Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielnie zgłaszany poziom pobudzenia pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Leslie Zun, MD

W ostatnich latach położono nacisk na ocenę bólu pacjenta podczas zgłoszenia się na oddział ratunkowy. Wspólna Komisja nakazuje, aby wszyscy pacjenci, którzy zgłaszają się z bólem, zostali poddani ocenie bólu i zajęli się nim na wczesnym etapie opieki. Większość oddziałów ratunkowych stosuje samodzielnie zgłaszaną ocenę bólu przy użyciu skali bólu od 1 do 10. Ten zgłaszany przez samych siebie poziom bólu służy do określenia odpowiedniego leczenia. Komisja Wspólna zajmowała się wyłącznie bólem somatycznym i nie zajmowała się bólem psychicznym.

Wielu autorów pisało o bólu psychicznym. Opisywana jest jako introspekcyjne doświadczanie negatywnych emocji, takich jak złość, rozpacz, strach, żal, wstyd, poczucie winy, beznadziejność, samotność i strata. Ocena bólu psychicznego została wykorzystana do opisania pacjentów z depresją oraz myślami i zachowaniami samobójczymi.

Znaczenie badania Znaczenie tego badania polega na określeniu, czy pacjenci mogą komunikować poziom bólu psychicznego, używając poziomu pobudzenia jako wskaźnika zastępczego. Badania wykazały, że ocena poziomu pobudzenia pacjenta przez personel nie opiera się na skali pobudzenia ani nie wykorzystuje żadnej samooceny pacjenta dotyczącej jego poziomu pobudzenia. Jeśli samoocena poziomu pobudzenia pacjenta może zostać określona na wczesnym etapie opieki w warunkach nagłych, może wystąpić proaktywne podejście do leczenia. Proaktywne leczenie pobudzenia może potencjalnie zmniejszyć pobudzenie pacjenta i zwiększyć jego poziom komfortu. Ta wczesna interwencja może zmniejszyć postęp pobudzenia i ryzyko obrażeń u pacjentów, ich rodzin i personelu.

Hipoteza Hipoteza zerowa badania jest taka, że ​​skala samooceny pobudzenia nie będzie miała istotnego poziomu korelacji z innymi pomiarami pobudzenia (miara krótkiego pobudzenia, skala objawów pozytywnych i negatywnych oraz skala oceny spokoju pobudzenia). Wtórna hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy między poziomem pobudzenia a poziomem bólu psychicznego ocenianego za pomocą Psychologicznej Oceny Bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach kładziono nacisk na ocenę bólu pacjenta zgłaszającego się na oddział ratunkowy. Wspólna Komisja nakazuje, aby wszyscy pacjenci, którzy zgłaszają się z bólem, zostali poddani ocenie bólu i zajęli się nim na wczesnym etapie opieki. Większość oddziałów ratunkowych stosuje samodzielnie zgłaszaną ocenę bólu przy użyciu skali bólu od 1 do 10. Ten sam zgłaszany poziom bólu jest używany do określenia odpowiedniego leczenia. Komisja Wspólna zajmowała się wyłącznie bólem somatycznym i nie zajmowała się bólem psychicznym.

Ból psychiczny jest opisywany jako introspekcyjne doświadczanie negatywnych emocji, takich jak złość, rozpacz, strach, żal, wstyd, poczucie winy, beznadziejność, samotność i strata. Ocena bólu psychicznego została wykorzystana do opisu pacjentów z depresją i objawami samobójczymi.

Niektórzy w dziedzinie psychiatrii ratunkowej uważają, że pacjenci, którzy są pobudzeni, wykazują ból psychiczny, który według niektórych nie różni się od bólu somatycznego. Jednak zasada oceny i leczenia bólu somatycznego nigdy nie była stosowana do oceny i leczenia bólu psychicznego. Zajęcie się poziomem pobudzenia pacjenta może być wykorzystane do zmniejszenia jego pobudzenia, a tym samym do zmniejszenia jego bólu psychicznego.

Pacjenci psychiatryczni często zgłaszają się na oddziały ratunkowe (SOR) w całym kraju. Wielu z tych pacjentów jest pobudzonych, co wymaga leczenia ich pobudzenia na SOR. Uważa się, że pobudzenie jest jednym ze sposobów wyrażania przez pacjenta bólu psychicznego. Gdyby można było ocenić i leczyć pobudzenie pacjenta, można by zmniejszyć ból psychiczny.

