCO2 (insbesondere bei einem hämodynamisch stabilen Patienten mit gesunden Lungen) und wird bei Patienten unter Vollnarkose routinemäßig kontinuierlich überwacht. Bisher gibt es nur sehr wenig Literatur zu den Auswirkungen, die EtCO2 auf ONSD verändern. Dies veranlasste uns, diese Studie durchzuführen, um die Auswirkungen verschiedener EtCO2-Werte auf ONSD herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie haben wir die Wirkung von drei verschiedenen EtCO2-Werten (40 mmHg, 30 mmHg und 50 mmHg) überwacht. Bei diesen gesunden Patienten beobachteten wir eine schnelle Reaktion bei ONSD mit Veränderungen des EtCO2. Dies unterstreicht erneut die Tatsache, dass der Sehnerv in direkter Verbindung mit dem Gehirn steht und sich die Druckänderungen im Gehirn im ONSD widerspiegeln. Die Veränderung des ONSD erfolgte unmittelbar als Reaktion auf EtCO2-Änderungen, und darüber hinaus verliefen die Veränderungen des ONSD parallel zu den EtCO2-Änderungen. Da sich der CBF und das zerebrale Blutvolumen als Reaktion auf Änderungen des PaCO2 ändern, ändert sich auch der ONSD entsprechend. Im Laufe der Jahre haben Fortschritte bei der ICP-Überwachung die zuverlässige Diagnose eines erhöhten ICP durch nicht-invasive Techniken ermöglicht. Es wurde gezeigt, dass die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels Ultraschall am Krankenbett mit klinischen und radiologischen Anzeichen und Symptomen eines erhöhten ICP korreliert. Trotz des Zusammenhangs zwischen ONSD und PaCO2 gibt es kaum Literatur zur Reaktion von ONSD auf einen dynamischeren Ersatz von PaCO2, nämlich EtCO2. Der entscheidende Vorteil der EtCO2-Messung gegenüber der PaCO2-Messung besteht darin, dass die EtCO2-Messung kontinuierlich unter Narkose überwacht wird und der zeitaufwändige Prozess der arteriellen Blutgasentnahme entfällt. Darüber hinaus wurde in der Literatur über die Empfindlichkeit des ICP selbst gegenüber kleinen Schwankungen des EtCO2 berichtet. Tierstudien haben geschätzt, dass die Geschwindigkeit dieses Anstiegs des ONSD um 0,0034 mm/mmHg beim ICP ansteigt.

Der ONSD war am kleinsten (0,29 cm) bei EtCO2 30 mmHg und am größten (0,40 cm) bei EtCO2 50 mmHg, während er mittelmäßig war (0,34 cm) bei EtCO2 40 mmHg. Diese Veränderungen im ONSD sind eine direkte Darstellung von Veränderungen im ICP, die durch Veränderungen im CBF aufgrund von PaCO2-Änderungen hervorgerufen werden. Basierend auf den Ergebnissen von Bland-Altman-Diagrammen betrug das berechnete 95-%-Konfidenzintervall (KI) für die Differenz zweier Messwerte (EtCO2 40 mmHg und 30 mmHg) auf ONSD 0,009 bis 0,102 und das berechnete KI für die Differenz zweier anderer Messwerte (EtCO2). 40 mmHg und 50 mmHg) auf ONSD betrugen 0,152 bis 0,29 und wurden daher als statistisch unbedeutend beobachtet.

Kürzlich untersuchten Kim et al. die Reaktion des ONSD auf zwei EtCO2-Werte, 40 und 50 mmHg, jeweils gemessen bei 1 und 5 Minuten, und beobachteten signifikante Veränderungen im Durchmesser des ONSD. Daher stehen ihre Ergebnisse im Widerspruch zu unserer Studie. Verschiedene mögliche Gründe für Unterschiede in den Ergebnissen sind, dass Kim et al. in unserer Studie eine kleine Anzahl von Patienten untersuchten, im Gegensatz zu einer relativ größeren Stichprobe. Außerdem verwendeten sie eine totale intravenöse Anästhesie, eine Kombination aus Propofol und Remifentanil-Infusion. Diese Kombination prädisponiert Patienten eher für eine systemische Hypotonie, die wiederum den ICP erhöhen würde, indem sie eine zerebrale Vasodilatation verursacht. Eine andere Möglichkeit für unterschiedliche Ergebnisse könnte darin bestehen, dass sonografische Messungen von ONSD je nach den Fähigkeiten des Beobachters oder sogar der Art des Ultraschallgeräts variieren können.

Der verfügbaren Literatur zufolge liegt die Obergrenze des ONSD zur Definition eines ICP über 20 mmHg (erhöhter ICP) zwischen 0,48 und 0,57 cm. In unserer Studie lag die Obergrenze der ONSD bei einem EtCO2-Wert von 50 mmHg im Durchschnitt bei 0,40 cm, was bedeutet, dass selbst bei einem EtCO2-Wert von 50 mmHg eine intrakranielle Hypertonie bei gesunden, nicht neurochirurgischen Patienten mit normaler Gehirncompliance eine entfernte Möglichkeit darstellt. Wir haben Faktoren wie die Position der Patienten, den Zeitpunkt der Messung nach Erreichen des EtCO2-Ziels, die Messung der ONSD in einer einzigen Ebene (quer) und die Einbeziehung des gleichen erfahrenen Bedieners konstant gehalten und so jegliche Störfaktoren vermieden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Indu Kapoor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten des ASA-Grades I in der Kategorie „ohne Kopfverletzung“ zwischen 18 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich einer Operation nach einer Verletzung des Plexus brachialis unter Vollnarkose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten des ASA-Grades I in der Kategorie „keine Kopfverletzung“ zwischen 18 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich einer Operation wegen einer Verletzung des Plexus brachialis unter Vollnarkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Erkrankungen der Atemwege oder des Herz-Kreislauf-Systems oder nicht einwilligende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide [ONSD], gemessen durch Ultraschall als Reaktion auf eine Änderung der Co2-Konzentration am Ende der Gezeiten bei Patienten mit Verletzung des Plexus brachialis
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Indu Kapoor, AIIMS, New Delhi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC-128/05.02,2016, RP-34/2016

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzung des Plexus brachialis

Klinische Studien zur Ultraschall

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