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- 임상시험 NCT02713100
응급실에 내원하는 환자의 초조 수준 자가 보고
최근 몇 년 동안 응급실에 제출할 때 환자의 통증을 평가하는 것이 강조되었습니다. Joint Commission은 통증을 호소하는 모든 환자가 치료 초기에 통증 평가를 수행하고 해결해야 한다고 규정합니다. 대부분의 응급실에서는 통증의 1-10 척도를 사용하여 자가 보고식 통증 평가를 사용하고 있습니다. 이 자가 보고된 통증 수준은 적절한 치료를 결정하는 데 사용됩니다. 합동 위원회는 신체적 통증만 다루었고 심리적 통증은 다루지 않았습니다.
많은 작가들이 심리적 고통에 대해 글을 썼습니다. 분노, 절망, 두려움, 슬픔, 수치심, 죄책감, 절망감, 외로움, 상실감과 같은 부정적인 감정에 대한 자기 성찰적 경험으로 묘사됩니다. 심리적 고통의 평가는 우울증과 자살 생각 및 행동이 있는 환자를 설명하는 데 사용되었습니다.
연구 의의 이 연구의 의의는 환자가 대리 마커로 동요 수준을 사용하여 심리적 고통의 수준을 전달할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구에 따르면 환자의 초조 수준에 대한 직원의 평가는 초조 척도를 기반으로 하지 않으며 초조 수준에 대한 환자 자체 평가를 사용하지 않습니다. 환자의 불안 수준에 대한 자가 평가가 응급 상황에서 치료 초기에 결정될 수 있는 경우 치료에 대한 사전 예방적 접근이 발생할 수 있습니다. 능동적 초조 치료는 환자의 초조를 줄이고 편안함 수준을 높일 가능성이 있습니다. 이 조기 개입은 동요의 진행과 환자, 가족 및 직원의 부상 위험을 줄일 수 있습니다.
가설 연구 귀무가설은 자기 평가 초조 척도가 초조의 다른 척도(단기 초조 측정, 양성 및 음성 증후군 척도 및 초조 평온 평가 척도)와 유의한 수준의 상관관계를 갖지 않을 것이라는 것입니다. 2차 귀무 가설은 초조 정도와 심리적 통증 평가로 평가한 심리적 통증 정도 사이에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 환자가 응급실에 내원할 때 환자의 통증을 평가하는 것이 강조되었습니다. Joint Commission은 통증을 호소하는 모든 환자가 치료 초기에 통증 평가를 수행하고 해결해야 한다고 규정합니다. 대부분의 응급실에서는 통증의 1-10 척도를 사용하여 자가 보고식 통증 평가를 사용하고 있습니다. 이 자가 보고된 통증 수준은 적절한 치료를 결정하는 데 사용됩니다. 합동위원회는 신체적 고통만을 다루었고 심리적 고통은 다루지 않았습니다.
심리적 고통은 분노, 절망, 두려움, 슬픔, 수치심, 죄책감, 절망, 외로움, 상실과 같은 부정적인 감정의 자기 성찰적 경험으로 설명됩니다. 심리적 고통의 평가는 우울증과 자살 증상이 있는 환자를 설명하는 데 사용되었습니다.
응급 정신의학 분야의 일부에서는 초조한 환자가 심리적 고통을 나타내고 있다고 생각하며 일부에서는 신체 통증과 다르지 않다고 주장합니다. 그러나 신체적 통증 평가 및 치료의 원리는 심리적 고통의 평가 및 치료에 적용된 적이 없다. 환자의 초조 수준을 다루는 것은 초조를 줄이고 심리적 고통을 줄이는 데 사용될 수 있습니다.
정신과 환자는 전국적으로 응급실(ED)에 자주 방문합니다. 이 환자들 중 다수는 초조하며 ED에서의 초조에 대한 치료가 필요합니다. 동요는 환자가 심리적 고통을 표현하는 한 가지 방법으로 생각됩니다. 환자의 초조를 평가하고 치료할 수 있다면 심리적 고통을 줄일 수 있습니다.
환자는 경증에서 중증까지 다양한 수준의 초조를 보일 수 있습니다. 환자는 한 수준에서 다음 수준으로 진행하거나 한 수준에 머무를 수 있습니다. 중등도 및 중증 초조 상태의 환자는 평가하기 어려우며 일반적으로 초조 상태에 대한 치료가 필요합니다. 이러한 환자 중 일부는 폭력적이 되어 자신, 직원 또는 다른 사람을 다치게 할 수 있습니다. 중증 초조로 진행되는 것을 방지하기 위해 경증에서 중등도 단계에 있을 수 있는 환자를 식별하는 것이 필수적입니다. 이 식별은 ED에서 즉각적인 치료가 필요한 사람을 결정하는 메커니즘을 제공할 수 있습니다.
