Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самооценка уровня ажитации пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи

21 марта 2017 г. обновлено: Leslie Zun, MD

В последние годы особое внимание уделяется оценке боли пациента при поступлении в отделение неотложной помощи. Совместная комиссия требует, чтобы все пациенты, которые обращаются с болью, должны были пройти оценку боли и обратиться к ним на раннем этапе их лечения. Большинство отделений неотложной помощи используют самооценку боли по шкале от 1 до 10. Этот уровень боли, о котором сообщают сами пациенты, используется для определения соответствующего лечения. Совместная комиссия занималась только соматической болью и не занималась психологической болью.

Многие авторы писали о психологической боли. Он описывается как интроспективное переживание негативных эмоций, таких как гнев, отчаяние, страх, горе, стыд, вина, безнадежность, одиночество и утрата. Оценка психологической боли использовалась для описания пациентов с депрессией и суицидальными мыслями и поведением.

Значение исследования Значение этого исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли пациенты сообщать об уровне психологической боли, используя уровень возбуждения в качестве суррогатного маркера. Исследования показали, что оценка персоналом уровня ажитации пациента не основана на шкале ажитации и не использует какую-либо самооценку пациентом уровня их ажитации. Если самооценка уровня ажитации пациента может быть определена на раннем этапе оказания ему помощи в условиях неотложной помощи, может иметь место проактивный подход к лечению. Упреждающее лечение ажитации может снизить ажитацию пациента и повысить уровень его комфорта. Такое раннее вмешательство может снизить прогрессирование возбуждения и риск травмирования пациентов, их семей и персонала.

Гипотеза Нулевая гипотеза исследования состоит в том, что шкала самооценки ажитации не будет иметь значительного уровня корреляции с другими показателями ажитации (Краткая мера ажитации, Шкала позитивного и негативного синдрома и Шкала оценки спокойствия ажитации). Вторичная нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы между уровнем возбуждения и уровнем психологической боли, оцененным с помощью Оценки психологической боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В последние годы особое внимание уделялось оценке болевого синдрома пациента при поступлении в отделение неотложной помощи. Совместная комиссия требует, чтобы все пациенты, которые обращаются с болью, должны были пройти оценку боли и обратиться к ним на раннем этапе их лечения. Большинство отделений неотложной помощи используют самооценку боли по шкале от 1 до 10. Этот уровень боли, о котором сообщают сами пациенты, используется для определения соответствующего лечения. Совместная комиссия занималась только соматической болью и не занималась психологической болью.

Психологическая боль описывается как интроспективное переживание негативных эмоций, таких как гнев, отчаяние, страх, горе, стыд, вина, безнадежность, одиночество и утрата. Оценка психологической боли использовалась для описания пациентов с депрессией и суицидальными симптомами.

Некоторые специалисты в области неотложной психиатрии считают, что возбужденные пациенты испытывают психологическую боль, которая, по мнению некоторых, ничем не отличается от соматической боли. Однако принцип оценки и лечения соматической боли никогда не применялся к оценке и лечению психологической боли. Воздействие на уровень возбуждения пациента может быть использовано для уменьшения его возбуждения и, таким образом, уменьшения его психологической боли.

Психиатрические пациенты часто обращаются в отделения неотложной помощи (ED) по всей стране. Многие из этих пациентов возбуждены, что требует лечения возбуждения в отделении неотложной помощи. Считается, что возбуждение является одним из способов выражения пациентом психологической боли. Если бы можно было оценить и вылечить возбуждение пациента, можно было бы уменьшить психологическую боль.

Пациенты могут проявлять различные степени возбуждения от легкой до тяжелой. Пациенты могут переходить с одного уровня на другой или оставаться на одном уровне. Пациентов с умеренной и сильной ажитацией трудно оценить, и они обычно нуждаются в лечении ажитации. Некоторые из этих пациентов могут проявлять агрессию и причинять вред себе, персоналу или другим людям. Очень важно выявить пациентов, у которых может быть легкая или умеренная стадия, чтобы предотвратить прогрессирование до тяжелой ажитации. Эта идентификация может обеспечить механизм для определения того, кто нуждается в немедленном лечении в отделении неотложной помощи.

Лечение этих возбужденных пациентов часто включает физическое сдерживание, химическую обработку и изоляцию. В обзоре 13 опубликованных исследований взрослых в психиатрических учреждениях от 1,9% до 66% пациентов нуждались в уединении и ограничениях. Другое исследование показало, что в среднем у 17% пациентов в отделении неотложной помощи было 2 средства фиксации. В отделениях неотложной психиатрической помощи процент удерживаемых пациентов (20-25%) был значительно выше, чем в стационаре (7-20%) [8-11]. Выявлено, что 25,2% учебных больниц ограничивали по меньшей мере одного пациента в сутки. В среднем 3,7% всех пациентов с ЭД нуждались в сдержанности и изоляции или только в сдержанности.

