의식 장애 환자에서 Erigo로 수직화하는 동안 청각 자극의 효과
2016년 9월 29일 업데이트: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
이 연구의 목적은 "Erigo"를 사용한 계단식 수직화 세션 동안 청각 자극이 대뇌 전기 활동을 수정하거나 식물 상태 또는 최소 의식 상태의 영향을 받는 환자의 의식을 개선할 수 있는지를 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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CO
-
Gravedona ed Uniti, CO, 이탈리아, 22015
- 모병
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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연락하다:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- 전화번호: +39034492111
- 이메일: frazzittag62@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식물인간 상태 또는 최소 의식 상태 진단
- >급성 뇌 손상으로부터 3개월
제외 기준:
- 임상적 안정성 없음
- 부패
- 수직화에 대한 정형외과적 금기
- 심부정맥 혈전증
- 무게 >130kg
- 높이 >210cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악
Erigo + 음악: 각 단계별 수직화 세션 동안 환자는 이전에 선호하는 음악으로 청각 자극(이어폰)을 받습니다.
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환자들은 매일 기존의 물리 치료 + "Erigo"(연속 5주 동안 주 3회) 및 음악적 자극을 통한 30분의 스테핑 수직화 세션 15회를 받습니다.
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활성 비교기: 메트로놈
Erigo + Metronome: 각 단계별 수직화 세션 동안 환자는 메트로놈으로 청각 자극(이어폰)을 받습니다(걸음 동작에 리듬감 있음).
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환자들은 매일 기존의 물리 치료 + "Erigo"(연속 5주 동안 주 3회) 및 메트로놈 자극을 사용한 30분의 스테핑 수직화 세션 15회를 받습니다.
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활성 비교기: 고요
Erigo + Silence: 각 단계별 수직화 세션 동안 환자는 청각 자극을 받지 않습니다.
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환자들은 청각 자극 없이 "Erigo"(연속 5주 동안 주 3회)로 매일 30분씩 수직화 세션을 15회 실시하고 기존 물리 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Coma Recovery Scale 개정 점수의 변화
기간: 0 및 35일
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0 및 35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 기능 점수 수준의 변화
기간: 0 및 35일
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0 및 35일
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장애 등급 척도 점수의 변화
기간: 0 및 35일
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0 및 35일
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양적 뇌파 매개변수의 변화
기간: 0 및 35일
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0 및 35일
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Glasgow Coma Scale 점수의 변화
기간: 0 및 35일
|
0 및 35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료
2022년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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