아연, 구연산/구연산 삼나트륨 및 EDTA를 함유하는 압출 FePP 강화 쌀의 철 흡수 비교 (MM_Rice)

분자량이 다른 철(54Fe, 56Fe, 57Fe, 58Fe) 및 기타 영양소 및 첨가제가 쌀 알갱이로 압출될 것이며, 이 알갱이는 일반 강화되지 않은 쌀과 혼합되어 연구 참가자에게 투여됩니다.

연구 참가자 모집은 가나 학교 당국과 긴밀히 협력하는 현지 조사관을 통해 이루어집니다. 연구를 시작하기 전에 6명의 어린이에게 파일럿 테스트에 참여하도록 요청하여 식사 사이에 4시간 간격으로 야채 소스를 곁들인 쌀 2인분(건조 중량 50g)을 투여합니다. 이는 연구자가 연구 전반에 걸쳐 사용될 최적의 부분 크기를 정의할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 그들의 참여를 위해 아이들은 작은 상징적인 선물을 받게 될 것입니다. 조사관은 연구가 시작되기 최소 1주일 전에 타말레와 주변 시골 지역에 거주하는 약 60명의 어린이를 선별할 것으로 예상합니다. 참가자 모집은 참가 자격이 있는 30명이 될 때까지 진행됩니다. 참가자의 간병인은 연구 절차를 설명하고 참가자가 연구 절차에 노출되기 전에 동의서에 서명해야 합니다. 스크리닝 시 참가자에게는 고유한 연구 ID(진행 번호 및 참가자의 이니셜)가 할당되며 연구에 포함된 경우 이를 보관합니다. 모든 데이터는 기밀로 유지됩니다. 병력,식이 섭취 데이터 및 사회 경제적 상태에 관한 데이터는 설문지를 사용하여 평가하고 체온, 키 및 체중을 측정하고 z- 점수 (연령 대비 체중)를 계산합니다. 철분 상태의 초기 결정, 기생충 감염 감지(헤모글로빈(Hb), 혈청 페리틴(SF), 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), 아연 프로토포르피린 대 헴 비율(ZPP 측정 포함)을 위해 각 참가자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. ), C-반응성 단백질(CRP), 알파산 당단백질 및 말라리아 기생충혈증. 선별된 모든 참가자는 지난 2개월 이내에 적절한 치료를 받지 않은 한 적절한 용량의 구충제를 무료로 받게 됩니다. 심사를 통해 얻은 정보를 바탕으로 입/제외 기준을 확인하고 이에 따라 참가자의 자격을 판단합니다. 30명의 철 결핍 및/또는 빈혈 어린이(이하 참가자라고 함)가 흡수 연구에 포함될 것입니다. 철분 상태 및 감염 감지의 초기 결정을 위해 어린이는 조사관으로부터 상징적인 선물을 받게 됩니다. 참여에 대한 금전적 보상은 없습니다. 그러나 어린이나 보호자는 연구 완료에 대한 상징적인 선물을 받게 됩니다. 어린이와 보호자의 잠재적인 교통비는 프로젝트에서 충당됩니다.

전체 연구 기간은 11주입니다(선별 및 파일럿 테스트 제외). 참가자는 스크리닝 시 혈액 샘플 1개를 기증하고 남은 연구 기간 동안 혈액 샘플 2개를 기증합니다. 월요일부터 금요일까지 참가자들은 아침에 한 번(첫 번째 식사), 정오에 한 번(두 번째 식사), 하루 두 끼를 받습니다. 한 가지 유형의 시험 식사가 연속 5일 동안 항상 제공됩니다. 전체적으로 각 참가자는 약 50g의 일반 비강화 쌀, 0.5g의 압축 강화 쌀, 30g의 소스 및 250ml의 물으로 구성된 매 식사당 총 60개의 쌀밥을 받게 됩니다. 구체적인 쌀 투여량은 시범 조사를 거쳐 결정될 예정이다. 매주 제공되는 시험 식사 순서는 부분적으로 무작위로 지정됩니다. 따라서 시험 식사 A, B 또는 C가 1주에서 3주 사이에 1주 동안 제공된다면 시험 식사 D, E 및 R은 6주에서 8주 사이에 제공됩니다. 같은 분자량의 철(58 Fe, 57Fe 및 54Fe)는 서로 최소 16일의 간격을 두고 투여해야 하며, 이것이 무작위 배정에 대한 유일한 제한 사항입니다. 참가자는 연구자가 간식을 제공하고 명시적으로 허용하지 않는 한 각 연구 방문 전날, 식사 사이 및 두 번째 식사를 마친 후 3시간 동안 오후 8시 이후 식사 및 오전 12시 이후 음주가 허용되지 않습니다. 그것들을 먹기 위해. 각 식사 관리는 약 25분이 소요됩니다. 이 절차는 6주 동안 진행되며, 3주차와 6주차 사이에 2주 휴식이 있습니다(휴식 기간 동안 식이 제한 없음).

테스트 식사는 일반 강화되지 않은 쌀 50g과 압축 강화된 쌀 0.5g(건조 중량)을 기준으로 합니다. 식사는 피틴산(PA) 함량이 낮거나(소스 A) 보통(소스 B)인 두 가지 전통 소스 중 하나로 제공됩니다. 소스 A는 토마토와 양파를 기본으로 하고 소스 B는 동부를 기본으로 합니다. 밥은 과목별로 개별적으로 준비하고 소스는 연구 시작 전에 대량으로 준비합니다. 모든 식사는 250ml의 물과 함께 제공됩니다. 시험 식사는 해당 연령 그룹의 평균 식이 요구량의 ~2/3와 일치하도록 설계되었습니다. 밥 식사가 충분한 에너지(~700 - 900kcal)를 제공하지 않는 경우 조사관은 단식 기간 동안 소비할 표준화된 간식을 관리합니다.