Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självrapporterad grad av agitation hos patienter som vänder sig till en akutmottagning

21 mars 2017 uppdaterad av: Leslie Zun, MD

Under de senaste åren har det lagts fokus på att bedöma patientens smärta vid uppvisning på akutmottagningar. Gemensamma kommissionen ålägger att alla patienter som upplever smärta ska få en smärtbedömning utförd och åtgärdad tidigt i sin vård. De flesta akutmottagningar använder en självrapporterad bedömning av smärta med hjälp av en smärtskala 1-10. Denna självrapporterade smärtnivå används för att bestämma lämplig behandling. Gemensamma kommissionen har endast behandlat somatisk smärta och har inte behandlat psykisk smärta.

Många författare har skrivit om psykisk smärta. Det beskrivs som introspektiv upplevelse av negativa känslor som ilska, förtvivlan, rädsla, sorg, skam, skuld, hopplöshet, ensamhet och saknad. Bedömningen av psykisk smärta har använts för att beskriva patienter med depression och självmordstankar och -beteenden.

Studiens betydelse Betydelsen av denna studie är att avgöra om patienter kan kommunicera nivån av psykologisk smärta genom att använda nivån av agitation som en surrogatmarkör. Studier har visat att personalens bedömning av en patients grad av agitation inte baseras på en agitationsskala och inte heller använder någon patients självbedömning av deras agitationsnivå. Om en självbedömning av en patients grad av agitation kan fastställas tidigt i deras vård i akutsituationen, kan ett proaktivt tillvägagångssätt för behandling ske. Proaktiv agitationsbehandling har potentialen att minska en patients agitation och öka deras komfortnivå. Denna tidiga intervention kan minska progressionen av agitation och risken för skador på patienter, familjer och personal.

Hypotes Studiens nollhypotes är att den självskattade agitationsskalan inte kommer att ha en signifikant nivå av korrelation med de andra måtten på agitation (Brief Agitation Measure, Positive And Negative Syndrome Scale och Agitation Calmness Evaluation Scale). Den sekundära nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad mellan graden av agitation och nivån av psykologisk smärta, bedömd med Psychological Pain Assessment.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har det lagts fokus på att bedöma patientens smärta när patienten uppsöker akutmottagningar. Gemensamma kommissionen ålägger att alla patienter som upplever smärta ska få en smärtbedömning utförd och åtgärdad tidigt i sin vård. De flesta akutmottagningar använder en självrapporterad bedömning av smärta med hjälp av en smärtskala 1-10. Denna självrapporterade smärtnivå används för att bestämma lämplig behandling. Gemensamma kommissionen har endast behandlat somatisk smärta och har inte tagit upp psykisk smärta.

Psykologisk smärta beskrivs som en introspektiv upplevelse av negativa känslor som ilska, förtvivlan, rädsla, sorg, skam, skuld, hopplöshet, ensamhet och saknad. Bedömningen av psykisk smärta har använts för att beskriva patienter med depression och självmordssymtom.

Vissa inom akutpsykiatrin tror att patienter som är upprörda uppvisar psykologisk smärta, som vissa hävdar inte är annorlunda än somatisk smärta. Principen om somatisk smärtbedömning och behandling har dock aldrig tillämpats på bedömning och behandling av psykisk smärta. Att ta itu med en patients grad av agitation kan användas för att minska deras agitation och därigenom minska deras psykologiska smärta.

Psykiatriska patienter kommer ofta till akutmottagningar (ED) över hela landet. Många av dessa patienter är upprörda, vilket kräver behandling för deras agitation i ED. Agitation tros vara ett sätt som en patient uttrycker psykisk smärta. Om man kunde bedöma och behandla en patients agitation kan man kanske minska psykisk smärta.

Patienter kan uppvisa olika nivåer av agitation från mild till svår. Patienter kan gå från en nivå till nästa eller stanna på en nivå. Måttliga och svårt upprörda patienter är svåra att utvärdera och behöver vanligtvis behandling för sin agitation. Vissa av dessa patienter kan bli våldsamma och skada sig själva, personal eller andra. Det är viktigt att identifiera patienter som kan vara i det milda till måttliga stadiet för att förhindra progression till svår agitation. Denna identifiering kan ge en mekanism för att avgöra vem som behöver omedelbar behandling i akuten.

Behandlingen för dessa upprörda patienter inkluderar ofta fysisk fasthållning, kemisk behandling och avskildhet. I en genomgång av 13 publicerade studier av vuxna i en psykiatrisk miljö, hade ett intervall på 1,9 % till 66 % av patienterna ett behov av avskildhet och återhållsamhet. En annan studie fann i genomsnitt 2 begränsningar på 17 % av patienterna på en akut medicinsk enhet. På psykiatriska akutmottagningar var andelen fastspända patienter (20-25%) signifikant högre än på en slutenvårdsavdelning (7-20%) [8-11]. Det visade sig att 25,2 % av undervisningssjukhusen höll fast minst en patient per dag. I genomsnitt 3,7 % av alla ED-patienter behövde återhållsamhet och avskildhet, eller enbart fasthållning.

Även om de inte används ofta i nödsituationer, finns det många verktyg som används för att utvärdera agitation i akutvårdsmiljön, inklusive Brief Agitation Tool, Positivt and Negative Syndrome Scale-Excited Component, Agitation Calmness Evaluation Scale, Richard Agitation Sedation Scale, Overt Agitation Severity Scale och Agitation Behavior Scale.

Endast ett av dessa verktyg, Brief Agitation Tool, har använts för att få ett självrapporterat mått på agitation. Detta verktyg har dock endast använts på studenter och polikliniska patienter; inte i nödläge. Verktyget användes också för att korrelera agitation till självmordssymtom.

Verktygen för att mäta en patients psykiska smärta är begränsade. Dessa inkluderar Psychological Pain Assessment Scale och Psychological Pain Assessment. Dessa verktyg har använts i studien av depression och självmordssymtom. Det har inte utvärderats på ED-patienter som uppvisar agitation.

Syftet med denna studie är att tillämpa samma princip för att bedöma somatisk smärta på psykologisk smärta med hjälp av graden av agitation som en surrogatmarkör. Denna studie kommer att jämföra en självskattad agitationsskala med andra mätningar av agitation (Brief Agitation Tool, Positivt and Negative Syndrome Scale-Excited Component och Agitation Behaviour Scale). En analys av data kommer att ge information om noggrannheten hos en självadministrerad skala vid bedömning av agitation. Det sekundära syftet kommer att bestämma korrelationen mellan ett mått på psykologisk smärta (psykologisk smärtbedömning) och graden av agitation.

Studiens betydelse Betydelsen av denna studie är att avgöra om patienter kan kommunicera nivån av psykologisk smärta genom att använda nivån av agitation som en surrogatmarkör. Om en självutvärdering av en patients grad av agitation kan fastställas tidigt i nödsituationen, kan ett proaktivt och aktivt tillvägagångssätt för behandling ske. Proaktiv agitationsbehandling har potentialen att minska en patients agitation och öka deras komfortnivå. Denna tidiga intervention kan minska progressionen av agitation och risken för skador på patienter, familjer och personal.

Hypotes Studiens nollhypotes är att den självskattade agitationsskalan inte kommer att ha en signifikant nivå av korrelation med de andra måtten på agitation. Den sekundära nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad mellan graden av agitation och nivån av psykisk smärta.

Metoder Studien är en prospektiv inskrivning med användning av medicinska journaler och bekvämlighetsprov av patienter som kommer till akutmottagningen med ett psykiatriskt klagomål för att fastställa deras nivå av agitation och psykisk smärta. Denna studie kommer att utföras i ett samhälle, innerstads undervisningssjukhus ED med 55 000 besök per år. Stadens polisavdelning har utsett sjukhuset som remissplats för psykiatriska patienter i den sydvästra sidan av staden.

Alla patienter kommer att utvärderas av akutläkaren för att ge medicinskt tillstånd. Beteendehälsovården påbörjar sin psykiatriska utvärdering av patienten samtidigt med den medicinska prövningen. Beteendehälsoutvärderingen ska avgöra behovet av psykiatrisk inläggning tillsammans med jouren.

Akutjouren ansvarar för utvärdering och behandling av en patients oro. Ett behandlingsprotokoll med en skala för agitation används för att vägleda läkaren till huruvida en patient ska begränsas eller medicinera samt typ och dosering av medicin.

Ett bekvämlighetsurval av patienter som kommer med psykiatriska besvär till akutmottagningen när en forskarassistent från akutmedicinska institutionen finns tillgänglig kommer att inkluderas i studien.

Kriterier för inkludering/uteslutning

Patienter kan endast registreras i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

  1. Presenterar med ett psykiatriskt klagomål.
  2. Manliga eller kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla.
  3. Patienter måste vara akutmottagningspatienter under studien.
  4. Varje patient, eller en patients juridiska ombud (enligt lokal lag), måste förstå studiens natur och måste samtycka till studieregistrering.
  5. Engelsktalande.
  6. Samtycke

Patienter kommer att uteslutas från studien av något av följande skäl:

  1. Instabila patienter
  2. Patienter som har delirium eller demens kommer att uteslutas på grund av dess komplicerade medicinska snarare än psykiatriska etiologier.
  3. Fångar
  4. Pediatriska patienter Forskaren kommer att inhämta samtycke från patienten eller dennes surrogat och se till att patienten uppfyller alla studieinklusionskriterier och inga exkluderingskriterier. Forskaren kommer att ge en kort översikt över studien till patienten för att få muntligt samtycke.

Information kommer att samlas in på ett datainsamlingsblad som kommer att innehålla grundläggande demografisk information om patienten: ålder, kön, diagnos, aktuell medicinering, fasthållningsanvändning, tidsbegränsningar tillämpades och typ, dos och tid medicinering administreras. En forskare kommer att fylla i datainsamlingsbladet och mata in data från inskrivna patienter i en databas. Statistikern kommer att utföra en analys av data för att leta efter statistisk signifikans av data för de ställda frågorna. När all data har samlats in kommer all identifierande information om patienten att förstöras för att säkerställa patientens konfidentialitet.

Forskaren kommer att ansvara för att fylla i en checklista för agitation på varje patient som är inskriven i studien. Patienternas psykiatriska diagnos kommer att noteras från psykiatrin.

Patienterna utvärderades med avseende på deras grad av agitation vid ankomst och var 30:e minut under 2 timmar. Vi kommer att använda fyra test av agitation: Kort agitationsverktyg, Positivt och Negativt Syndrome Scale-Excited Component, Agitation Behavior Scale och Psychological Pain Assessment Scale. De oberoende variablerna kommer att vara diagnos, antal administrerade begränsningar (om några), tidsintervall var 30:e minut av varje test, typ av administrerad medicin (om någon) och tiden till icke-agiterad nivå på varje skala. De beroende variablerna skulle vara bedömningen av psykisk smärta med hjälp av graden av agitation som en surrogatmarkör.

Data kommer att matas in i ett statistiskt program för samhällsvetenskapligt program för analys. Gruppskillnader mellan fall och nivåer av agitation kommer att undersökas genom tvåsidiga t-tester och variansanalys. Variansanalys och dess derivator kommer att användas för att fastställa vilka, om några, skillnader som finns mellan patientens bedömningar av agitation och psykologisk smärtskala med 30 minuters intervall upp till tvåtimmarsstrecket. Eftersom relationen mellan prediktorn och utfallsvariablerna inte antas vara en linjär funktion, representeras måttet på associationen mellan utfallet av intresse och prediktorvariabeln av en oddskvot istället för en multiplikativ faktor. Jämförelser av oddskvot mellan prediktorvariabler hjälper till att bestämma de faktorer som är av störst betydelse, medan deras konfidensintervall kommer att indikera deras statistiska signifikans. Detta kommer att bestämma sannolikheten för vilket test som exakt kommer att förutsäga de sänkande nivåerna av agitation vid tidsbestämda intervall jämfört med varandra och med den beroende variabeln. Dessutom kan den förutsäga eventuella korrelationer till de oberoende variablerna som kan påverka utfallen såsom kön, ålder och diagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett bekvämlighetsurval av patienter som presenterat psykiatriska klagomål till akutmottagningen när en forskare från akutmedicinska avdelningen är tillgänglig på akutmottagningen kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter kan endast registreras i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

  1. Presenterar med ett psykiatriskt klagomål.
  2. Manliga eller kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla.
  3. Patienter måste vara akutmottagningspatienter under studien.
  4. Varje patient, eller en patients juridiska ombud (enligt lokal lag), måste förstå studiens natur och måste samtycka till studieregistrering.
  5. Engelsktalande.
  6. Samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Instabila patienter
  2. Patienter som har delirium eller demens kommer att uteslutas på grund av dess komplicerade medicinska snarare än psykiatriska etiologier.
  3. Fångar
  4. Pediatriska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort agitationsåtgärd
Tidsram: 5 MINUTER
The Brief Agitation Measure är ett verktyg med tre frågor: (1) jag vill krypa ut ur min hud,(2) jag känner mig så upprörd inombords att jag vill skrika och (3) jag känner mycket känslomässig oro i magen. Varje objekt poängsätts från 1-7 så poängen är från 3-21. Högre poäng anses vara hög grad av agitation.
5 MINUTER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: 3 timmar

Positiva och Negative Syndrome Scale är ett vanligt använt instrument för att bedöma svårt aggressiva och upprörda patienter. Verktyget består av 5 saker: spänning, spänning, fientlighet, att vara osamarbetsvillig och dålig impulskontroll.

De 5 föremålen är klassade från 1 (ej närvarande) till 7 (extremt allvarliga); poäng varierar från 5 till 35; medelvärden ≥ 20 motsvarar kliniskt svår agitation.

3 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Agitation Calmness Evaluation Scale
Tidsram: 15-20 minuter
Semistrukturerad intervju med patienter
15-20 minuter
Skala för psykologisk smärtbedömning
Tidsram: 3 timmar
Psychological Pain Assessment Scale har utformats för att fylla behovet av ett kortfattat, lättförståeligt instrument för att bedöma både frekvens och intensitet av psykisk smärta.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Les Zun, MD, Mount Sinai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella patientdata kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare. Data kommer endast att delas genom publikationer och presentationer när studien har slutförts.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera