- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02711774
Modifications du diamètre de la gaine du nerf optique en réponse à divers niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Modifications du diamètre de la gaine du nerf optique en réponse à divers niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration chez des patients en bonne santé sous anesthésie générale
La surveillance de la pression intracrânienne ( PIC ) est un élément essentiel de la prise en charge des patients ayant subi un traumatisme crânien. Les signes cliniques d'élévation de la PIC peuvent ne pas être fiables et peuvent refléter une décompensation cérébrale relativement tardive. L'ICP peut être surveillée par des techniques invasives ou non invasives. Bien que les techniques invasives montrent les valeurs en temps réel de l'ICP, elles sont associées à de nombreuses complications telles que des saignements et des infections intracrâniens, l'occlusion de l'extrémité du cathéter par du sang, des débris et un ventricule difficile à localiser en présence d'un œdème cérébral. Tous ces inconvénients des méthodes invasives peuvent être évités en utilisant des techniques non invasives de surveillance ICP. Bien qu'ils ne montrent pas une valeur en temps réel, ils sont d'excellents outils pour détecter la présence ou l'absence d'ICP élevé. Une PIC élevée peut être détectée par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), mais ces techniques prennent du temps et nécessitent le transport d'un patient qui peut être instable. La nature rapide et non invasive de l'échographie devient rapidement populaire pour détection rapide d'une PIC élevée au chevet du patient en urgence et en soins intensifs en surveillant le diamètre de la gaine du nerf optique ( ONSD ). Malgré ses limites, la surveillance échographique ONSD est susceptible d'être plus fiable que l'évaluation clinique dans le diagnostic de l'hypertension intracrânienne, en particulier lorsque le patient est sous sédation, ce qui empêche un examen clinique approprié. Par conséquent, ces dernières années, parmi les méthodes non invasives, l'échographie oculaire au chevet du patient pour surveiller l'ICP a gagné en popularité.
Le dioxyde de carbone étant un puissant modulateur du tonus vasculaire cérébral, modifie l'ICP en modifiant la taille du système vasculaire cérébral et, par conséquent, le flux sanguin cérébral (CBF) et cette action se produit très rapidement, sur une période de quelques minutes. Dans une plage de PaCO2 de 20 mmHg à 80 mmHg, le débit sanguin cérébral change de manière linéaire. La concentration de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) est une mesure de substitution de la PaCO2 (en particulier chez un patient hémodynamiquement stable avec des poumons sains) et est régulièrement surveillée en continu chez les patients soumis à une anesthésie générale. À ce jour, il existe très peu de littérature sur les effets de la modification de l'EtCO2 sur l'ONSD. Cela nous a incités à mener cette étude pour découvrir les effets de différents niveaux d'EtCO2 sur l'ONSD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons surveillé l'effet de trois niveaux différents d'EtCO2 (40 mmHg, 30 mmHg et 50 mmHg). Chez ces patients en bonne santé, nous avons observé une réponse rapide dans l'ONSD avec des modifications de l'EtCO2. Ceci met encore une fois en évidence le fait que le nerf optique étant en communication directe avec le cerveau, les changements de pression dans ce dernier se répercutent sur l'ONSD. L'altération de l'ONSD a été immédiate en réponse aux changements d'EtCO2, et de plus, les changements d'ONSD étaient parallèles aux changements d'EtCO2. Étant donné que le CBF et le volume sanguin cérébral changent en réponse aux changements de PaCO2, l'ONSD change également en conséquence. Au fil des ans, les progrès de la surveillance de l'ICP ont permis le diagnostic fiable d'une ICP élevée par des techniques non invasives. Il a été démontré que la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique à l'aide d'ultrasons au chevet est corrélée aux signes et symptômes cliniques et radiologiques d'une ICP élevée. Malgré l'association entre ONSD et PaCO2, il existe peu de littérature sur la réactivité de l'ONSD à un substitut plus dynamique de PaCO2, c'est-à-dire EtCO2. Les avantages pertinents de la mesure de l'EtCO2 par rapport à la PaCO2 sont que le premier est surveillé en continu sous anesthésie et évite le processus fastidieux d'échantillonnage des gaz sanguins artériels. De plus, la sensibilité de l'ICP même à de petites fluctuations d'EtCO2 a été rapportée dans la littérature. Des études animales ont estimé que le taux de cette augmentation de l'ONSD de 0,0034 mm/mmHg augmente l'ICP.
L'ONSD était le plus petit (0,29 cm) à EtCO2 30 mmHg et le plus grand (0,40 cm) à EtCO2 50 mmHg alors qu'il était intermédiaire (0,34 cm) à EtCO2 40 mmHg. Ces changements dans l'ONSD sont une représentation directe des changements dans l'ICP provoqués par les changements dans le CBF dus aux changements de PaCO2. Sur la base des résultats des tracés de Bland Altman, l'intervalle de confiance (IC) à 95 % calculé pour la différence de deux mesures (EtCO2 40 mmHg et 30 mmHg) sur l'ONSD était de 0,009 à 0,102 et l'IC calculé pour la différence des deux autres mesures (EtCO2 40 mmHg et 50 mmHg) sur ONSD était de 0,152 à 0,29 et ont donc été observés comme étant statistiquement non significatifs.
Récemment, Kim et al ont étudié la réactivité de l'ONSD à deux niveaux d'EtCO2, 40 et 50 mmHg, chacun mesuré à 1 et 5 minutes et ils ont observé des changements significatifs dans le diamètre de l'ONSD. Leurs résultats sont donc en contradiction avec notre étude. Diverses raisons possibles des différences dans les résultats sont que Kim et al ont étudié un petit nombre de patients par opposition à un échantillon relativement plus important dans notre étude. Ils ont également utilisé une anesthésie intraveineuse totale associant une perfusion de propofol et de rémifentanil. Cette combinaison est plus susceptible de prédisposer les patients à une hypotension systémique qui, à son tour, augmenterait la PIC en provoquant une vasodilatation cérébrale. Une autre possibilité de résultats différents peut être que les mesures échographiques de l'ONSD peuvent varier selon les compétences de l'observateur ou même le type d'appareil à ultrasons.
Selon la littérature disponible, la limite supérieure de l'ONSD utilisée pour définir la PIC supérieure à 20 mmHg (PIC surélevée) varie de 0,48 à 0,57 cm. Dans notre étude, la limite supérieure de l'ONSD au niveau EtCO2 50 mmHg était en moyenne de 0,40 cm, ce qui implique que même à EtCO2 50 mmHg, l'hypertension intracrânienne est une possibilité éloignée chez les patients sains non neurochirurgicaux avec une compliance cérébrale normale. Nous avons maintenu constants les facteurs tels que la position des patients, le temps de mesure après avoir atteint l'EtCO2 cible, la mesure de l'ONSD dans une seule plaine (transversale) et impliquant le même opérateur expérimenté, évitant ainsi tout facteur de confusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110029
- Indu Kapoor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de grade ASA I dans la catégorie des traumatismes non crâniens entre 18 et 65 ans, de l'un ou l'autre sexe, subissant une chirurgie pour lésion du plexus brachial sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien, de toute maladie du système respiratoire ou cardiovasculaire ou patients non consentants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du diamètre de la gaine du nerf optique [ONSD] mesuré par échographie en réponse au changement de la concentration de Co2 en fin d'expiration chez les patients présentant une lésion du plexus brachial
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Indu Kapoor, AIIMS, New Delhi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC-128/05.02,2016, RP-34/2016
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