- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02714686
부르키나파소의 피임법 활용에 관한 대중매체 가족계획 캠페인 평가
이 실험에서 조사관은 피임 관련 행동에 대한 대중 매체 가족 계획 캠페인의 효과를 연구할 것입니다. 이 연구는 여성 한 명당 평균 6명의 자녀가 태어나고 DHS(인구통계학적 건강 조사)에 따르면 국가 수준에서 2010년 현대 피임 보급률(mCPR)이 15%로 추정되는 부르키나 파소에서 진행되었습니다. 2010년 부르키나파소 보고서.
이 연구의 목적은 가족 계획에 초점을 맞춘 집중적인 3년 매스 미디어 캠페인의 효율성과 비용 효율성에 대한 강력한 증거를 제공하는 것입니다. 이 캠페인은 가족 계획의 재정적 및 건강상의 이점에 대한 메시지와 다양한 피임 방법의 다양한 유형, 출처, 장점 및 단점에 대한 정보를 확산시킬 것입니다. 이 연구는 전체 및 현대 피임 보급률, 가족 계획에 대한 인식, 피임 관련 행동 및 일반적인 성별 규범에 대한 개입의 효과를 측정하기 위해 부르키나파소 농촌 지역의 생식 연령 여성을 대상으로 합니다.
부르키나 파소는 시골 인구의 높은 비율이 현지 언어로 된 지역 라디오를 청취하기 때문에 라디오 캠페인의 영향을 평가하기에 이상적인 장소입니다. 라디오 방송국 지역은 매우 현지 언어를 대상으로 하고 있으며 정부 법령에 의해 도달 범위가 제한되어 있어 무작위 통제 시험을 시행할 수 있기 때문에 구별됩니다.
연구 개요
상세 설명
개발도상국의 행동 변화를 유도하기 위해 미디어 캠페인을 운영하는 비정부기구(NGO)인 Development Media International(DMI)은 부르키나파소 농촌 지역의 지역 라디오 방송국과 연계하여 매스 미디어 캠페인을 시행할 예정입니다. 연구는 16개 라디오 방송국의 커버리지 영역에서 진행되며, 커버리지 간 중복을 방지하고 다양한 현지 언어를 사용하여 캠페인을 확산할 수 있도록 모두 선정되었습니다. 이 전략은 치료군과 대조군 사이의 가능한 "누설"을 제한합니다. 라디오 방송국의 16개 클러스터 중 8개는 미디어 캠페인을 수신하도록 무작위로 할당되고 나머지 8개는 제어로 남게 됩니다.
각 라디오 방송국 클러스터 내에서 텔레비전에 대한 액세스를 제한하기 위해 전기에 액세스할 수 없는 작은 시골 마을만 샘플링됩니다. 라디오 방송국은 도시에서 준도시 지역에 있으며 라디오 방송국에서 5km 이상 떨어진 마을은 제외됩니다. 라디오 방송국 클러스터 내의 마을은 연구에 참여하기 위해 무작위로 선택됩니다. 전체 가구 목록과 각 가구 내 여성에 대한 기본 정보를 얻기 위해 선택된 모든 마을에서 가구 목록 조사가 실시됩니다. 또한 각 마을의 인구통계와 주요인사를 파악하기 위해 촌장과 함께 마을조사를 실시한다.
생식 연령의 여성에 대한 목록에서 제공된 정보를 기반으로 적격한 여성이 무작위로 선택되어 연구에 참여하게 됩니다. 이 여성들은 기본 설문조사에 초대되고 3년 후 엔드라인 설문조사에 참여하여 패널 구조를 형성합니다.
목록, 마을, 여성 설문조사와 더불어 진료소 설문조사를 실시하여 다양한 지역의 피임법 수요와 공급을 모니터링할 것입니다. 클리닉 설문지는 무엇보다도 가족 계획에 대한 인식, 피임법 사용, 임신 및 낙태 횟수를 포함하여 피임 관련 행동에 대해 질문합니다. 수사관들은 또한 치료 지역에서 피임 제품의 분포가 더 높은지 여부를 조사하기 위해 라디오 방송국 지역 내 클리닉의 행정 데이터를 찾고 있습니다.
미디어 캠페인의 효과는 여성이 자신과 파트너가 전통 및 현대 피임 방법을 인식하고 사용하는 방법에 대해 제공한 정보를 기반으로 분석하고 클리닉 설문 조사를 통해 피임 및 가족 계획에 대한 수요에 대해 제공된 정보와 교차 검증됩니다.
대상 청중에게 도달할 수 있는 메시지를 더 잘 공식화하기 위해 캠페인 시작 전에 질적 조사가 수행됩니다.
-데이터 수집, 보고 및 분석:
데이터 수집은 IPA(Innovation for Poverty Action)와 부르키나 파소에 존재하고 경험이 있는 무작위 대조 시험(RCT) 수행 전문 NGO에서 수행합니다.
데이터는 PDA(Personal Digital Assistance)를 사용하여 설문지를 통해 수집됩니다. 질적 연구 설문지의 경우 답변을 종이를 사용하여 기록할 수 있습니다. 측량사는 PDA를 사용하여 여성 및 의료 시설과의 인터뷰 중 일부를 음성으로 녹음하여 조사 품질과 열거자의 성과를 모니터링할 수 있습니다. 결과 데이터 세트는 설문지에 제공된 정보에 따라 코딩되고 명확하게 레이블이 지정됩니다.
데이터의 기밀성, 투명성 및 보고된 정보의 정확성의 중요성에 대해 IPA에서 교육을 받은 열거자가 데이터를 수집합니다. 제공된 데이터가 일관되고 정확한지 확인하기 위해 백체크도 수행됩니다. 열거자가 모든 합병증을 해결하기 위해 감독자와 IPA 사무실로 돌아가는 데이터 수집 중 부작용을 해결하기 위한 프로토콜이 개발되었습니다. 또한 새로운 데이터가 들어올 때마다 데이터 수집 품질을 모니터링하고 열거자와 위치에 따라 다른 변수와 누락된 값의 값이 어떻게 다른지 모니터링하기 위해 고주파 검사를 수행합니다. 변수 값이 논리적 범위 내에 있는지 확인하기 위해 논리 검사가 수행됩니다. 이를 통해 주요 이상값과 높은 감소율을 빠르게 감지하고 수정할 수 있습니다. 마지막으로, 모든 유해 사례는 인간 피험자 요구 사항에 따라 가능한 한 빨리 Massachusetts Institute of Technology의 내부 검토 위원회(인간을 실험 대상으로 사용하는 위원회)에 보고됩니다.
-샘플 크기 및 최소 감지 효과:
총 샘플 크기는 16개 라디오 클러스터에 있는 250개 이상의 마을에 걸쳐 약 8,000명의 여성입니다.
이 샘플 크기를 계산하기 위해 Stata의 시뮬레이션을 사용하여 검정력 계산을 수행했습니다. 2개 수준의 클러스터링(지역 및 마을 수준)이 있는 두 개의 ICC(Intracluster Correlation) 수준이 검정력 계산에 사용되었으며, 둘 다 Burkina Faso 여성에 대한 2010 DHS 데이터를 기반으로 합니다. DHS 데이터는 농촌 지역과 연구가 진행되는 지역의 가임기 여성(혼자 및 미혼 모두)의 현대 피임 보급률(mCPR)이 9%임을 밝혔습니다.
이러한 계산을 위해 mCPR의 기준 수준을 12%로 가정하여 시간이 지남에 따라 사용량을 어느 정도 증가시킬 수 있습니다. 이러한 수치와 계산을 기반으로 연구는 mCPR에서 최소 6% 포인트 증가를 감지할 수 있습니다.
mCPR의 가정된 기준선 수준이 실제 수준에 가까우면 조사자가 (1) 무선국 수준에서 피임 유병률의 기준선 수준(치료 할당 수준)에 일치하는 계층화를 사용하므로 검정력이 더 증가할 것으로 예상됩니다. , 보건소까지의 거리에 따라 마을 선택을 계층화하는 것 외에도 교육 및 라디오에 대한 접근과 같은 여러 특성에 따라 여성을 개별적으로 선택하는 것 외에도 (2) 설명 변수의 기준선 수준과 결과의 기준선 수준에 대한 통제, (3) ) 패널 구조를 사용합니다.
그러나 전체 및 현대식 피임 보급률이 2010 DHS 데이터를 기반으로 가정한 값보다 실제 샘플에서 더 높을 수 있으며, 이로 인해 전력이 감소할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ouagadougou, 부키 나 파소
- Innovations for Poverty Action
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
치료가 무작위 배정될 라디오 방송국 클러스터에 대한 연구에 포함하는 것은 다음 기준을 기반으로 합니다.
- 클러스터에는 해당 영역을 커버할 수 있는 적절한 FM(주파수 변조) 광선이 있는 로컬 라디오 방송국이 하나 이상 있습니다.
