Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgerapporteerd niveau van agitatie van patiënten die zich presenteren op een afdeling spoedeisende hulp

21 maart 2017 bijgewerkt door: Leslie Zun, MD

De laatste jaren ligt de nadruk op het beoordelen van de pijn van de patiënt bij presentatie op de spoedeisende hulp. De Gemengde Commissie schrijft voor dat alle patiënten die pijn hebben, een pijnbeoordeling moeten laten uitvoeren en vroeg in hun zorg moeten behandelen. De meeste spoedeisende hulpafdelingen gebruiken een zelfgerapporteerde beoordeling van pijn met behulp van een pijnschaal van 1-10. Dit zelfgerapporteerde pijnniveau wordt gebruikt om de juiste behandeling te bepalen. De Gemengde Commissie heeft zich alleen beziggehouden met somatische pijn en niet met psychologische pijn.

Veel auteurs hebben geschreven over psychologische pijn. Het wordt beschreven als introspectieve ervaring van negatieve emoties zoals woede, wanhoop, angst, verdriet, schaamte, schuldgevoel, hopeloosheid, eenzaamheid en verlies. De beoordeling van psychologische pijn is gebruikt om patiënten met depressie en zelfmoordgedachten en -gedrag te beschrijven.

Betekenis van de studie De betekenis van deze studie is om te bepalen of patiënten de mate van psychologische pijn kunnen communiceren met behulp van de mate van agitatie als surrogaatmarkering. Studies hebben aangetoond dat de beoordeling door het personeel van het niveau van agitatie van een patiënt niet gebaseerd is op een agitatieschaal, noch gebruik maakt van een zelfbeoordeling door de patiënt van hun niveau van agitatie. Als een zelfbeoordeling van het niveau van agitatie van een patiënt vroeg in de zorg in de noodsituatie kan worden bepaald, kan een proactieve benadering van de behandeling plaatsvinden. Proactieve agitatiebehandeling heeft het potentieel om de agitatie van een patiënt te verminderen en hun comfortniveau te verhogen. Deze vroege interventie kan de progressie van agitatie en het risico op letsel voor patiënten, families en personeel verminderen.

Hypothese De nulhypothese van het onderzoek is dat de zelf beoordeelde agitatieschaal geen significant niveau van correlatie zal hebben met de andere agitatiemetingen (Brief Agitation Measure, Positive and Negative Syndrome Scale en Agitation Calmness Evaluation Scale). De secundaire nulhypothese is dat er geen verschil is tussen de mate van agitatie en de mate van psychische pijn, bepaald met de Psychologische Pijn Beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste jaren ligt de nadruk op het beoordelen van de pijn van de patiënt wanneer de patiënt zich presenteert op de spoedeisende hulp. De Gemengde Commissie schrijft voor dat alle patiënten die pijn hebben, een pijnbeoordeling moeten laten uitvoeren en vroeg in hun zorg moeten behandelen. De meeste spoedeisende hulpafdelingen gebruiken een zelfgerapporteerde beoordeling van pijn met behulp van een pijnschaal van 1-10. Dit zelfgerapporteerde pijnniveau wordt gebruikt om de juiste behandeling te bepalen. De Gemengde Commissie heeft zich alleen beziggehouden met somatische pijn en niet met psychologische pijn.

Psychische pijn wordt beschreven als de introspectieve ervaring van negatieve emoties zoals woede, wanhoop, angst, verdriet, schaamte, schuldgevoel, hopeloosheid, eenzaamheid en verlies. De beoordeling van psychologische pijn is gebruikt om patiënten met depressie en suïcidale symptomen te beschrijven.

Sommigen in de spoedeisende psychiatrie geloven dat geagiteerde patiënten psychologische pijn vertonen, wat volgens sommigen niet anders is dan somatische pijn. Het principe van beoordeling en behandeling van somatische pijn is echter nooit toegepast op de beoordeling en behandeling van psychische pijn. Het aanpakken van het niveau van agitatie van een patiënt kan worden gebruikt om hun agitatie te verminderen en daarmee hun psychologische pijn te verminderen.

Psychiatrische patiënten presenteren zich regelmatig op spoedeisende hulpafdelingen (ED) in het hele land. Veel van deze patiënten zijn geagiteerd, waardoor behandeling voor hun agitatie op de SEH noodzakelijk is. Agitatie wordt beschouwd als een manier waarop een patiënt psychologische pijn uitdrukt. Als men de agitatie van een patiënt zou kunnen beoordelen en behandelen, zou men psychologische pijn kunnen verminderen.

Patiënten kunnen verschillende niveaus van agitatie vertonen, van mild tot ernstig. Patiënten kunnen van het ene niveau naar het volgende gaan of op een niveau blijven. Matige en ernstig geagiteerde patiënten zijn moeilijk te beoordelen en hebben meestal behandeling nodig voor hun agitatie. Sommige van deze patiënten kunnen gewelddadig worden en zichzelf, personeel of anderen verwonden. Het is essentieel om patiënten te identificeren die zich mogelijk in het milde tot matige stadium bevinden om progressie naar ernstige agitatie te voorkomen. Deze identificatie kan een mechanisme bieden om te bepalen wie onmiddellijke behandeling op de SEH nodig heeft.

De behandeling van deze geagiteerde patiënten omvat vaak fysieke fixatie, chemische behandeling en afzondering. In een overzicht van 13 gepubliceerde onderzoeken met volwassenen in een psychiatrische setting van patiënten, had een bereik van 1,9% tot 66% van de patiënten behoefte aan afzondering en terughoudendheid. Een andere studie vond gemiddeld 2 dwangmaatregelen bij 17% van de patiënten op een acute medische afdeling. In psychiatrische eerstehulpafdelingen was het percentage patiënten dat werd vastgehouden (20-25%) significant hoger dan in een intramurale instelling (7-20%) [8-11]. Er werd vastgesteld dat 25,2% van de academische ziekenhuizen ten minste één patiënt per dag vasthield. Gemiddeld 3,7% van alle ED-patiënten had fixatie en afzondering nodig, of fixatie alleen.

Hoewel niet vaak gebruikt in de spoedeisende hulp, zijn er veel hulpmiddelen die worden gebruikt om agitatie in de acute zorgomgeving te beoordelen, waaronder Brief Agitation Tool, Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component, Agitation Calmness Evaluation Scale, Richard Agitation Sedation Scale, Overt Agitation Severity Scale , en Agitatie Gedragsschaal.

Slechts één van deze tools, Brief Agitation Tool, is gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van agitatie te verkrijgen. Deze tool is echter alleen gebruikt bij studenten en poliklinische patiënten; niet in de noodtoestand. Ook werd de tool gebruikt om agitatie te correleren met suïcidale symptomen.

Hulpmiddelen om de psychische pijn van een patiënt te meten zijn beperkt. Deze omvatten de psychologische pijnbeoordelingsschaal en de psychologische pijnbeoordeling. Deze hulpmiddelen zijn gebruikt bij de studie van depressie en suïcidale symptomen. Het is niet geëvalueerd bij ED-patiënten die zich presenteren met agitatie.

Het doel van deze studie is om hetzelfde principe van het beoordelen van somatische pijn toe te passen op psychologische pijn met behulp van het niveau van agitatie als surrogaatmarker. Deze studie zal een zelfgerapporteerde agitatieschaal vergelijken met de andere agitatiemetingen (Brief Agitation Tool, Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component en Agitation Behavior Scale). Een analyse van de gegevens zal informatie opleveren over de nauwkeurigheid van een zelf-toegediende schaal bij het beoordelen van agitatie. Het secundaire doel is het bepalen van de correlatie van een maatstaf voor psychologische pijn (psychologische pijnbeoordeling) en het niveau van agitatie.

Betekenis van de studie De betekenis van deze studie is om te bepalen of patiënten de mate van psychologische pijn kunnen communiceren met behulp van de mate van agitatie als surrogaatmarkering. Als een zelfevaluatie van het niveau van agitatie van een patiënt in een vroeg stadium kan worden bepaald tijdens hun zorg in de noodsituatie, kan een proactieve, actieve benadering van de behandeling plaatsvinden. Proactieve agitatiebehandeling heeft het potentieel om de agitatie van een patiënt te verminderen en hun comfortniveau te verhogen. Deze vroege interventie kan de progressie van agitatie en het risico op letsel voor patiënten, families en personeel verminderen.

Hypothese De nulhypothese van het onderzoek is dat de zelfgerapporteerde agitatieschaal geen significante mate van correlatie zal hebben met de andere metingen van agitatie. De secundaire nulhypothese is dat er geen verschil is tussen het niveau van agitatie en het niveau van psychologische pijn.

Methoden De studie is een prospectieve inschrijving waarbij gebruik wordt gemaakt van medische dossiers en een gemakssteekproef van patiënten die zich op de SEH melden met een psychiatrische klacht om hun niveau van agitatie en psychologische pijn te bepalen. Deze studie zal worden uitgevoerd in een gemeenschap, binnenstedelijk academisch ziekenhuis ED met 55.000 bezoeken per jaar. De politie van de stad heeft het ziekenhuis aangewezen als doorverwijslocatie voor psychiatrische patiënten in het zuidwesten van de stad.

Alle patiënten worden beoordeeld door de spoedarts om medische toestemming te geven. De gedragsgezondheidsdienst begint hun psychiatrische evaluatie van de patiënt gelijktijdig met het medische goedkeuringsproces. De gedragsgezondheidsevaluatie bepaalt samen met de spoeddienst de noodzaak van psychiatrische opname.

De spoeddienst is verantwoordelijk voor de evaluatie en behandeling van agitatie van een patiënt. Een behandelprotocol met een schaal van agitatie wordt gebruikt om de arts te begeleiden bij het bepalen of hij een patiënt moet bedwingen of medicijnen moet geven, evenals het type en de dosering van de medicatie.

Een gemakssteekproef van patiënten die zich met psychiatrische klachten op de afdeling Spoedeisende Hulp melden wanneer er een onderzoeksmedewerker van de afdeling Spoedeisende Geneeskunde beschikbaar is, wordt in het onderzoek opgenomen.

Criteria voor opname/uitsluiting

Patiënten kunnen alleen in het onderzoek worden opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Presenteren met een psychiatrische klacht.
  2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar.
  3. Patiënten moeten tijdens het onderzoek patiënten van de afdeling spoedeisende hulp zijn.
  4. Elke patiënt, of de wettelijke vertegenwoordiger van een patiënt (zoals toegestaan ​​door de lokale wetgeving), moet de aard van het onderzoek begrijpen en moet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
  5. Engels sprekende.
  6. Toestemming

Patiënten worden om een ​​van de volgende redenen uitgesloten van het onderzoek:

  1. Instabiele patiënten
  2. Patiënten met delirium of dementie zullen worden uitgesloten vanwege de ingewikkelde medische in plaats van psychiatrische etiologieën.
  3. Gevangenen
  4. Pediatrische patiënten De onderzoeksmedewerker zal toestemming krijgen van de patiënt of zijn surrogaat en ervoor zorgen dat de patiënt voldoet aan alle inclusie- en geen uitsluitingscriteria. De onderzoeker geeft de patiënt een kort overzicht van het onderzoek om mondelinge toestemming te verkrijgen.

Informatie zal worden verzameld op een gegevensverzamelingsblad dat demografische basisinformatie over de patiënt zal bevatten: leeftijd, geslacht, diagnose, huidige medicatie, gebruik van dwangmiddelen, tijdbeperkingen werden toegepast en type, dosis en tijd medicatie wordt toegediend. Een onderzoeksmedewerker vult het gegevensverzamelingsblad in en voert de gegevens van ingeschreven patiënten in een database in. De statisticus voert een analyse van de gegevens uit op zoek naar statistische significantie van de gegevens voor de gestelde vragen. Zodra alle gegevens zijn verzameld, wordt alle identificerende informatie over de patiënt vernietigd om de vertrouwelijkheid van de patiënt te waarborgen.

De onderzoeksmedewerker is verantwoordelijk voor het invullen van een agitatiechecklist bij elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt. De psychiatrische diagnose van de patiënt wordt genoteerd vanuit de psychiatrische dienst.

De patiënten werden bij aankomst en elke 30 minuten gedurende 2 uur beoordeeld op hun niveau van agitatie. We zullen vier tests van agitatie gebruiken: Brief Agitation Tool, Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component, Agitation Behavior Scale en de Psychological Pain Assessment Scale. De onafhankelijke variabelen zijn diagnose, aantal toegediende beperkingen (indien van toepassing), tijdsintervallen elke 30 minuten van elke test, type toegediende medicatie (indien van toepassing) en tijd tot niet-geagiteerd niveau op elke schaal. De afhankelijke variabelen zijn de beoordeling van psychische pijn met behulp van het niveau van agitatie als surrogaatmarkering.

