Comparaison de l'absorption du fer à partir de riz extrudé enrichi en FePP contenant du zinc, de l'acide citrique/citrate trisodique et de l'EDTA (MM_Rice)

Le fer de différents poids moléculaires (54Fe, 56Fe, 57Fe, 58Fe) et d'autres nutriments et additifs seront extrudés dans des grains de riz, ces grains seront mélangés avec du riz ordinaire non fortifié et administrés aux participants à l'étude.

Le recrutement des participants à l'étude se fera par l'intermédiaire d'un enquêteur local en étroite collaboration avec les autorités scolaires ghanéennes. Avant de commencer l'étude, 6 enfants seront invités à participer à un test pilote, où ils recevront 2 portions de riz (50 g de poids sec) avec une sauce aux légumes avec un délai de quatre heures entre les repas. Cela permet aux enquêteurs de définir la taille de portion optimale qui sera utilisée tout au long de l'étude. Pour leur participation, les enfants recevront un petit cadeau symbolique. Les enquêteurs envisagent le dépistage d'environ 60 enfants vivant à Tamale et dans les zones rurales environnantes au moins une semaine avant le début de l'étude. Le recrutement des participants se fera jusqu'à atteindre un nombre de 30 participants éligibles. Les soignants du participant se verront expliquer les procédures de l'étude et devront signer un formulaire de consentement avant que le participant ne soit exposé à toute procédure de l'étude. Les participants à la sélection se verront attribuer une identification d'étude unique (numéro courant et initiales du participant), qu'ils conserveront s'ils sont inclus dans l'étude. Toutes les données resteront confidentielles. Les antécédents médicaux, les données d'apport alimentaire et les données concernant le statut socio-économique seront évalués à l'aide de questionnaires, la température corporelle, la taille et le poids seront mesurés et des scores z (poids pour l'âge) seront calculés. Un échantillon de sang sera prélevé sur chaque participant pour la détermination initiale du statut en fer, la détection des infections parasitaires (y compris les mesures de l'hémoglobine (Hb), de la ferritine sérique (SF), du récepteur soluble de la transferrine (sTfR), du rapport protoporphyrine de zinc sur hème (ZPP ), la protéine C-réactive (CRP), la glycoprotéine acide alpha et la parasitémie du paludisme. Tous les participants sélectionnés recevront gratuitement une dose appropriée d'un vermifuge, à moins qu'ils n'aient reçu un traitement correspondant au cours des deux derniers mois. Sur la base des informations obtenues lors de la sélection, les critères d'inclusion/d'exclusion seront vérifiés et l'éligibilité des participants sera jugée en conséquence. Trente enfants carencés en fer et/ou anémiques (ci-après appelés participants) seront inclus dans l'étude d'absorption. Pour la détermination initiale du statut en fer et la détection des infections, les enfants recevront un cadeau symbolique des enquêteurs. Il n'y aura aucune compensation monétaire pour la participation; cependant, les enfants ou leurs soignants recevront un cadeau symbolique pour l'achèvement de l'étude. Les éventuels frais de transport des enfants et de leurs tuteurs seront pris en charge par le projet.

La durée totale de l'étude sera de onze semaines (hors dépistage et test pilote). Les participants donneront un échantillon de sang lors de la sélection et deux échantillons de sang pendant la période d'étude restante. Entre le lundi et le vendredi, les participants recevront deux repas par jour, un le matin (premier repas) et un le midi (deuxième repas). Un type de repas test sera toujours administré pendant cinq jours consécutifs. Au total, chaque participant recevra 60 repas de riz chaque repas composé d'environ 50 g de riz ordinaire non fortifié, 0,5 g de riz fortifié extrudé, 30 g de sauce et 250 ml d'eau. La quantité précise de riz administrée sera décidée après une enquête pilote. L'ordre des repas tests donnés chaque semaine sera partiellement randomisé. Ainsi, si les repas tests A, B ou C seront donnés pendant 1 semaine entre les semaines 1 et 3, les repas tests D, E et R seront donnés entre les semaines 6 et 8. Repas contenant du fer de même poids moléculaire (58 Fe, 57Fe et 54Fe) doivent être administrés à au moins 16 jours d'intervalle, ce qui est la seule restriction à la randomisation. Les participants ne sont pas autorisés à manger après 20h et à boire après 12h la veille de chaque visite d'étude, entre les repas et pendant trois heures après avoir terminé leur deuxième repas, à moins qu'ils ne reçoivent des collations par les enquêteurs et qu'ils soient explicitement autorisés. pour manger ceux-là. L'administration de chaque repas prendra environ 25 minutes. Cette procédure sera suivie pendant six semaines, avec une pause de deux semaines entre les semaines 3 et 6 (aucune restriction alimentaire pendant la période de pause).

Les repas tests seront basés sur 50 g de riz ordinaire non fortifié et 0,5 g de riz fortifié extrudé (poids sec). Les repas seront administrés avec l'une des deux sauces traditionnelles, à teneur faible (sauce A) ou modérée (sauce B) en acide phytique (AP). La sauce A sera à base de tomates et d'oignons, la sauce B sera à base de niébé. Les repas de riz seront préparés individuellement pour chaque sujet, la sauce sera préparée en vrac avant le début de l'étude. Tous les repas seront servis avec 250 ml d'eau. Les repas testés sont conçus pour correspondre à environ 2/3 des besoins alimentaires moyens de ce groupe d'âge. Dans le cas où les repas de riz ne fournissent pas assez d'énergie (~700 - 900 kcal), les enquêteurs administreront une collation standardisée à consommer pendant les périodes de jeûne.