Хотя это не часто используется в условиях неотложной помощи, существует множество инструментов, используемых для оценки ажитации в условиях неотложной помощи, включая краткий инструмент ажитации, шкалу положительного и отрицательного синдрома, компонент возбуждения, шкалу оценки спокойствия ажитации, шкалу седации Ричарда ажитации, шкалу выраженности явного ажитации. и Шкала ажитационного поведения.

Только один из этих инструментов, Инструмент краткой агитации, использовался для получения самооценки агитации. Однако этот инструмент использовался только для студентов и амбулаторных больных; не в аварийном режиме. Кроме того, этот инструмент использовался для корреляции возбуждения с суицидальными симптомами.

Инструменты для измерения психологической боли пациента ограничены. К ним относятся Шкала оценки психологической боли и Оценка психологической боли. Эти инструменты использовались при изучении депрессии и суицидальных симптомов. Он не оценивался у пациентов с ЭД с возбуждением.

Целью данного исследования является применение того же принципа оценки соматической боли к психологической боли с использованием уровня возбуждения в качестве суррогатного маркера. В этом исследовании будет сравниваться шкала самооценки ажитации с другими показателями ажитации (Краткий инструмент ажитации, шкала позитивного и негативного синдрома — компонент возбуждения и шкала ажитационного поведения). Анализ данных предоставит информацию о точности самостоятельной шкалы при оценке ажитации. Вторичной целью будет определить корреляцию меры психологической боли (оценка психологической боли) с уровнем возбуждения.

Значение исследования Значение этого исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли пациенты сообщать об уровне психологической боли, используя уровень возбуждения в качестве суррогатного маркера. Если самооценка уровня ажитации пациента может быть определена на ранней стадии его оказания неотложной помощи, может иметь место проактивный активный подход к лечению. Упреждающее лечение ажитации может снизить ажитацию пациента и повысить уровень его комфорта. Такое раннее вмешательство может снизить прогрессирование возбуждения и риск травмирования пациентов, их семей и персонала.

Гипотеза Нулевая гипотеза исследования состоит в том, что шкала самооценки агитации не будет иметь значительного уровня корреляции с другими показателями агитации. Вторичная нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы между уровнем возбуждения и уровнем психологической боли.

Методы Исследование представляет собой проспективный набор с использованием медицинских карт и выборки пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с психиатрическими жалобами, для определения уровня их возбуждения и психологической боли. Это исследование будет проводиться в городской клинической больнице неотложной помощи с 55 000 посещений в год. Городское управление полиции определило больницу в качестве места направления для психиатрических пациентов в юго-западной части города.

Все пациенты будут осмотрены врачом скорой помощи для предоставления медицинского освидетельствования. Служба поведенческого здоровья начинает психиатрическую оценку пациента одновременно с процессом медицинского освидетельствования. Оценка поведенческого здоровья определит необходимость психиатрической госпитализации вместе со службой неотложной помощи.

Служба неотложной помощи отвечает за оценку и лечение возбуждения пациента. Протокол лечения со шкалой ажитации используется, чтобы указать врачу, следует ли ограничивать или лечить пациента, а также тип и дозировку лекарства.

В исследование будет включена удобная выборка пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи с психическими жалобами при наличии научного сотрудника из отделения неотложной медицины.

Критерии включения/исключения

Пациенты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем следующим критериям:

  1. С жалобой на психиатрию.
  2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет.
  3. Пациенты должны находиться в отделении неотложной помощи во время исследования.
  4. Каждый пациент или законный представитель пациента (в соответствии с местным законодательством) должен понимать характер исследования и должен дать согласие на зачисление в исследование.
  5. говорящий по-английски.
  6. Согласие

Пациенты будут исключены из исследования по любой из следующих причин:

  1. Нестабильные пациенты
  2. Пациенты с делирием или деменцией будут исключены из-за их сложной медицинской, а не психиатрической этиологии.
  3. Заключенные
  4. Педиатрические пациенты. Научный сотрудник должен получить согласие от пациента или его суррогатной матери и убедиться, что пациент соответствует всем критериям включения в исследование и критериям исключения. Исследователь предоставит пациенту краткий обзор исследования для получения устного согласия.