De gegevens zullen voor analyse worden ingevoerd in een statistisch programma voor sociale wetenschappen. Groepsverschillen tussen gevallen en niveaus van agitatie zullen worden onderzocht door middel van tweezijdige t-toetsen en variantieanalyse. Variantieanalyse en afgeleiden daarvan zullen worden gebruikt om vast te stellen welke verschillen er eventueel zijn tussen de agitatie- en psychologische pijnschaalbeoordelingen van de patiënt met tussenpozen van 30 minuten tot aan de markering van twee uur. Omdat wordt aangenomen dat de relatie tussen de voorspellende variabele en de uitkomstvariabele geen lineaire functie is, wordt de mate van associatie tussen de uitkomst van belang en de voorspellende variabele weergegeven door een odds ratio in plaats van een vermenigvuldigingsfactor. Vergelijkingen van odds ratio tussen voorspellende variabelen helpen bij het bepalen van de factoren van het grootste belang, terwijl hun betrouwbaarheidsintervallen hun statistische significantie aangeven. Dit zal de waarschijnlijkheid bepalen van welke test nauwkeurig de afnemende agitatieniveaus met getimede tussenpozen zal voorspellen in vergelijking met elkaar en met de afhankelijke variabele. Bovendien kan het eventuele correlaties met de onafhankelijke variabelen voorspellen die de uitkomsten zoals geslacht, leeftijd en diagnose kunnen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Leslie S Zun, MD
          • Telefoonnummer: 773-257-6957
          • E-mail: zunl@sinai.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een gemakssteekproef van patiënten die zich met psychiatrische klachten op de spoedeisende hulp meldden terwijl een research fellow van de afdeling Spoedeisende Geneeskunde op de SEH beschikbaar is, wordt in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten kunnen alleen in het onderzoek worden opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Presenteren met een psychiatrische klacht.
  2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar.
  3. Patiënten moeten tijdens het onderzoek patiënten van de afdeling spoedeisende hulp zijn.
  4. Elke patiënt, of de wettelijke vertegenwoordiger van een patiënt (zoals toegestaan ​​door de lokale wetgeving), moet de aard van het onderzoek begrijpen en moet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
  5. Engels sprekende.
  6. Toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Instabiele patiënten
  2. Patiënten met delirium of dementie zullen worden uitgesloten vanwege de ingewikkelde medische in plaats van psychiatrische etiologieën.
  3. Gevangenen
  4. Pediatrische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte agitatiemaatregel
Tijdsspanne: 5 MINUTEN
De Short Agitation Measure is een hulpmiddel met drie vragen: (1) ik wil uit mijn vel kruipen, (2) ik voel me zo opgewonden van binnen dat ik wil schreeuwen en (3) ik voel veel emotionele onrust in mijn onderbuik. Elk item wordt gescoord van 1-7, dus de scores zijn van 3-21. Hogere scores worden beschouwd als een hoge mate van agitatie.
5 MINUTEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: 3 uur

De Positive and Negative Syndrome Scale is een veelgebruikt instrument om ernstig agressieve en geagiteerde patiënten te beoordelen. De tool bestaat uit 5 items: opwinding, spanning, vijandigheid, niet meewerken en slechte impulsbeheersing.

De 5 items worden beoordeeld van 1 (niet aanwezig) tot 7 (uiterst ernstig); scores variëren van 5 tot 35; gemiddelde scores ≥ 20 komen klinisch overeen met ernstige agitatie.

3 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agitatie Kalmte Evaluatieschaal
Tijdsspanne: 15-20 minuten
Semigestructureerd interview met patiënten
15-20 minuten
Beoordelingsschaal voor psychologische pijn
Tijdsspanne: 3 uur
De Psychological Pain Assessment Scale is ontworpen om te voorzien in de behoefte aan een kort, gemakkelijk te begrijpen instrument om zowel de frequentie als de intensiteit van psychologische pijn te beoordelen.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Les Zun, MD, Mount Sinai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele patiënten zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers. Pas na afronding van het onderzoek worden gegevens via publicaties en presentaties gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren