Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvrapporteret niveau af agitation hos patienter, der præsenterer sig for en akutafdeling

21. marts 2017 opdateret af: Leslie Zun, MD

I de senere år er der lagt vægt på at vurdere patientens smerter ved fremlæggelse på akutmodtagelser. Fælleskommissionen pålægger, at alle patienter, der møder smerter, skal have foretaget en smertevurdering og behandlet tidligt i deres pleje. De fleste akutmodtagelser bruger en selvrapporteret vurdering af smerte ved hjælp af en smerteskala fra 1-10. Dette selvrapporterede smerteniveau bruges til at bestemme passende behandling. Fælleskommissionen har kun beskæftiget sig med somatiske smerter og har ikke behandlet psykiske smerter.

Mange forfattere har skrevet om psykisk smerte. Det beskrives som introspektiv oplevelse af negative følelser som vrede, fortvivlelse, frygt, sorg, skam, skyld, håbløshed, ensomhed og tab. Vurderingen af ​​psykisk smerte er blevet brugt til at beskrive patienter med depression og selvmordstanker og -adfærd.

Undersøgelsens betydning Betydningen af ​​denne undersøgelse er at bestemme, om patienter kan kommunikere niveauet af psykologisk smerte ved at bruge niveauet af agitation som en surrogatmarkør. Undersøgelser har vist, at personalets vurdering af en patients niveau af agitation ikke er baseret på en agitationsskala og heller ikke bruger nogen selvvurdering af patientens niveau af agitation. Hvis en selvevaluering af en patients niveau af agitation kan bestemmes tidligt i deres pleje i nødsituationer, kan en proaktiv tilgang til behandling forekomme. Proaktiv agitationsbehandling har potentialet til at reducere en patients agitation og øge deres komfortniveau. Denne tidlige intervention kan reducere progressionen af ​​agitation og risikoen for skader på patienter, familier og personale.

Hypotese Undersøgelsens nulhypotese er, at den selvvurderede agitationsskala ikke vil have et signifikant niveau af korrelation med de andre mål for agitation (Brief Agitation Measure, Positive And Negative Syndrome Scale og Agitation Calmness Evaluation Scale). Den sekundære nulhypotese er, at der ikke er nogen forskel mellem niveauet af agitation og niveauet af psykisk smerte, vurderet med Psychological Pain Assessment.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der lagt vægt på at vurdere patientens smerter, når patienten møder op på akutmodtagelserne. Fælleskommissionen pålægger, at alle patienter, der møder smerter, skal have foretaget en smertevurdering og behandlet tidligt i deres pleje. De fleste akutmodtagelser bruger en selvrapporteret vurdering af smerte ved hjælp af en smerteskala fra 1-10. Dette selvrapporterede smerteniveau bruges til at bestemme passende behandling. Fælleskommissionen har kun beskæftiget sig med somatiske smerter og har ikke behandlet psykiske smerter.

Psykologisk smerte beskrives som den introspektive oplevelse af negative følelser som vrede, fortvivlelse, frygt, sorg, skam, skyldfølelse, håbløshed, ensomhed og tab. Vurderingen af ​​psykiske smerter er blevet brugt til at beskrive patienter med depression og selvmordssymptomer.

Nogle inden for akutpsykiatrien mener, at patienter, der er ophidsede, udviser psykisk smerte, som nogle hævder ikke er anderledes end somatisk smerte. Princippet om somatisk smertevurdering og -behandling er dog aldrig blevet anvendt til udredning og behandling af psykiske smerter. At adressere en patients niveau af agitation kunne bruges til at reducere deres agitation og derved reducere deres psykologiske smerte.

Psykiatriske patienter kommer ofte til akutmodtagelser (ED) over hele landet. Mange af disse patienter er ophidsede, hvilket nødvendiggør behandling for deres ophidselse i ED. Agitation menes at være en måde, hvorpå en patient udtrykker psykologisk smerte. Hvis man kunne vurdere og behandle en patients agitation, kan man muligvis reducere psykiske smerter.