Информация будет собрана в листе сбора данных, который будет включать основную демографическую информацию о пациенте: возраст, пол, диагноз, текущие лекарства, использование ограничений, время применения ограничений, а также тип, дозу и время введения лекарства. Научный сотрудник заполнит лист сбора данных и внесет данные о зарегистрированных пациентах в базу данных. Статистик проведет анализ данных в поисках статистической значимости данных для поставленных вопросов. После сбора всех данных любая идентифицирующая информация о пациенте будет уничтожена для обеспечения конфиденциальности пациента.

Научный сотрудник будет нести ответственность за заполнение контрольного списка агитации для каждого пациента, включенного в исследование. Психиатрический диагноз пациентов будет отмечен психиатрической службой.

У пациентов оценивали уровень возбуждения по прибытии и каждые 30 минут в течение 2 часов. Мы будем использовать четыре теста ажитации: инструмент краткого возбуждения, шкалу позитивного и негативного синдрома — компонент возбуждения, шкалу ажитационного поведения и шкалу оценки психологической боли. каждые 30 минут каждого теста, тип вводимого лекарства (если есть) и время до уровня невозбужденного состояния по каждой шкале. Зависимыми переменными будут оценка психической боли с использованием уровня возбуждения в качестве суррогатного маркера.

Данные будут введены в программу Статистической программы по социальным наукам для анализа. Групповые различия между случаями и уровнями возбуждения будут изучаться с помощью двусторонних t-тестов и дисперсионного анализа. Дисперсионный анализ и его производные будут использоваться для определения различий, если таковые имеются, между ажитацией пациента и оценками шкалы психологической боли с 30-минутными интервалами до двухчасовой отметки. Поскольку связь между предиктором и переменными результата не предполагается линейной функцией, мера связи между интересующим исходом и предиктором представлена ​​отношением шансов, а не мультипликативным коэффициентом. Сравнение отношения шансов между переменными-предикторами помогает определить факторы наибольшей важности, а их доверительные интервалы будут указывать на их статистическую значимость. Это определит вероятность того, какой тест точно предскажет снижение уровня ажитации через временные интервалы по сравнению друг с другом и с зависимой переменной. Кроме того, он может предсказать любые корреляции с независимыми переменными, которые могут повлиять на результаты, такие как пол, возраст и диагноз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
          • Leslie S Zun, MD
          • Номер телефона: 773-257-6957
          • Электронная почта: zunl@sinai.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будет включена удобная выборка пациентов, которые обратились с психическими жалобами в отделение неотложной помощи, когда научный сотрудник из отделения неотложной медицины доступен в отделении неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

Пациенты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем следующим критериям:

  1. С жалобой на психиатрию.
  2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет.
  3. Пациенты должны находиться в отделении неотложной помощи во время исследования.
  4. Каждый пациент или законный представитель пациента (в соответствии с местным законодательством) должен понимать характер исследования и должен дать согласие на зачисление в исследование.
  5. говорящий по-английски.
  6. Согласие

Критерий исключения:

  1. Нестабильные пациенты
  2. Пациенты с делирием или деменцией будут исключены из-за их сложной медицинской, а не психиатрической этиологии.
  3. Заключенные
  4. Педиатрические пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая агитация
Временное ограничение: 5 МИНУТ
Краткая мера возбуждения — это инструмент из трех вопросов: (1) я хочу выползти из кожи, (2) я чувствую себя настолько взволнованным, что хочу кричать, и (3) я чувствую сильное эмоциональное смятение внутри себя. Каждый пункт оценивается от 1 до 7, поэтому баллы от 3 до 21. Более высокие баллы считаются высоким уровнем агитации.
5 МИНУТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: 3 часа

Шкала позитивного и негативного синдрома является широко используемым инструментом для оценки сильно агрессивных и возбужденных пациентов. Инструмент состоит из 5 пунктов: волнение, напряжение, враждебность, отказ от сотрудничества и плохой контроль импульсов.

5 пунктов оцениваются от 1 (отсутствует) до 7 (крайне тяжело); баллы варьируются от 5 до 35; средние баллы ≥ 20 клинически соответствуют выраженному возбуждению.

3 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки волнения и спокойствия
Временное ограничение: 15-20 минут
Полуструктурированное интервью с пациентами
15-20 минут
Шкала оценки психологической боли
Временное ограничение: 3 часа
Шкала оценки психологической боли была разработана, чтобы восполнить потребность в кратком и понятном инструменте для оценки как частоты, так и интенсивности психологической боли.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Les Zun, MD, Mount Sinai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов не будут доступны другим исследователям. Данные будут переданы через публикации и презентации только после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться