此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

就诊于急诊室的患者自我报告的躁动程度

2017年3月21日 更新者:Leslie Zun, MD

近年来,一直强调评估患者在急诊科就诊时的疼痛。 联合委员会规定,所有出现疼痛的患者都必须进行疼痛评估,并在他们的护理早期进行处理。 大多数急诊科都使用 1-10 疼痛等级的自我报告疼痛评估。 这种自我报告的疼痛程度用于确定适当的治疗。 联合委员会只处理躯体疼痛,没有处理与心理相关的疼痛。

许多作者都写过心理痛苦。 它被描述为对愤怒、绝望、恐惧、悲伤、羞耻、内疚、绝望、孤独和失落等负面情绪的内省体验。 心理痛苦的评估已被用于描述患有抑郁症和自杀念头和行为的患者。

研究意义 本研究的意义在于确定患者是否可以使用激越水平作为替代指标来传达心理疼痛的水平。 研究表明,工作人员对患者激越程度的评估不是基于激越量表,也不是使用任何患者对其激越程度的自我评估。 如果可以在急诊环境中及早确定患者激越程度的自我评估,就可以采取积极主动的治疗方法。 积极的躁动治疗有可能减少患者的躁动并提高他们的舒适度。 这种早期干预可以减少激越的进展以及对患者、家属和工作人员造成伤害的风险。

假设 研究零假设是自评激越量表与其他激越量表(短暂激越量表、阳性和阴性症状量表和激越冷静评估量表)没有显着相关性。 次要零假设是用心理疼痛评估评估的激动水平和心理疼痛水平之间没有差异。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

近年来,一直强调在患者就诊于急诊室时评估患者的疼痛。 联合委员会规定,所有出现疼痛的患者都必须进行疼痛评估,并在他们的护理早期进行处理。 大多数急诊科都使用 1-10 疼痛等级的自我报告疼痛评估。 这种自我报告的疼痛程度用于确定适当的治疗。 联合委员会只处理躯体疼痛,没有解决心理疼痛。

心理痛苦被描述为对愤怒、绝望、恐惧、悲伤、羞愧、内疚、绝望、孤独和失落等负面情绪的内省体验。 心理痛苦的评估已被用于描述具有抑郁和自杀症状的患者。

急诊精神病学领域的一些人认为,情绪激动的患者表现出心理疼痛,有些人认为这与躯体疼痛没有什么不同。 然而,躯体疼痛的评估和治疗原则从未应用于心理疼痛的评估和治疗。 解决患者的激动程度可用于减少他们的激动,从而减少他们的心理痛苦。

精神病患者经常出现在全国各地的急诊科 (ED)。 这些患者中有许多人情绪激动,需要在急诊室对他们的情绪激动进行治疗。 激动被认为是患者表达心理痛苦的一种方式。 如果可以评估和治疗患者的躁动,就可以减轻心理上的痛苦。

患者可能表现出从轻微到严重的不同程度的激越。 患者可能会从一个级别进展到下一个级别或停留在一个级别。 中度和重度激越患者难以评估,通常需要针对他们的激越进行治疗。 其中一些患者可能会变得暴力并伤害自己、工作人员或其他人。 必须确定可能处于轻度至中度阶段的患者,以防止进展为严重激越。 这种识别可以提供一种机制来确定谁需要在急诊室立即接受治疗。

对这些情绪激动的患者的治疗通常包括身体约束、化学治疗和隔离。 在对 13 项已发表的成人精神病患者研究的回顾中,1.9% 至 66% 的患者需要隔离和约束。 另一项研究发现,在急性病房中,17% 的患者平均需要 2 次约束。 在精神科急诊室,受到约束的患者百分比 (20-25%) 明显高于住院设施 (7-20%) [8-11]。 结果发现,25.2% 的教学医院每天至少限制一名患者。 所有 ED 患者中平均有 3.7% 需要约束和隔离,或仅需要约束。

虽然在紧急情况下不经常使用,但有许多工具可用于评估急性护理环境中的激越,包括简要激越工具、阳性和阴性综合征量表-兴奋成分、激越平静评估量表、Richard 激越镇静量表、明显激越严重程度量表和激越行为量表。

这些工具中只有一种,即 Brief Agitation Tool,已用于获得自我报告的激动测量。 但是,此工具仅用于学生和门诊患者;不在紧急情况下。 此外,该工具还用于将躁动与自杀症状相关联。

衡量患者心理痛苦的工具是有限的。 这些包括心理疼痛评估量表和心理疼痛评估。 这些工具已用于研究抑郁症和自杀症状。 尚未对出现躁动的 ED 患者进行评估。

本研究的目的是将评估躯体疼痛的相同原则应用于心理疼痛,使用激动水平作为替代指标。 本研究将自评激越量表与其他激越量表(简要激越工具、正负综合症量表-兴奋分量和激越行为量表)进行比较。 对数据的分析将提供有关自我管理量表在评估躁动方面的准确性的信息。 次要目的是确定心理疼痛测量(心理疼痛评估)与激动程度的相关性。

研究意义 本研究的意义在于确定患者是否可以使用激越水平作为替代指标来传达心理疼痛的水平。 如果可以在紧急情况下及早确定对患者激越程度的自我评估,则可以采取积极主动的治疗方法。 积极的躁动治疗有可能减少患者的躁动并提高他们的舒适度。 这种早期干预可以减少激越的进展以及对患者、家属和工作人员造成伤害的风险。

