Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoille

tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Näköhermon vaipan halkaisijan muutokset reaktiona eritasoisiin hengityksen loppuhiilidioksiditasoihin terveillä yleisanestesiassa olevilla potilailla

Intrakraniaalisen paineen (ICP) seuranta on olennainen osa traumaattisten aivovaurioiden (TBI) hoitoa. Kohonneen ICP:n kliiniset merkit voivat olla epäluotettavia ja heijastaa suhteellisen myöhäistä aivojen dekompensaatiota. ICP:tä voidaan seurata invasiivisilla tai ei-invasiivisilla tekniikoilla. Vaikka invasiiviset tekniikat näyttävät ICP:n reaaliaikaiset arvot, ne liittyvät moniin komplikaatioihin, kuten kallonsisäiseen verenvuotoon ja infektioon, katetrin kärjen tukkeutumiseen verellä, roskilla ja vaikeasti paikannettavissa oleviin kammioihin aivoturvotuksen yhteydessä. Kaikki nämä invasiivisten menetelmien haitat voidaan välttää käyttämällä ei-invasiivisia ICP-seurantatekniikoita. Vaikka ne eivät näytä reaaliaikaista arvoa, mutta ovat erinomaisia ​​työkaluja kohonneen ICP:n havaitsemiseen. Kohonnut ICP voidaan havaita tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), mutta nämä tekniikat ovat aikaa vieviä ja vaativat mahdollisesti epävakaan potilaan kuljettamista. Ultraäänitutkimuksen nopea ja ei-invasiivinen luonne on nopeasti tulossa suosituksi kohonneen ICP:n nopea havaitseminen sängyn vieressä hätätilanteessa ja teho-osastolla tarkkailemalla näköhermon vaipan halkaisijaa (ONSD). Sen rajoituksista huolimatta ultraääni-ONSD-seuranta on todennäköisesti luotettavampaa kuin kliininen arviointi kallonsisäisen hypertension diagnosoinnissa, erityisesti silloin, kun potilas on sedaatiossa, mikä estää asianmukaisen kliinisen tutkimuksen. Siksi viime vuosina, ei-invasiivisten menetelmien joukossa, silmän ultraäänitutkimus ICP:n seuraamiseksi on saavuttanut suosiota.

Hiilidioksidi, joka on voimakas aivoverisuonten sävyn säätelijä, muuttaa ICP:tä muuttamalla aivojen verisuonten kokoa ja siten aivoverenkiertoa (CBF), ja tämä vaikutus tapahtuu erittäin nopeasti, muutaman minuutin aikana. PaCO2 20 mmHg - 80 mmHg alueella aivoverenkierto muuttuu lineaarisesti. Hiilidioksidin loppupitoisuus (EtCO2) on PaCO2:n korvikemitta (erityisesti hemodyanimisesti vakaalla potilaalla, jolla on terveet keuhkot), ja sitä seurataan rutiininomaisesti ja jatkuvasti potilailla, joille tehdään yleisanestesia. Tähän mennessä on hyvin vähän kirjallisuutta EtCO2:n muutoksen vaikutuksista ONSD:hen. Tämä sai meidät suorittamaan tämän tutkimuksen selvittääksemme eri EtCO2-tasojen vaikutukset ONSD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa seurasimme kolmen eri EtCO2-tason (40mmHg, 30mmHg ja 50mmHg) vaikutusta. Näillä terveillä potilailla havaitsimme nopean vasteen ONSD:ssä EtCO2:n muutoksilla. Tämä korostaa jälleen sitä tosiasiaa, että näköhermon ollessa suorassa yhteydessä aivoihin, aivojen paineenmuutokset heijastuvat ONSD:hen. Muutos ONSD:ssä oli välitön vastauksena EtCO2:n muutoksiin, ja lisäksi ONSD:n muutokset olivat samansuuntaisia ​​EtCO2-muutosten kanssa. Koska CBF ja aivoveren tilavuus muuttuvat vasteena PaCO2:n muutoksiin, myös ONSD muuttuu vastaavasti. Vuosien mittaan ICP:n seurannan edistyminen on mahdollistanut kohonneen ICP:n diagnosoinnin luotettavasti ei-invasiivisilla tekniikoilla. Näköhermon vaipan halkaisijamittauksen on osoitettu korreloivan kohonneen ICP:n kliinisten ja radiologisten merkkien ja oireiden kanssa. Huolimatta ONSD:n ja PaCO2:n välisestä yhteydestä, ONSD-vasteesta PaCO2:n dynaamisemmalle korvikeelle, eli EtCO2:lle, on niukasti kirjallisuutta. EtCO2:n olennainen etu PaCO2-mittaukseen verrattuna on, että ensimmäistä seurataan jatkuvasti nukutuksessa ja vältetään aikaa vievä valtimoverikaasunäytteenottoprosessi. Lisäksi kirjallisuudessa on raportoitu ICP:n herkkyydestä pienillekin EtCO2-vaihteluille. Eläinkokeissa on arvioitu, että tämä ONSD:n nousu 0,0034 mm/mmHg ICP:ssä lisääntyy.