Patienter kan udvise forskellige niveauer af agitation fra mild til svær. Patienter kan udvikle sig fra et niveau til det næste eller blive på et niveau. Moderate og svært agiterede patienter er svære at vurdere og har normalt behov for behandling for deres uro. Nogle af disse patienter kan blive voldelige og skade sig selv, personalet eller andre. Det er vigtigt at identificere patienter, som kan være i det milde til moderate stadie, for at forhindre progression til alvorlig agitation. Denne identifikation kan give en mekanisme til at bestemme, hvem der har brug for øjeblikkelig behandling i ED.

Behandlingen af ​​disse ophidsede patienter omfatter ofte fysisk tilbageholdenhed, kemisk behandling og afsondrethed. I en gennemgang af 13 offentliggjorte undersøgelser af voksne i en psykiatrisk patientsammensætning havde et interval på 1,9 % til 66 % af patienterne et behov for afsondrethed og tilbageholdenhed. En anden undersøgelse fandt i gennemsnit 2 begrænsninger på 17 % af patienterne på en akut medicinsk enhed. På psykiatriske skadestuer var procentdelen af ​​patienter, der blev fastholdt (20-25 %) signifikant højere end på et indlagt hospital (7-20 %) [8-11]. Det blev fundet, at 25,2% af undervisningshospitalerne fastholdt mindst én patient om dagen. Et gennemsnit på 3,7 % af alle ED-patienter havde brug for tilbageholdenhed og afsondrethed, eller tilbageholdenhed alene.

Selvom det ikke bruges ofte i nødsituationer, er der mange værktøjer, der bruges til at vurdere agitation i akutte plejemiljøer, herunder kort agitationsværktøj, positiv og negativ syndrom-skala-exciteret komponent, agitation Calmness Evaluation Scale, Richard Agitation Sedation Scale, Overt Agitation Severity Scale og Agitation Behavior Scale.

Kun et af disse værktøjer, Brief Agitation Tool, er blevet brugt til at opnå et selvrapporteret mål for agitation. Dette værktøj er dog kun blevet brugt på studerende og ambulante patienter; ikke i nødstilfælde. Værktøjet blev også brugt til at korrelere agitation til selvmordssymptomer.

Værktøjer til at måle en patients psykiske smerte er begrænsede. Disse omfatter Psychological Pain Assessment Scale og Psychological Pain Assessment. Disse værktøjer er blevet brugt i studiet af depression og selvmordssymptomer. Det er ikke blevet evalueret på ED-patienter med agitation.

Formålet med denne undersøgelse er at anvende det samme princip for vurdering af somatisk smerte på psykologisk smerte ved at bruge niveauet af agitation som en surrogatmarkør. Denne undersøgelse vil sammenligne en selvvurderet agitationsskala med de andre mål for agitation (Brief Agitation Tool, Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component og Agitation Behavior Scale). En analyse af dataene vil give information om nøjagtigheden af ​​en selvadministreret skala ved vurdering af agitation. Det sekundære formål er at bestemme sammenhængen mellem et mål for psykologisk smerte (psykologisk smertevurdering) til niveauet af agitation.

Undersøgelsens betydning Betydningen af ​​denne undersøgelse er at bestemme, om patienter kan kommunikere niveauet af psykologisk smerte ved at bruge niveauet af agitation som en surrogatmarkør. Hvis en selvevaluering af en patients niveau af agitation kan bestemmes tidligt, deres pleje i nødsituationer, kan en proaktiv aktiv tilgang til behandling forekomme. Proaktiv agitationsbehandling har potentialet til at reducere en patients agitation og øge deres komfortniveau. Denne tidlige intervention kan reducere progressionen af ​​agitation og risikoen for skader på patienter, familier og personale.

Hypotese Undersøgelsens nulhypotese er, at den selvvurderede agitationsskala ikke vil have et signifikant niveau af korrelation med de andre mål for agitation. Den sekundære nulhypotese er, at der ikke er nogen forskel mellem niveauet af agitation og niveauet af psykisk smerte.

Metoder Undersøgelsen er en prospektiv indskrivning med brug af lægejournaler og bekvemmelighedsprøver af patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med en psykiatrisk klage for at bestemme deres niveau af agitation og psykisk smerte. Denne undersøgelse vil blive udført i et lokalsamfund, indre bys undervisningshospital ED med 55.000 besøg om året. Byens politiafdeling har udpeget hospitalet som henvisningssted for psykiatriske patienter i den sydvestlige side af byen.

Alle patienter vil blive evalueret af akutlægen for at give lægegodkendelse. Adfærdssundhedsvæsenet påbegynder deres psykiatriske udredning af patienten samtidig med den medicinske udredningsproces. Adfærdssundhedsvurderingen vil afgøre behovet for psykiatrisk indlæggelse sammen med akutberedskabet.

Akutberedskabet er ansvarlig for udredning og behandling af en patients uro. En behandlingsprotokol med en skala for agitation bruges til at vejlede lægen om, hvorvidt en patient skal begrænses eller medicinere, samt typen og doseringen af ​​medicin.

En bekvemmelighedsudvalg af patienter, der kommer med psykiatriske klager til skadestuen, når en stipendiat fra Akutmedicinsk Afdeling er ledig, vil blive optaget i undersøgelsen.

Inklusions-/Eksklusionskriterier

Patienter kan kun tilmeldes undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. Præsenterer med en psykiatrisk klage.
  2. Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år.
  3. Patienter skal være skadestuepatienter under undersøgelsen.
  4. Hver patient eller en patients juridiske repræsentant (som tilladt i henhold til lokal lovgivning), skal forstå undersøgelsens art og skal acceptere undersøgelsestilmelding.
  5. Engelsktalende.
  6. Samtykke

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen af ​​en af ​​følgende årsager:

  1. Ustabile patienter
  2. Patienter med delirium eller demens vil blive udelukket på grund af dets komplicerede medicinske snarere end psykiatriske ætiologier.
  3. Fanger
  4. Pædiatriske patienter Forskningsstipendiaten vil indhente samtykke fra patienten eller dennes surrogat og sikre, at patienten opfylder alle undersøgelsens inklusions- og ingen eksklusionskriterier. Forskeren vil give en kort oversigt over undersøgelsen til patienten for at opnå verbalt samtykke.

Oplysninger vil blive indsamlet på et dataindsamlingsark, der vil omfatte grundlæggende demografiske oplysninger om patienten: alder, køn, diagnose, aktuel medicin, brug af fastholdelse, tidsbegrænsninger blev anvendt og type, dosis og tidspunkt, medicin administreres. En forskningsstipendiat vil udfylde dataindsamlingsarket og indlæse data fra tilmeldte patienter i en database. Statistikeren vil udføre en analyse af dataene på udkig efter statistisk signifikans af dataene for de stillede spørgsmål. Når alle data er indsamlet, vil enhver identificerende information om patienten blive destrueret for at sikre patientens fortrolighed.

Forskningsstipendiaten vil være ansvarlig for at udfylde en agitations-tjekliste på hver patient, der er indskrevet i undersøgelsen. Patienternes psykiatriske diagnose vil blive noteret fra den psykiatriske tjeneste.

Patienterne blev evalueret for deres niveau af agitation ved ankomst og hvert 30. minut i 2 timer. Vi vil bruge fire test af agitation: Kort agitationsværktøj, positiv og negativ syndromskala-exciteret komponent, agitationsadfærdsskala og psykologisk smertevurderingsskala. De uafhængige variabler vil være diagnose, antal administrerede begrænsninger (hvis nogen), tidsintervaller hvert 30. minut af hver test, type af indgivet medicin (hvis nogen) og tid til ikke-agiteret tilstandsniveau på hver skala. De afhængige variabler ville være vurderingen af ​​psykisk smerte ved at bruge niveauet af agitation som en surrogatmarkør.

