救急外来を受診した患者の動揺の自己報告レベル
近年、救急部門への受診時に患者の痛みを評価することに重点が置かれています。 合同委員会は、痛みを訴えるすべての患者に対して、治療の早い段階で痛みの評価を実施し、対処することを義務付けています。 ほとんどの救急部門では、1 ~ 10 段階の疼痛スケールを使用した自己報告による疼痛評価を使用しています。 この自己報告された痛みのレベルは、適切な治療法を決定するために使用されます。 合同委員会は身体的な痛みのみを扱っており、心理的な痛みには対処していません。
多くの著者が心理的苦痛について書いています。 それは、怒り、絶望、恐れ、悲しみ、恥、罪悪感、絶望、孤独、喪失などの否定的な感情の内省的な経験として説明されています. 精神的苦痛の評価は、うつ病および自殺念慮および行動を伴う患者を説明するために使用されてきました。
研究の意義 この研究の意義は、代理マーカーとして動揺のレベルを使用して、患者が精神的苦痛のレベルを伝えることができるかどうかを判断することです。 患者の激越レベルに対するスタッフの評価は、激越スケールに基づくものではなく、また、激越レベルの患者の自己評価を使用するものでもないことが研究によって実証されています。 患者の激越レベルの自己評価が、緊急時のケアの早い段階で決定できれば、治療への積極的なアプローチが可能になります。 プロアクティブ動揺治療には、患者の動揺を軽減し、快適さのレベルを高める可能性があります。 この早期の介入により、動揺の進行と、患者、家族、およびスタッフの負傷のリスクを軽減できます。
仮説 研究の帰無仮説は、自己評価された動揺尺度は、動揺の他の尺度 (簡単な動揺尺度、ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール、および動揺冷静評価尺度) と有意なレベルの相関関係を持たないというものです。 第 2 の帰無仮説は、興奮のレベルと心理的痛みの評価で評価された心理的痛みのレベルとの間に差がないというものです。
調査の概要
詳細な説明
近年、患者が救急科を受診する際に、患者の痛みを評価することに重点が置かれています。 合同委員会は、痛みを訴えるすべての患者に対して、治療の早い段階で痛みの評価を実施し、対処することを義務付けています。 ほとんどの救急部門では、1 ~ 10 段階の疼痛スケールを使用した自己報告による疼痛評価を使用しています。 この自己報告された痛みのレベルは、適切な治療法を決定するために使用されます。 合同委員会は、体の痛みのみを扱っており、心理的な痛みには対処していません。
心理的苦痛は、怒り、絶望、恐怖、悲しみ、恥、罪悪感、絶望感、孤独、喪失などの否定的な感情の内省的な経験として説明されています. 精神的苦痛の評価は、うつ病や自殺症状のある患者を説明するために使用されてきました。
緊急精神医学の分野では、動揺している患者は精神的な痛みを示していると信じている人もいますが、それは身体的な痛みと変わらないと主張する人もいます。 しかし、体性疼痛の評価と治療の原則は、心理的疼痛の評価と治療に適用されたことはありません。 患者の動揺レベルに対処することで、患者の動揺を軽減し、それによって精神的苦痛を軽減することができます。
精神科の患者は、全国の救急部門 (ED) に頻繁に来院します。 これらの患者の多くは動揺しており、救急部での動揺の治療が必要です。 動揺は、患者が心理的苦痛を表現する 1 つの方法であると考えられています。 患者の動揺を評価して治療することができれば、心理的な痛みを軽減できるかもしれません。
患者は、軽度から重度までさまざまなレベルの動揺を示すことがあります。 患者は、あるレベルから次のレベルに進むか、あるレベルにとどまることがあります。 中等度および重度の動揺患者は評価が難しく、通常は動揺の治療が必要です。 これらの患者の一部は暴力的になり、自分自身、スタッフ、または他の人を傷つける可能性があります. 重度の動揺への進行を防ぐために、軽度から中等度の段階にある可能性のある患者を特定することが不可欠です。 この識別により、ED ですぐに治療が必要な人を判断するメカニズムが提供されます。
これらの動揺した患者の治療には、物理的拘束、化学的治療、および隔離が含まれることがよくあります。 患者の精神医学的設定における成人に関する 13 の公開された研究のレビューでは、1.9% から 66% の範囲の患者が隔離と拘束を必要としていました。 別の研究では、急性期医療ユニットの患者の 17% で平均 2 回の拘束が行われていることがわかりました。 精神科の緊急治療室では、拘束された患者の割合 (20 ~ 25%) が、入院施設 (7 ~ 20%) よりも有意に高かった [8-11]。 教育病院の 25.2% が 1 日に少なくとも 1 人の患者を拘束していることがわかりました。 すべての ED 患者の平均 3.7% が拘束と隔離、または拘束のみを必要としていました。
救急現場では頻繁には使用されませんが、簡易動揺ツール、正および負の症候群スケール - 興奮成分、動揺冷静評価スケール、リチャード動揺鎮静スケール、明白な動揺重症度スケールなど、急性期のケア環境で動揺を評価するために使用されるツールは多数あります。 、および動揺行動スケール。