ONSD oli pienin (0,29 cm) EtC02:lla 30 mmHg ja suurin (0,40 cm) EtCO2:lla 50 mmHg, kun taas se oli keskitasoinen (0,34 cm) EtCO2:lla 40 mmHg. Nämä muutokset ONSD:ssä ovat suora esitys ICP:n muutoksista, jotka aiheutuvat CBF:n muutoksista PaCO2:n muutoksista. Bland Altman -käyrien tulosten perusteella laskettu 95 %:n luottamusväli (CI) kahden mittauksen (EtCO2 40mmHg ja 30mmHg) erolle ONSD:ssä oli 0,009 - 0,102 ja laskettu CI kahden muun mittauksen erolle (EtCO2) 40 mmHg ja 50 mmHg) ONSD:ssä oli 0,152 - 0,29, joten niiden havaittiin olevan tilastollisesti merkityksettömiä.

Hiljattain Kim ym. tutkivat ONSD-vastetta kahdelle EtCO2-tasolle, 40 ja 50 mmHg, kumpikin mitattuna 1 ja 5 minuutin kohdalla, ja he havaitsivat merkittäviä muutoksia ONSD:n halkaisijassa. Siksi heidän tulokset ovat ristiriidassa tutkimuksemme kanssa. Useita mahdollisia syitä löydösten eroihin ovat Kim et al. tutkineet pientä määrää potilaita verrattuna tutkimuksessamme suhteellisen suurempaan otoskokoon. He käyttivät myös täydellistä suonensisäistä anestesiaa, jossa yhdistettiin propofoli ja remifentaniili-infuusio. Tämä yhdistelmä altistaa potilaita todennäköisemmin systeemiselle hypotensiolle, mikä puolestaan ​​nostaisi ICP:tä aiheuttamalla aivojen vasodilataatiota. Toinen mahdollisuus erilaisille tuloksille voi olla se, että ONSD:n sonografiset mittaukset voivat vaihdella tarkkailijan taitojen tai jopa ultraäänilaitteen tyypin mukaan.

Saatavilla olevan kirjallisuuden mukaan ONSD:n yläraja, jota käytetään määrittämään yli 20 mmHg:n ICP (kohotettu ICP), vaihtelee välillä 0,48 - 0,57 cm. Tutkimuksessamme ONSD:n yläraja EtCO2-tasolla 50 mmHg oli keskimäärin 0,40 cm, mikä viittaa siihen, että jopa EtCO2:lla 50 mmHg, kallonsisäinen hypertensio on pieni mahdollisuus terveillä ei-neurokirurgisilla potilailla, joilla on normaali aivomyöntyvyys. Pidimme muuttumattomina tekijät, kuten potilaiden sijainnin, mittausajan EtCO2-tavoitteen saavuttamisen jälkeen, ONSD:n mittaamisen yhdestä tasangosta (poikittaisesta) ja samasta kokeneesta operaattorista, joten vältimme hämmentäviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Indu Kapoor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–65-vuotiaat 18–65-vuotiaat aikuiset ASA-luokan I aikuispotilaat, jotka ovat jompaakumpaa sukupuolta ja joille tehdään brachial plexus -vaurioleikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I aikuispotilaat, jotka eivät ole päävammakategoriassa 18–65-vuotiaita, molemmista sukupuolista, joille tehdään brachial plexus -vaurioleikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut päävamma, mikä tahansa hengitys- tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus tai potilaat, jotka eivät ole suostuneet siihen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos näköhermon vaipan halkaisijassa [ONSD] mitattuna ultraäänellä vasteena muutokseen loppuhengityksen CO2-pitoisuudessa potilailla, joilla on brachial plexus -vaurio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Indu Kapoor, AIIMS, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC-128/05.02,2016, RP-34/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial plexus vamma

Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus

3
Tilaa