- 서로 다른 라디오 방송국의 커버리지 영역이 서로 겹치지 않습니다.
마을 선택 기준은 다음과 같습니다.
- 2006년 부르키나파소 인구 조사에 따르면 마을의 주민 수는 1,500명 미만이어야 합니다. 단, 작은 마을 수가 적기 때문에 표본 마을에 최대 4,200명의 주민이 있는 두 개의 라디오 방송국 클러스터는 제외됩니다.
- 캠페인이 확산될 라디오 방송국은 준도시 또는 도시 지역에 있으며 이 방송국에서 5km 이상 떨어진 마을만 포함합니다.
- 전기 사용이 제한적인 마을만 고려합니다.
- 사용 가능한 추정치(부르키나 파소 지리 연구소 및 마을 추장)에 따라 병원에서 10km 미만의 마을만 고려합니다.
개별 수준 기준:
- 우리는 생식 연령, 즉 목록에 의해 측정된 15세에서 49세 사이의 여성만 조사합니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준이 충족되는 경우 특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 라디오매체 가족계획 캠페인
클러스터는 피임에 대한 인지 장벽을 줄이기 위한 시도로 가족 계획에 대한 3년간의 대중 매체 캠페인을 받습니다.
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피임 및 가족 계획에 관한 짧은 일일 시간, 주간 인터랙티브 쇼, 간증, 전문가 및 지역 사회 지도자와의 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 피임 보급률의 변화
기간: 기준선 및 3년
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표본의 생식 연령에 있는 모든 여성 중 효과적인 피임 방법을 사용하거나 파트너가 사용하는 여성의 비율("효과적인" 방법에는 모든 현대 방법이 포함되지만, 금단과 같은 일부 효과적인 전통 방법도 포함됨) 조사관은 공급의 가용성과 라디오에 대한 액세스 및 청취에 따라 이질적인 치료 효과를 살펴볼 것입니다. |
기준선 및 3년
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현대 피임 보급률의 변화
기간: 기준선 및 3년
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샘플의 생식 연령에 있는 모든 여성 중 현대 피임 방법을 사용하거나 파트너가 사용하는 여성의 비율. 조사관은 공급의 가용성과 라디오에 대한 액세스 및 청취에 따라 이질적인 치료 효과를 살펴볼 것입니다. 아래 나열된 모든 2차 결과는 변수에 충분한 분산이 있는 경우에만 궁극적으로 분석됩니다. |
기준선 및 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 피임법을 사용할 의향이 있는 여성의 비율
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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가족 계획 조언을 구하는 여성 비율
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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파트너 및 다른 사람들과 가족 계획에 대해 논의하는 여성의 비율
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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임신이 가능하고 성적으로 활동적이지만 임신을 원하지 않지만 현재 피임법을 사용하고 있지 않은 여성의 비율
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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임신 사이의 평균 시간 경과
기간: 기준선 및 3년
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이 결과를 테스트하고 중요한 효과를 찾을 수 있는 제한된 권한
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기준선 및 3년
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원치 않는 임신의 수
기간: 기준선 및 3년
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이 결과를 테스트하고 중요한 효과를 찾을 수 있는 제한된 권한
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기준선 및 3년
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가임 여성 1,000명당 출생 수(지역사회의 총 출생에 대한 정확한 인구 수준 데이터가 제공되는 경우)
기간: 기준선 및 3년
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이 결과를 테스트하고 중요한 효과를 찾을 수 있는 제한된 권한
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기준선 및 3년
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연구 기간 동안 배송된 가족 계획 제품의 수(가능한 경우 관리 데이터에서)
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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피임 방법에 대한 지식과 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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변수에는 다음이 포함됩니다. 불임 또는 질병을 유발하는 피임과 같은 오해의 거부를 포함하여 다양한 방법의 존재, 가격, 출처, 장단점에 대한 지식
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기준선 및 3년
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피임에 대한 태도와 관련된 설문조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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가족 계획 지식과 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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가족 계획에 대한 태도와 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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여성의 가임력 및 출생 간격에 대한 인식과 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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임신 가능성 및 출생 간격에 대한 파트너의 인식과 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과(여성이 보고한 대로)
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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성별 규범에 대한 인식과 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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여성 권한 부여를 반영하는 행동과 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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여성의 주관적 건강 및 웰빙과 관련된 설문조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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가정 폭력 및 성희롱과 관련된 설문 조사 질문에 대한 평균 효과
기간: 기준선 및 3년
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기준선 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
- 수석 연구원: Joanna Murray, PhD, Development Media International
- 수석 연구원: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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