이러한 초조한 환자의 치료에는 종종 물리적 구속, 화학적 치료 및 격리가 포함됩니다. 환자 정신과 환경에서 성인에 대한 13개의 발표된 연구를 검토한 결과, 1.9%에서 66%의 범위의 환자가 격리와 구속이 필요했습니다. 또 다른 연구에서는 급성 의료 단위 환자의 17%에서 평균 2개의 구속을 발견했습니다. 정신과 응급실에서는 구속된 환자의 비율(20-25%)이 입원환자 시설(7-20%)보다 유의하게 높았다[8-11]. 수련병원의 25.2%가 하루 최소 1명의 환자를 구속하는 것으로 나타났다. 모든 ED 환자의 평균 3.7%는 구속과 격리 또는 구속만 필요했습니다.
응급 상황에서 자주 사용되지는 않지만 단기 초조 도구, 양성 및 음성 증후군 척도-흥분 구성요소, 초조 진정 평가 척도, Richard 초조 진정 척도, 명백한 초조 심각도 척도를 포함하여 급성 치료 환경에서 초조를 평가하는 데 사용되는 많은 도구가 있습니다. , 초조 행동 척도.
이러한 도구 중 단 하나의 간략한 교반 도구만이 교반 측정을 자가 보고하는 데 사용되었습니다. 그러나이 도구는 학생 및 외래 환자에게만 사용되었습니다. 비상 설정이 아닙니다. 또한 이 도구는 초조와 자살 증상의 상관 관계를 파악하는 데 사용되었습니다.
환자의 심리적 고통을 측정하는 도구는 제한적입니다. 여기에는 심리적 고통 평가 척도와 심리적 고통 평가가 포함됩니다. 이러한 도구는 우울증과 자살 증상 연구에 사용되었습니다. 불안을 나타내는 ED 환자에 대해서는 평가되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 초조 정도를 대리 지표로 삼아 신체 통증을 평가하는 것과 동일한 원리를 심리적 통증에 적용하는 것이다. 이 연구는 자기 평가 초조 척도를 초조의 다른 척도(간단한 초조 도구, 양성 및 음성 증후군 척도-흥분 요소 및 초조 행동 척도)와 비교할 것입니다. 데이터 분석은 초조를 평가하는 자가 관리 척도의 정확성에 관한 정보를 제공할 것입니다. 2차 목적은 초조 수준에 대한 심리적 고통 측정(심리적 고통 평가)의 상관관계를 결정하는 것입니다.
연구 의의 이 연구의 의의는 환자가 대리 마커로 동요 수준을 사용하여 심리적 고통의 수준을 전달할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 환자의 초조 수준에 대한 자가 평가를 통해 응급 상황에서 조기에 치료를 결정할 수 있다면 치료에 대한 능동적 접근 방식이 발생할 수 있습니다. 능동적 초조 치료는 환자의 초조를 줄이고 편안함 수준을 높일 가능성이 있습니다. 이 조기 개입은 동요의 진행과 환자, 가족 및 직원의 부상 위험을 줄일 수 있습니다.
가설 연구 귀무가설은 자기 평가 초조 척도가 다른 초조 측정과 상당한 수준의 상관관계를 갖지 않을 것이라는 것입니다. 2차 귀무 가설은 초조 수준과 심리적 고통 수준 사이에 차이가 없다는 것입니다.
방법 이 연구는 불안과 심리적 고통의 수준을 결정하기 위해 정신과적 불만으로 응급실에 내원하는 환자의 의료 기록 및 편의 샘플을 사용하는 전향적 등록입니다. 이 연구는 연간 55,000명이 방문하는 커뮤니티, 도심 교육 병원 ED에서 수행될 것입니다. 시 경찰국은 이 병원을 시 남서쪽에 있는 정신과 환자를 위한 소개 장소로 지정했습니다.
모든 환자는 의료 허가를 제공하기 위해 응급 의사에 의해 평가됩니다. 행동 건강 서비스는 의료 승인 프로세스와 동시에 환자에 대한 정신과 평가를 시작합니다. 행동 건강 평가는 응급 서비스와 함께 정신과 입원의 필요성을 결정합니다.
응급 서비스는 환자의 초조를 평가하고 치료할 책임이 있습니다. 동요 정도가 있는 치료 프로토콜을 사용하여 의사가 환자를 억제할지 약물을 투여할지, 약물의 종류와 복용량을 안내합니다.
응급의학과 연구원이 있을 때 응급실에 내원하는 정신과적 불만을 가진 환자의 편의 샘플이 연구에 등록될 것이다.
포함/제외 기준
환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구에 등록할 수 있습니다.
- 정신과적 불만을 제시합니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 환자는 연구 동안 응급실 환자여야 합니다.
- 각 환자 또는 환자의 법적 대리인(현지 법률에서 허용하는 바에 따름)은 연구의 성격을 이해하고 연구 등록에 동의해야 합니다.
- 영어로 말하기.
- 동의
환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외됩니다.
- 불안정한 환자
- 정신 착란이나 치매가 있는 환자는 정신 병인보다는 복잡한 의학적 병인 때문에 제외됩니다.
- 죄수
- 소아 환자 연구 동료는 환자 또는 대리인의 동의를 얻고 환자가 모든 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인합니다. 연구자는 구두 동의를 얻기 위해 환자에게 연구에 대한 간략한 개요를 제공합니다.
정보는 환자에 대한 기본적인 인구통계학적 정보를 포함하는 데이터 수집 시트에 수집됩니다: 연령, 성별, 진단, 현재 투약, 구속 사용, 구속이 적용된 시간, 투약 유형, 복용량 및 시간 투약. 연구원은 데이터 수집 시트를 완성하고 등록된 환자의 데이터를 데이터베이스에 입력합니다. 통계학자는 제기된 질문에 대한 데이터의 통계적 유의성을 찾는 데이터 분석을 수행합니다. 모든 데이터가 수집되면 환자의 기밀 유지를 위해 환자에 대한 모든 식별 정보는 파기됩니다.
연구원은 연구에 등록된 각 환자에 대한 초조 체크리스트를 작성할 책임이 있습니다. 환자의 정신과 진단은 정신과 서비스에서 기록됩니다.
환자들은 도착 시 및 2시간 동안 30분마다 초조함의 수준에 대해 평가되었습니다. 우리는 4가지 초조 테스트를 사용합니다: 간략한 초조 도구, 양성 및 음성 증후군 척도-흥분 요소, 초조 행동 척도 및 심리적 고통 평가 척도. 독립 변수는 진단, 실시된 구속 횟수(있는 경우), 시간 간격입니다. 각 테스트의 30분마다 투여된 약물의 유형(있는 경우) 및 각 척도에서 초조하지 않은 상태 수준까지의 시간. 종속 변수는 초조 수준을 대리 마커로 사용하여 심적 고통을 평가하는 것입니다.
데이터는 분석을 위해 사회 과학 프로그램에 대한 통계 프로그램에 입력됩니다. 사례와 동요 수준 사이의 그룹 차이는 양측 t-테스트 및 분산 분석으로 조사됩니다. 분산 분석 및 그 파생물은 30분 간격으로 최대 2시간 표시까지 환자의 초조 및 심리적 통증 척도 평가 사이에 어떤 차이가 있는지 결정하는 데 사용됩니다. 예측 변수와 결과 변수 간의 관계는 선형 함수로 가정되지 않기 때문에 관심 결과와 예측 변수 간의 연관성 측정은 곱셈 요인 대신 승산비로 표시됩니다. 예측 변수 간의 승산비 비교는 가장 중요한 요소를 결정하는 데 도움이 되며 신뢰 구간은 통계적 유의성을 나타냅니다. 이것은 테스트가 서로 및 종속 변수와 비교하여 시간 간격으로 교반 수준을 낮추는 것을 정확하게 예측할 확률을 결정합니다. 또한 성별, 연령 및 진단과 같은 결과에 영향을 줄 수 있는 독립 변수와의 상관 관계를 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Leslie S Zun, MD
- 전화번호: 773-257-6957
- 이메일: zunl@sinai.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구에 등록할 수 있습니다.
- 정신과적 불만을 제시합니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 환자는 연구 동안 응급실 환자여야 합니다.
- 각 환자 또는 환자의 법적 대리인(현지 법률에서 허용하는 바에 따름)은 연구의 성격을 이해하고 연구 등록에 동의해야 합니다.
- 영어로 말하기.
- 동의
제외 기준:
- 불안정한 환자
- 정신 착란이나 치매가 있는 환자는 정신 병인보다는 복잡한 의학적 병인 때문에 제외됩니다.
- 죄수
- 소아 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 교반 측정
기간: 5 분
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간략한 동요 측정은 세 가지 질문 도구입니다. (1) 피부 밖으로 기어나오고 싶습니다. (2) 마음이 너무 흥분되어 비명을 지르고 싶습니다. (3) 직감에서 많은 감정적 혼란을 느낍니다.
각 항목은 1-7까지 채점되므로 점수는 3-21입니다.
점수가 높을수록 동요 수준이 높은 것으로 간주됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 3 시간
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양성 및 음성 증후군 척도는 심하게 공격적이고 초조한 환자를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이 도구는 흥분, 긴장, 적개심, 비협조적, 충동 조절 불량의 5개 항목으로 구성됩니다. 5개의 항목은 1(존재하지 않음)에서 7(매우 심각함)까지 등급이 매겨집니다. 점수 범위는 5에서 35까지입니다. 평균 점수 ≥ 20은 임상적으로 심각한 초조에 해당합니다. |
3 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요 평온 평가 척도
기간: 15-20분
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환자와의 반구조화된 인터뷰
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15-20분
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심리적 고통 평가 척도
기간: 3 시간
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심리적 고통 평가 척도는 심리적 고통의 빈도와 강도를 모두 평가하기 위한 간단하고 이해하기 쉬운 도구의 필요성을 충족시키기 위해 고안되었습니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shneidman ES. The psychological pain assessment scale. Suicide Life Threat Behav. 1999 Winter;29(4):287-94. No abstract available.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Shattell MM. Why does "pain management" exclude psychic pain? Issues Ment Health Nurs. 2009 May;30(5):344. doi: 10.1080/01612840902844890. No abstract available.
- Flor H. Psychological pain interventions and neurophysiology: implications for a mechanism-based approach. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):188-96. doi: 10.1037/a0035254.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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