Pacjenci mogą wykazywać różne poziomy pobudzenia, od łagodnego do ciężkiego. Pacjenci mogą przechodzić z jednego poziomu na drugi lub pozostać na jednym poziomie. Pacjenci z umiarkowanym i silnym pobudzeniem są trudni do oceny i zwykle wymagają leczenia z powodu ich pobudzenia. Niektórzy z tych pacjentów mogą stać się agresywni i zranić siebie, personel lub inne osoby. Istotne jest zidentyfikowanie pacjentów, którzy mogą być w stadium od łagodnego do umiarkowanego, aby zapobiec progresji do ciężkiego pobudzenia. Ta identyfikacja może zapewnić mechanizm określania, kto potrzebuje natychmiastowego leczenia na SOR.

Leczenie tych pobudzonych pacjentów często obejmuje fizyczne ograniczenie, leczenie chemiczne i odosobnienie. W przeglądzie 13 opublikowanych badań dorosłych w warunkach psychiatrycznych pacjentów zakres od 1,9% do 66% pacjentów miał potrzebę odosobnienia i powściągliwości. Inne badanie wykazało średnio 2 ograniczenia u 17% pacjentów na ostrym oddziale medycznym. W psychiatrycznych izbach przyjęć odsetek pacjentów unieruchomionych (20-25%) był istotnie wyższy niż w placówce stacjonarnej (7-20%) [8-11]. Stwierdzono, że 25,2% szpitali klinicznych unieruchamiało co najmniej jednego pacjenta dziennie. Średnio 3,7% wszystkich pacjentów ED potrzebowało unieruchomienia i odosobnienia lub samego unieruchomienia.

Chociaż nie jest to często używane w warunkach ratunkowych, istnieje wiele narzędzi używanych do oceny pobudzenia w warunkach intensywnej opieki, w tym narzędzie krótkiego pobudzenia, skala objawów pozytywnych i negatywnych – składnik pobudzenia, skala oceny spokoju pobudzenia, skala sedacji Richarda, skala nasilenia jawnego pobudzenia oraz Skala Zachowania Pobudzenia.

Tylko jedno z tych narzędzi, Brief Agitation Tool, zostało użyte do uzyskania zgłaszanej przez samych siebie miary pobudzenia. Jednak to narzędzie było używane tylko na studentach i pacjentach ambulatoryjnych; nie w trybie awaryjnym. Narzędzie zostało również wykorzystane do skorelowania pobudzenia z objawami samobójczymi.

Narzędzia do pomiaru bólu psychicznego pacjenta są ograniczone. Obejmują one Skalę Oceny Bólu Psychologicznego i Ocenę Bólu Psychologicznego. Narzędzia te zostały wykorzystane w badaniu depresji i objawów samobójczych. Nie oceniano go u pacjentów z zaburzeniami erekcji zgłaszającymi się z pobudzeniem.

Celem tego badania jest zastosowanie tej samej zasady oceny bólu somatycznego do bólu psychicznego przy użyciu poziomu pobudzenia jako wskaźnika zastępczego. W badaniu tym porównana zostanie skala samooceny pobudzenia z innymi miernikami pobudzenia (narzędzie krótkiego pobudzenia, skala zespołu pozytywnego i negatywnego – składnik pobudzenia oraz skala zachowania pobudzenia). Analiza danych dostarczy informacji na temat trafności samodzielnie wykonanej wagi w ocenie pobudzenia. Celem drugorzędnym będzie określenie korelacji miary bólu psychicznego (Psychological Pain Assessment) z poziomem pobudzenia.

Znaczenie badania Znaczenie tego badania polega na określeniu, czy pacjenci mogą komunikować poziom bólu psychicznego, używając poziomu pobudzenia jako wskaźnika zastępczego. Jeśli samoocena poziomu pobudzenia pacjenta może zostać określona na wczesnym etapie jego opieki w warunkach nagłych, może wystąpić proaktywne, aktywne podejście do leczenia. Proaktywne leczenie pobudzenia może potencjalnie zmniejszyć pobudzenie pacjenta i zwiększyć jego poziom komfortu. Ta wczesna interwencja może zmniejszyć postęp pobudzenia i ryzyko obrażeń u pacjentów, ich rodzin i personelu.

Hipoteza Hipotezą zerową badania jest to, że skala samooceny pobudzenia nie będzie miała istotnego poziomu korelacji z innymi pomiarami pobudzenia. Wtórna hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy między poziomem pobudzenia a poziomem bólu psychicznego.

Metody Badanie jest prospektywną rekrutacją z wykorzystaniem dokumentacji medycznej i wygodnej próby pacjentów, którzy zgłaszają się na SOR ze skargą psychiatryczną w celu określenia ich poziomu pobudzenia i bólu psychicznego. Badanie to zostanie przeprowadzone w lokalnym, śródmiejskim szpitalu klinicznym na oddziale ratunkowym z 55 000 wizyt rocznie. Miejski wydział policji wyznaczył szpital jako miejsce skierowań dla pacjentów psychiatrycznych w południowo-zachodniej części miasta.

Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni przez lekarza pogotowia w celu uzyskania zgody medycznej. Behawioralna służba zdrowia rozpoczyna ocenę psychiatryczną pacjenta jednocześnie z procesem zwolnienia lekarskiego. Ocena zdrowia behawioralnego określi potrzebę przyjęcia do szpitala psychiatrycznego wraz z pogotowiem ratunkowym.

Pogotowie ratunkowe jest odpowiedzialne za ocenę i leczenie pobudzenia pacjenta. Protokół leczenia ze skalą pobudzenia służy lekarzowi do wskazania, czy należy unieruchamiać lub podać pacjentowi lekarstwa, a także rodzaj i dawkę leku.

Do badania zostanie włączona dogodna próbka pacjentów, którzy zgłaszają się ze skargami psychiatrycznymi na oddział ratunkowy, gdy dostępny jest pracownik naukowy z Wydziału Medycyny Ratunkowej.

Kryteria włączenia/wyłączenia

Pacjenci mogą zostać włączeni do badania tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. Przedstawienie ze skargą psychiatryczną.
  2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat.
  3. Podczas badania pacjenci muszą być pacjentami oddziałów ratunkowych.
  4. Każdy pacjent lub przedstawiciel prawny pacjenta (zgodnie z lokalnymi przepisami) musi rozumieć charakter badania i musi wyrazić zgodę na włączenie się do badania.
  5. Mówiący po angielsku.
  6. Wyrażanie zgody

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania z jednego z następujących powodów:

  1. Niestabilni pacjenci
  2. Pacjenci z delirium lub demencją zostaną wykluczeni ze względu na skomplikowaną etiologię medyczną, a nie psychiatryczną.
  3. Więźniowie
  4. Pacjenci pediatryczni Pracownik naukowy uzyska zgodę pacjenta lub jego zastępcy i upewni się, że pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia z badania. Badacz przedstawi pacjentowi krótki przegląd badania, aby uzyskać ustną zgodę.

Informacje zostaną zebrane na arkuszu zbierania danych, który będzie zawierał podstawowe informacje demograficzne o pacjencie: wiek, płeć, diagnozę, aktualne leki, stosowanie ograniczeń czasowych oraz rodzaj, dawkę i czas podania leku. Pracownik naukowy wypełni arkusz zbierania danych i wprowadzi dane zarejestrowanych pacjentów do bazy danych. Statystyk przeprowadzi analizę danych w poszukiwaniu istotności statystycznej danych dla zadanych pytań. Po zebraniu wszystkich danych wszelkie informacje umożliwiające identyfikację pacjenta zostaną zniszczone, aby zapewnić poufność danych pacjenta.

Pracownik naukowy będzie odpowiedzialny za wypełnienie listy kontrolnej pobudzenia u każdego pacjenta włączonego do badania. Diagnoza psychiatryczna pacjenta zostanie odnotowana przez służbę psychiatryczną.

Pacjenci byli oceniani pod kątem poziomu pobudzenia po przybyciu i co 30 minut przez 2 godziny. Zastosujemy cztery testy pobudzenia: narzędzie krótkiego pobudzenia, skala objawów pozytywnych i negatywnych – składnik pobudzenia, skala zachowania pobudzenia oraz skala oceny bólu psychicznego. co 30 minut każdego testu, rodzaj podawanego leku (jeśli występuje) oraz czas do uzyskania stanu bez pobudzenia na każdej skali. Zmiennymi zależnymi byłaby ocena bólu psychicznego przy użyciu poziomu pobudzenia jako wskaźnika zastępczego.

Dane zostaną wprowadzone do programu Statistical Program for Social Science w celu analizy. Różnice grupowe między przypadkami i poziomami pobudzenia zostaną zbadane za pomocą dwustronnych testów t i analizy wariancji. Analiza wariancji i jej pochodnych zostanie wykorzystana do określenia, czy istnieją jakieś różnice między pobudzeniem pacjenta a ocenami skali bólu psychicznego w odstępach 30-minutowych do znaku dwóch godzin. Ponieważ zakłada się, że związek między zmiennymi predykcyjnymi a zmiennymi wynikowymi nie jest funkcją liniową, miara związku między badanym wynikiem a zmienną predykcyjną jest reprezentowana przez iloraz szans zamiast czynnika multiplikatywnego. Porównania ilorazu szans między zmiennymi predykcyjnymi pomogą określić czynniki o największym znaczeniu, a ich przedziały ufności wskażą ich istotność statystyczną. To określi prawdopodobieństwo, który test dokładnie przewidzi obniżające się poziomy pobudzenia w określonych odstępach czasu w porównaniu do siebie i do zmiennej zależnej. Dodatkowo może przewidywać wszelkie korelacje ze zmiennymi niezależnymi, które mogą wpływać na wyniki, takie jak płeć, wiek i diagnoza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Leslie S Zun, MD
          • Numer telefonu: 773-257-6957
          • E-mail: zunl@sinai.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączona dogodna próbka pacjentów, którzy zgłosili się ze skargami psychiatrycznymi na oddział ratunkowy, gdy pracownik naukowy z Wydziału Medycyny Ratunkowej jest dostępny na SOR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci mogą zostać włączeni do badania tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. Przedstawienie ze skargą psychiatryczną.
  2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat.
  3. Podczas badania pacjenci muszą być pacjentami oddziałów ratunkowych.
  4. Każdy pacjent lub przedstawiciel prawny pacjenta (zgodnie z lokalnymi przepisami) musi rozumieć charakter badania i musi wyrazić zgodę na włączenie się do badania.
  5. Mówiący po angielsku.
  6. Wyrażanie zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilni pacjenci
  2. Pacjenci z delirium lub demencją zostaną wykluczeni ze względu na skomplikowaną etiologię medyczną, a nie psychiatryczną.
  3. Więźniowie
  4. Pacjenci pediatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki środek pobudzający
Ramy czasowe: 5 MINUT
Miara krótkiego pobudzenia to narzędzie składające się z trzech pytań: (1) chcę wyczołgać się ze skóry, (2) czuję się tak poruszony w środku, że chcę krzyczeć i (3) czuję dużo emocjonalnego zamieszania w jelitach. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, więc wyniki wynoszą od 3 do 21. Wyższe wyniki są uważane za wysoki poziom pobudzenia.
5 MINUT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 3 godziny

Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny bardzo agresywnych i pobudzonych pacjentów. Narzędzie składa się z 5 pozycji: podniecenie, napięcie, wrogość, niechęć do współpracy i słaba kontrola impulsów.

5 pozycji jest ocenianych od 1 (brak) do 7 (wyjątkowo dotkliwe); wyniki wahają się od 5 do 35; średnie wyniki ≥ 20 klinicznie odpowiadają silnemu pobudzeniu.

3 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny spokoju pobudzenia
Ramy czasowe: 15-20 minut
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentami
15-20 minut
Skala oceny bólu psychicznego
Ramy czasowe: 3 godziny
Skala oceny bólu psychicznego została zaprojektowana w celu zaspokojenia zapotrzebowania na krótkie, łatwe do zrozumienia narzędzie do oceny zarówno częstotliwości, jak i intensywności bólu psychicznego.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Les Zun, MD, Mount Sinai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjentów nie będą dostępne dla innych badaczy. Dane będą udostępniane poprzez publikacje i prezentacje dopiero po zakończeniu badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia psychiatryczna

Badania kliniczne na poziom wzburzenia

3
Subskrybuj