假设 该研究的零假设是,自评激越量表与其他激越量表没有显着相关性。 次要零假设是激动程度和心理痛苦程度之间没有差异。

方法 该研究是一项前瞻性研究,使用医疗记录和便利样本对因精神疾病向 ED 就诊的患者进行抽样,以确定他们的激越程度和心理痛苦。 这项研究将在社区内城教学医院 ED 进行,每年有 55,000 人次就诊。 该市警察局已将该医院指定为该市西南侧精神病患者的转诊点。

急诊医师将对所有患者进行评估,以提供医疗证明。 行为健康服务在医疗许可过​​程的同时开始对患者进行精神病学评估。 行为健康评估将确定是否需要精神科入院以及急诊服务。

急救服务负责评估和治疗患者的躁动。 具有躁动程度的治疗方案用于指导医生是否限制或药物治疗患者以及药物的类型和剂量。

当急诊医学部的研究员可用时,向急诊室提出精神疾病投诉的患者的方便样本将被纳入研究。

纳入/排除标准

只有满足以下所有标准的患者才能参加研究:

  1. 提出精神病投诉。
  2. 至少 18 岁的男性或女性患者。
  3. 研究期间患者必须是急诊科患者。
  4. 每位患者或患者的法定代表(当地法律允许)必须了解研究的性质并且必须同意参加研究。
  5. 英语会话。
  6. 同意

由于以下任何原因,患者将被排除在研究之外:

  1. 不稳定的病人
  2. 患有谵妄或痴呆症的患者将被排除在外,因为其复杂的医学病因而非精神病学病因。
  3. 犯人
  4. 儿科患者 研究员将征得患者或其代理人的同意,并确保患者符合所有研究纳入标准且无排除标准。 研究人员将向患者简要概述研究以获得口头同意。

信息将收集在数据收集表上,其中包括患者的基本人口统计信息:年龄、性别、诊断、当前用药、约束使用情况、应用约束的时间以及类型、剂量和给药时间。 研究员将完成数据收集表并将登记患者的数据输入数据库。 统计学家将对数据进行分析,寻找数据对所提出问题的统计显着性。 收集完所有数据后,将销毁有关患者的任何身份信息,以确保患者的机密性。

研究员将负责完成每位参加研究的患者的激动检查表。 精神科服务会留意病人的精神科诊断。

评估患者到达时的躁动程度,每 30 分钟评估一次,持续 2 小时。 我们将使用四种激动测试:简短的激动工具、阳性和阴性综合症量表-兴奋成分、激动行为量表和心理疼痛评估量表。自变量将是诊断、实施的约束数量(如果有)、时间间隔每次测试每 30 分钟一次,给药的类型(如果有的话),以及每个量表上达到非激越状态水平的时间。 因变量将是使用激动水平作为替代指标来评估精神痛苦。

数据将输入社会科学统计程序进行分析。 将通过双尾 t 检验和方差分析检查病例和激动水平之间的组别差异。 方差分析及其导数将用于确定以 30 分钟为间隔直至两小时标记的患者的激越和心理疼痛量表评估之间是否存在差异(如果有)。 因为预测变量和结果变量之间的关系不被假定为线性函数,所以感兴趣的结果和预测变量之间的关联度量由比值比而不是乘法因子表示。 比较预测变量之间的比值比有助于确定最重要的因素,而它们的置信区间将表明它们的统计显着性。 这将确定与彼此和因变量相比,哪个测试能够准确预测定时间隔内较低水平的激动的概率。 此外,它还可以预测与自变量的任何相关性,这些自变量可能会影响性别、年龄和诊断等结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60608
        • 招聘中
        • Mount Sinai Hospital
        • 接触:
          • Leslie S Zun, MD
          • 电话号码:773-257-6957
          • 邮箱zunl@sinai.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

当急诊医学部的研究员在 ED 可用时,向急诊室提出精神疾病投诉的患者的便利样本将被纳入研究。

描述

纳入标准:

只有满足以下所有标准的患者才能参加研究:

  1. 提出精神病投诉。
  2. 至少 18 岁的男性或女性患者。
  3. 研究期间患者必须是急诊科患者。
  4. 每位患者或患者的法定代表(当地法律允许)必须了解研究的性质并且必须同意参加研究。
  5. 英语会话。
  6. 同意

排除标准:

  1. 不稳定的病人
  2. 患有谵妄或痴呆症的患者将被排除在外,因为其复杂的医学病因而非精神病学病因。
  3. 犯人
  4. 儿科患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短的搅拌措施
大体时间:5分钟
Brief Agitation Measure 是一个包含三个问题的工具:(1) 我想从我的皮肤里爬出来,(2) 我感到内心如此激动,我想尖叫,以及 (3) 我感到我的内心有很多情绪波动。 每个项目的评分从 1-7 分,所以分数是从 3-21 分。 较高的分数被认为是高水平的激动。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表
大体时间:3小时

阳性和阴性综合症量表是一种常用的工具,用于评估严重攻击性和激越的患者。 该工具包括5个项目:兴奋、紧张、敌意、不合作、冲动控制差。

这 5 个项目的等级从 1(不存在)到 7(极度严重);分数范围从 5 到 35;临床上平均分数 ≥ 20 对应于严重的激越。

3小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
激越镇静评价量表
大体时间:15-20分钟
与患者的半结构化访谈
15-20分钟
心理疼痛评估量表
大体时间:3小时
心理疼痛评估量表旨在满足对一种简短、易于理解的工具的需求,以评估心理疼痛的频率和强度。
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Les Zun, MD、Mount Sinai Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月15日

首次发布 (估计)

2016年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月21日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

其他研究人员将无法获得个别患者数据。 一旦研究完成,数据将仅通过出版物和演示文稿共享。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

激动程度的临床试验

3
订阅