これらのツールの 1 つ、簡単なアジテーション ツールのみが、アジテーションの自己報告測定値を取得するために使用されています。 ただし、このツールは学生と外来患者に対してのみ使用されています。緊急時ではありません。 また、このツールは興奮と自殺症状を関連付けるために使用されました。
患者の精神的苦痛を測定するツールは限られています。 これらには、心理的疼痛評価スケールと心理的疼痛評価が含まれます。 これらのツールは、うつ病や自殺症状の研究に使用されています。 激越を呈するED患者では評価されていません。
この研究の目的は、代理マーカーとして動揺のレベルを使用して、身体的痛みを心理的痛みに評価する同じ原則を適用することです。 この研究では、自己評価された動揺スケールを動揺の他の測定値 (簡単な動揺ツール、ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール - 興奮コンポーネント、および動揺行動スケール) と比較します。 データの分析は、動揺を評価する際の自己管理スケールの精度に関する情報を提供します。 第 2 の目的は、心理的苦痛の尺度 (心理的苦痛の評価) と動揺のレベルとの相関関係を判断することです。
研究の意義 この研究の意義は、代理マーカーとして動揺のレベルを使用して、患者が精神的苦痛のレベルを伝えることができるかどうかを判断することです。 患者の動揺のレベルの自己評価が緊急時のケアの早い段階で決定できれば、積極的な治療アプローチが可能になります。 プロアクティブ動揺治療には、患者の動揺を軽減し、快適さのレベルを高める可能性があります。 この早期の介入により、動揺の進行と、患者、家族、およびスタッフの負傷のリスクを軽減できます。
仮説 研究の帰無仮説は、動揺の自己評価尺度は、動揺の他の測定値と有意なレベルの相関関係を持たないというものです。 二次帰無仮説は、動揺のレベルと心理的苦痛のレベルに差がないというものです。
方法 この研究は、興奮と精神的苦痛のレベルを決定するために、精神医学的苦情を持って ED を訪れた患者の医療記録と便利なサンプルを使用した前向き登録です。 この研究は、年間 55,000 人の患者が訪れる地域の都心部教育病院 ED で実施されます。 市の警察署は、この病院を市の南西側にある精神科患者の紹介場所として指定しました。
すべての患者は、医療クリアランスを提供するために救急医によって評価されます。 問題行動医療サービスは、医療クリアランス プロセスと同時に、患者の精神医学的評価を開始します。 行動の健康評価は、救急サービスとともに精神科への入院の必要性を決定します。
緊急サービスは、患者の動揺の評価と治療を担当します。 動揺のスケールを伴う治療プロトコルを使用して、医師が患者を拘束するか投薬するか、および投薬の種類と投与量を決定します。
救急医療部門のリサーチフェローが利用できるときに、精神医学的苦情を救急部門に提示する患者の便利なサンプルが研究に登録されます。
包含/除外基準
患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ、研究に登録できます。
- 精神科の苦情を提示します。
- -18歳以上の男性または女性の患者。
- 研究中、患者は救急科の患者でなければなりません。
- 各患者、または患者の法定代理人 (現地の法律で許可されている場合) は、研究の性質を理解し、研究への登録に同意する必要があります。
- 英語を話す。
- 同意する
患者は、次のいずれかの理由で研究から除外されます。
- 不安定な患者
- せん妄または認知症の患者は、精神医学的ではなく複雑な医学的病因であるため、除外されます。
- 囚人
- 小児患者 研究フェローは、患者またはその代理人から同意を得て、患者がすべての研究対象を満たし、除外基準がないことを確認します。 研究者は、口頭での同意を得るために、研究の簡単な概要を患者に提供します。
情報は、患者に関する基本的な人口統計学的情報を含むデータ収集シートに収集されます。年齢、性別、診断、現在の投薬、拘束の使用、拘束が適用された時間、投薬の種類、用量、および時間。 リサーチフェローがデータ収集シートに記入し、登録患者のデータをデータベースに入力します。 統計学者は、提示された質問に対するデータの統計的有意性を探すためにデータの分析を実行します。 すべてのデータが収集されると、患者の機密性を確保するために、患者に関する識別情報はすべて破棄されます。
研究フェローは、研究に登録された各患者の動揺チェックリストを完成させる責任があります。 患者の精神医学的診断は、精神科サービスから記録されます。
患者は、到着時と 30 分ごとに 2 時間、動揺のレベルを評価されました。 動揺の 4 つのテストを使用します: 簡単な動揺ツール、ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール - 興奮コンポーネント、動揺行動スケール、および心理的疼痛評価スケール。各テストの 30 分ごと、投与された薬剤の種類 (ある場合)、および各スケールの非興奮状態レベルまでの時間。 従属変数は、代理マーカーとして興奮のレベルを使用して精神的な痛みを評価することになります。
データは、分析のために社会科学プログラムの統計プログラムに入力されます。 ケースと激越のレベル間のグループの違いは、両側 t 検定と分散分析によって調べられます。 分散分析とその導関数を使用して、2 時間までの 30 分間隔での患者の激越と心理的痛みスケール評価の間に、もしあればどのような違いが存在するかを判断します。 予測変数と結果変数の間の関係は線形関数であると推定されないため、対象の結果と予測変数の間の関連の尺度は、乗法係数ではなくオッズ比で表されます。 予測変数間のオッズ比の比較は、最も重要な要因を決定するのに役立ち、その信頼区間は統計的有意性を示します。 これにより、どのテストが時間間隔での興奮の低下レベルを相互および従属変数と比較して正確に予測するかの確率が決定されます。 さらに、性別、年齢、診断などの結果に影響を与える可能性のある独立変数との相関関係を予測できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
コンタクト:
- Leslie S Zun, MD
- 電話番号:773-257-6957
- メール:zunl@sinai.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ、研究に登録できます。
- 精神科の苦情を提示します。
- -18歳以上の男性または女性の患者。
- 研究中、患者は救急科の患者でなければなりません。
- 各患者、または患者の法定代理人 (現地の法律で許可されている場合) は、研究の性質を理解し、研究への登録に同意する必要があります。
- 英語を話す。
- 同意する
除外基準:
- 不安定な患者
- せん妄または認知症の患者は、精神医学的ではなく複雑な医学的病因であるため、除外されます。
- 囚人
- 小児患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な動揺測定
時間枠:5分
|
Brief Agitation Measure は 3 つの質問ツールです。(1) 肌から這い出たい、(2) 心の中で興奮して悲鳴を上げたい、(3) 腸の中で多くの感情的な混乱を感じている、の 3 つです。
各項目は 1 ~ 7 で採点されるため、点数は 3 ~ 21 です。
スコアが高いほど、興奮度が高いと見なされます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性および陰性症候群のスケール
時間枠:3時間
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケールは、ひどく攻撃的で興奮している患者を評価するために一般的に使用される手段です。 このツールは、興奮、緊張、敵意、非協力的、衝動制御不良の 5 つの項目で構成されています。 5 つの項目は、1 (存在しない) から 7 (非常に深刻) まで評価されます。スコアの範囲は 5 ~ 35 です。平均スコアが 20 以上の場合、臨床的には重度の興奮に対応します。 |
3時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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興奮静穏評価尺度
時間枠:15~20分
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患者との半構造化面接
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15~20分
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心理的疼痛評価尺度
時間枠:3時間
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心理的疼痛評価尺度は、心理的疼痛の頻度と強度の両方を評価するための、簡潔で簡単に理解できる手段の必要性を満たすように設計されました。
|
3時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shneidman ES. The psychological pain assessment scale. Suicide Life Threat Behav. 1999 Winter;29(4):287-94. No abstract available.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Shattell MM. Why does "pain management" exclude psychic pain? Issues Ment Health Nurs. 2009 May;30(5):344. doi: 10.1080/01612840902844890. No abstract available.
- Flor H. Psychological pain interventions and neurophysiology: implications for a mechanism-based approach. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):188-96. doi: 10.1037/a0035254.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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