Dataene vil blive indlæst i et statistisk program for samfundsvidenskabeligt program til analyse. Gruppeforskelle mellem tilfælde og niveauer af agitation vil blive undersøgt ved to-halede t-tests og variansanalyse. Variansanalyse og dens derivater vil blive brugt til at bestemme, hvilke eventuelle forskelle der eksisterer mellem patientens vurdering af agitation og psykologiske smerteskalaer med 30 minutters intervaller op til to timers mærket. Fordi forholdet mellem prædiktoren og udfaldsvariablen ikke antages at være en lineær funktion, er målingen af ​​sammenhængen mellem udfaldet af interesse og prædiktorvariablen repræsenteret af et oddsforhold i stedet for en multiplikativ faktor. Sammenligninger af oddsratio mellem prædiktorvariabler hjælper med at bestemme de faktorer, der har størst betydning, mens deres konfidensintervaller vil indikere deres statistiske signifikans. Dette vil bestemme sandsynligheden for, hvilken test der nøjagtigt vil forudsige de sænkende niveauer af agitation med tidsindstillede intervaller sammenlignet med hinanden og med den afhængige variabel. Derudover kan den forudsige eventuelle korrelationer til de uafhængige variable, som kan påvirke resultaterne såsom køn, alder og diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Leslie Zun, MD
  • Telefonnummer: 7732576957
  • E-mail: zunl@sinai.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve af patienter, der har indgivet psykiatriske klager til skadestuen, når en forskningsstipendiat fra akutmedicinsk afdeling er tilgængelig på akutmodtagelsen, vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter kan kun tilmeldes undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. Præsenterer med en psykiatrisk klage.
  2. Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år.
  3. Patienter skal være skadestuepatienter under undersøgelsen.
  4. Hver patient eller en patients juridiske repræsentant (som tilladt i henhold til lokal lovgivning), skal forstå undersøgelsens art og skal acceptere undersøgelsestilmelding.
  5. Engelsktalende.
  6. Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabile patienter
  2. Patienter med delirium eller demens vil blive udelukket på grund af dets komplicerede medicinske snarere end psykiatriske ætiologier.
  3. Fanger
  4. Pædiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort agitationsforanstaltning
Tidsramme: 5 MINUTTER
The Brief Agitation Measure er et værktøj med tre spørgsmål: (1) Jeg vil kravle ud af min hud, (2) jeg føler mig så ophidset indeni, at jeg vil skrige, og (3) jeg føler en masse følelsesmæssig uro i min mave. Hvert emne er scoret fra 1-7, så scoringerne er fra 3-21. Højere scores betragtes som et højt niveau af agitation.
5 MINUTTER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: 3 timer

Positive og Negative Syndrome Scale er et almindeligt anvendt instrument til at vurdere svært aggressive og agiterede patienter. Værktøjet består af 5 elementer: spænding, spænding, fjendtlighed, at være usamarbejdsvillig og dårlig impulskontrol.

De 5 genstande er vurderet fra 1 (ikke til stede) til 7 (ekstremt alvorlige); score spænder fra 5 til 35; gennemsnitlige score ≥ 20 svarer klinisk til alvorlig agitation.

3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agitation Calmness Evaluation Scale
Tidsramme: 15-20 minutter
Semistruktureret interview med patienter
15-20 minutter
Psykologisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 timer
Den psykologiske smertevurderingsskala er designet til at opfylde behovet for et kort, letforståeligt instrument til at vurdere både hyppigheden og intensiteten af ​​psykisk smerte.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Les Zun, MD, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere. Data vil først blive delt gennem publikationer og præsentationer, når undersøgelsen er afsluttet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med niveau af agitation

3
Abonner