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Avaliação de uma campanha de planejamento familiar na mídia de massa sobre a adoção de métodos contraceptivos em Burkina Faso

31 de agosto de 2016 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Neste experimento, os investigadores estudarão o efeito de uma campanha de planejamento familiar na mídia de massa sobre o comportamento relacionado à contracepção. O estudo ocorre em Burkina Faso, um país com uma média de seis filhos nascidos de cada mulher, e uma taxa de prevalência de contraceptivos modernos (mCPR) estimada em 15% em 2010 em nível nacional, segundo a Pesquisa Demográfica de Saúde (DHS) Relatório de 2010 sobre Burkina Faso.

O objetivo deste estudo é fornecer evidências robustas sobre a eficiência e custo-efetividade de uma intensa campanha de mídia de massa de três anos focada no planejamento familiar. A campanha difundirá mensagens sobre os benefícios financeiros e de saúde do planejamento familiar e informações sobre os diferentes tipos, fontes, vantagens e desvantagens dos diferentes métodos anticoncepcionais. O estudo terá como alvo mulheres em idade reprodutiva em áreas rurais de Burkina Faso para medir o efeito da intervenção nas taxas de prevalência total e moderna de contraceptivos, percepções de planejamento familiar, comportamento relacionado à contracepção e normas gerais de gênero.

Burkina Faso é um lugar ideal para avaliar o impacto de uma campanha de rádio porque uma alta porcentagem da população rural ouve a rádio local que está no idioma local. As áreas das estações de rádio são distintas porque visam idiomas muito locais e seu alcance é limitado por decreto do governo, o que permite a implementação de um ensaio de controle randomizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Development Media International (DMI), uma organização não governamental (ONG) que realiza campanhas de mídia para induzir mudanças comportamentais em países em desenvolvimento, implementará a campanha de mídia de massa em conjunto com estações de rádio comunitárias nas áreas rurais de Burkina Faso. O estudo ocorre nas áreas de abrangência de 16 emissoras de rádio, todas selecionadas de forma a evitar sobreposições entre as áreas de abrangência e ter diferentes idiomas locais pelos quais a campanha será veiculada. Essa estratégia limita possíveis "vazamentos" entre os grupos de tratamento e controle. Dos 16 clusters de rádios, 8 serão aleatoriamente designados para receber a campanha de mídia, e os outros 8 ficarão como controle.

Dentro de cada cluster de estações de rádio, apenas pequenas aldeias rurais sem acesso à eletricidade serão amostradas para limitar o acesso à televisão. As estações de rádio estando em áreas urbanas a semi-urbanas, as aldeias que estão a mais de 5 km de distância de uma estação de rádio serão excluídas. Aldeias dentro de grupos de estações de rádio serão selecionadas aleatoriamente para participar do estudo. Uma pesquisa de listagem de famílias será realizada em todas as aldeias selecionadas para obter uma lista exaustiva de famílias e as informações básicas sobre as mulheres dentro de cada família. Além disso, será realizada uma pesquisa de aldeia com os chefes de aldeia para obter uma melhor noção da demografia e das figuras-chave em cada aldeia.

Com base nas informações fornecidas pela listagem de mulheres em idade reprodutiva, as mulheres elegíveis serão selecionadas aleatoriamente para participar do estudo. Essas mulheres serão convidadas a participar da pesquisa inicial e, 3 anos depois, da pesquisa final, formando assim uma estrutura de painel.

Além dos levantamentos de listas, aldeias e mulheres, será realizado um levantamento de clínicas para monitorar a demanda e oferta de métodos anticoncepcionais em diferentes áreas. O questionário da clínica perguntará sobre o comportamento relacionado à contracepção, incluindo percepção de planejamento familiar, uso de contracepção, número de gestações e abortos, entre outras coisas. Os investigadores também estão buscando dados administrativos de clínicas nas áreas das estações de rádio para examinar se a distribuição de produtos anticoncepcionais é maior nas áreas de tratamento.

O efeito da campanha de mídia será analisado com base nas informações fornecidas pelas mulheres sobre como elas e seus parceiros percebem e usam métodos contraceptivos tradicionais e modernos, e verificado de forma cruzada com as informações fornecidas sobre a demanda por contracepção e planejamento familiar pela pesquisa das clínicas.

A pesquisa qualitativa será realizada antes do lançamento da campanha, a fim de melhor formular mensagens que possam atingir o público-alvo.

-Coleta, relatório e análise de dados:

A coleta de dados será realizada pela Innovations for Poverty Action (IPA) e ONG especializada na condução de ensaios clínicos randomizados (RCTs) com presença e experiência em Burkina Faso.

Os dados serão coletados por meio de questionários utilizando o Personal Digital Assistance (PDA). Para os questionários de pesquisa qualitativa, as respostas podem ser registradas em papel. Os avaliadores podem gravar algumas partes de algumas entrevistas com mulheres e unidades de saúde usando os PDAs para monitorar a qualidade da pesquisa e o desempenho dos entrevistadores. Os conjuntos de dados resultantes serão codificados e claramente rotulados de acordo com as informações fornecidas nos questionários.

Os dados serão coletados por inquiridores treinados pela IPA sobre a importância da confidencialidade dos dados, transparência e precisão das informações relatadas. Também serão realizadas verificações retroativas para garantir que os dados fornecidos sejam consistentes e corretos. Protocolos foram desenvolvidos para lidar com eventos adversos durante a coleta de dados, onde os enumeradores voltam para seus supervisores e para o escritório da IPA para tratar de quaisquer complicações. Além disso, verificações de alta frequência serão realizadas sempre que novos dados chegarem para monitorar a qualidade da coleta de dados e como os valores de diferentes variáveis ​​e valores ausentes variam de acordo com os enumeradores e locais. Serão realizadas verificações lógicas para garantir que o valor das variáveis ​​caia dentro dos intervalos lógicos. Isso permite a rápida detecção e correção dos principais valores discrepantes e altas taxas de desgaste. Por fim, todos os eventos adversos serão relatados ao conselho interno de revisão do Instituto de Tecnologia de Massachusetts (o Comitê de Uso de Seres Humanos como Assuntos Experimentais) o mais rápido possível, de acordo com os requisitos de seres humanos.

-Tamanho da amostra e efeito mínimo detectável:

O tamanho total da amostra é de aproximadamente 8.000 mulheres em mais de 250 aldeias em 16 grupos de rádio.

Para calcular esse tamanho de amostra, foram realizados cálculos de poder usando simulações no Stata. Tendo dois níveis de agrupamento (níveis de região e vila), dois níveis de correlação intracluster (ICC) foram usados ​​para cálculos de poder, ambos baseados nos dados DHS de 2010 para mulheres em Burkina Faso. Os dados do DHS revelaram uma taxa de prevalência de contraceptivos modernos (mCPR) de 9% entre as mulheres em idade reprodutiva (tanto em união como solteiras) em áreas rurais e regiões onde o estudo ocorre.

Para esses cálculos, um nível de linha de base de mCPR de 12% foi assumido, permitindo, portanto, algum aumento no uso ao longo do tempo. Com base nesses números e cálculos, o estudo tem poder para detectar um aumento mínimo de 6 pontos percentuais na mCPR.

Se o nível basal presumido de mCPR estiver próximo do real, espera-se que o poder aumente ainda mais, pois os investigadores (1) usarão uma estratificação correspondente nos níveis basais da taxa de prevalência de contracepção no nível da estação de rádio (o nível de atribuição de tratamento) , além de estratificar a seleção da aldeia na distância até as clínicas de saúde e a seleção individual das mulheres em várias características, como educação e acesso a um rádio (2) controle dos níveis basais de variáveis ​​explicativas e do nível basal do resultado, e (3 ) usam uma estrutura de painel.

É possível, no entanto, que as taxas de prevalência de contraceptivos totais e modernos sejam maiores na amostra real do que o valor assumido com base nos dados do DHS de 2010, o que pode reduzir o poder.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7515

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Innovations for Poverty Action

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

A inclusão em nosso estudo de grupos de estações de rádio nos quais o tratamento será randomizado é baseada nos seguintes critérios:

  • O cluster tem pelo menos uma estação de rádio local com raios de Modulação de Frequência (FM) adequados para cobrir a zona
  • As áreas de cobertura de diferentes estações de rádio não se sobrepõem umas às outras

Os critérios para a seleção da aldeia são os seguintes:

  • As aldeias devem ter menos de 1.500 habitantes de acordo com o censo de Burkina Faso de 2006, exceto em alguns agrupamentos de estações de rádio onde as aldeias amostradas tinham até 4.200 habitantes devido ao baixo número de pequenas aldeias nelas.
  • As estações de rádio através das quais a campanha será difundida, sejam em localidades semi-urbanas ou urbanas, incluímos apenas as aldeias que distam mais de 5 km destas estações
  • Consideramos apenas aldeias com acesso limitado à eletricidade
  • Consideramos apenas aldeias a menos de 10 km de uma clínica de acordo com as estimativas disponíveis (Instituto Geográfico de Burkina Faso e chefes de aldeia)

Critérios de nível individual:

  • Apenas entrevistamos mulheres em idade reprodutiva, ou seja, entre 15 e 49 anos de idade, conforme medido pela listagem

Critério de exclusão:

  • Nenhum critério de exclusão específico quando os critérios de inclusão listados acima são atendidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Rádio Campanha de planejamento familiar de mídia de massa
Clusters recebem uma campanha de mídia de massa de três anos sobre planejamento familiar em uma tentativa de reduzir as barreiras cognitivas à contracepção
Pequenos anúncios diários, shows interativos semanais, testemunhos e entrevistas com especialistas e líderes comunitários sobre contracepção e planejamento familiar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Taxa Total de Prevalência de Contracepção
Prazo: Linha de base e 3 anos

A porcentagem de mulheres que usam, ou cujo parceiro está usando, um método contraceptivo eficaz entre todas as mulheres em idade reprodutiva na amostra (método "eficaz" inclui todos os métodos modernos, mas também alguns métodos tradicionais eficazes, como a interrupção)

Os investigadores analisarão os efeitos heterogêneos do tratamento pela disponibilidade de suprimentos e pelo acesso e audição do rádio.

Linha de base e 3 anos
Mudança na taxa de prevalência de contracepção moderna
Prazo: Linha de base e 3 anos

A porcentagem de mulheres que usam, ou cujo parceiro está usando, um método contraceptivo moderno de todas as mulheres em idade reprodutiva na amostra.

Os investigadores analisarão os efeitos heterogêneos do tratamento pela disponibilidade de suprimentos e pelo acesso e audição do rádio.

Todos os resultados secundários listados abaixo serão eventualmente analisados ​​apenas se as variáveis ​​tiverem variância suficiente.

Linha de base e 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de mulheres que pretendem usar métodos contraceptivos no futuro
Prazo: Linha de base e 3 anos
Linha de base e 3 anos
Percentagem de mulheres que procuram aconselhamento sobre planeamento familiar
Prazo: Linha de base e 3 anos
Linha de base e 3 anos
Percentagem de mulheres que discutem o planeamento familiar com os seus parceiros e outras pessoas
Prazo: Linha de base e 3 anos
Linha de base e 3 anos
Porcentagem de mulheres que são fecundas e sexualmente ativas, mas não querem engravidar, mas não estão usando métodos contraceptivos no momento
Prazo: Linha de base e 3 anos
Linha de base e 3 anos
Intervalo de tempo médio entre gestações
Prazo: Linha de base e 3 anos
Poder limitado para testar esse resultado e encontrar efeitos significativos
Linha de base e 3 anos
Número de gravidezes indesejadas
Prazo: Linha de base e 3 anos
Poder limitado para testar esse resultado e encontrar efeitos significativos
Linha de base e 3 anos
Número de nascimentos por 1.000 mulheres em idade reprodutiva (se dados precisos do nível populacional sobre o total de nascimentos nas comunidades estiverem disponíveis)
Prazo: Linha de base e 3 anos
Poder limitado para testar esse resultado e encontrar efeitos significativos
Linha de base e 3 anos
Número de produtos de planejamento familiar entregues durante o período do estudo (a partir de dados administrativos, se disponíveis)
Prazo: Linha de base e 3 anos
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas ao conhecimento de métodos contraceptivos
Prazo: Linha de base e 3 anos
As variáveis ​​incluem: conhecimento da existência, preço, fonte, vantagens e desvantagens de diferentes métodos, incluindo a rejeição de concepções errôneas, como contracepção que causa esterilidade ou doença
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas às atitudes em relação à contracepção
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Percentual de mulheres que acham constrangedor comprar um método contraceptivo
  • Porcentagem de mulheres que acham que usar métodos anticoncepcionais é sinal de falta de confiança no parceiro
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas ao conhecimento do planejamento familiar
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Porcentagem de mulheres que conhecem os benefícios do espaçamento dos partos
  • Porcentagem de mulheres que conhecem os benefícios de adiar a idade do casamento para meninas
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas às atitudes em relação ao planejamento familiar
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Porcentagem de mulheres que acham aceitável falar sobre planejamento familiar em público (rádio, escolas, cartazes, etc.)
  • Percentagem de mulheres que pensam que uma mulher deve poder controlar o número de filhos que tem durante a sua vida
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas às percepções das mulheres sobre fertilidade e espaçamento entre nascimentos
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Percepção das mulheres sobre a idade ideal ao primeiro parto (em unidades de desvio padrão do grupo de controle)
  • Percepção das mulheres sobre o lapso de tempo ideal entre o primeiro e o segundo parto (em unidades de desvio padrão do grupo de controle)
  • Percepção das mulheres sobre o número ideal de filhos no total (em unidades de desvio padrão do grupo de controle)
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas às percepções dos parceiros sobre fertilidade e espaçamento entre nascimentos (conforme relatado pelas mulheres)
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Percepção dos parceiros sobre o lapso de tempo ideal entre o primeiro e o segundo parto (em unidades de desvio padrão do grupo de controle)
  • Percepção dos parceiros sobre o número ideal de filhos no total (em unidades de desvio padrão do grupo de controle)
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas às percepções sobre as normas de gênero
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Percentagem de mulheres que pensam que é melhor ser homem do que mulher
  • Porcentagem de mulheres que acham que os meninos deveriam ter melhor acesso aos recursos na educação
  • Porcentagem de mulheres que pensam que os homens devem ser mais educados do que suas esposas
  • Porcentagem de mulheres que acham que os homens deveriam ter melhor acesso ao consumo de carne e produtos importados
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas ao comportamento que refletem o empoderamento das mulheres
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Porcentagem de mulheres trabalhando ou participando de uma atividade produtiva
  • Percentagem de mulheres que participam na tomada de decisões quando se trata de diferentes despesas do agregado familiar
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas à saúde subjetiva e ao bem-estar das mulheres
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Porcentagem de mulheres satisfeitas com suas vidas
  • Percentagem de mulheres que se consideram saudáveis ​​em comparação com outras mulheres da mesma idade na aldeia
  • Porcentagem de mulheres que se consideram felizes em comparação com outras mulheres de sua idade na aldeia
Linha de base e 3 anos
Efeitos médios nas perguntas da pesquisa relacionadas à violência doméstica e ao assédio sexual
Prazo: Linha de base e 3 anos
  • Percentagem de mulheres cujos maridos/famílias dos maridos ficam com ciúmes quando vão ter com outros homens
  • Percentagem de mulheres cujos maridos/famílias dos maridos não permitem que vejam as amigas
  • Percentagem de mulheres cujos maridos/famílias dos maridos insistem em saber onde estão na aldeia a qualquer hora do dia
  • Porcentagem de mulheres cujos maridos/famílias dos maridos já ameaçaram prejudicá-las ou a suas famílias
  • Porcentagem de mulheres cujos maridos/famílias dos maridos já destruíram seus objetos pessoais
  • Porcentagem de mulheres cujos maridos/famílias dos maridos as machucaram fisicamente
Linha de base e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
  • Investigador principal: Joanna Murray, PhD, Development Media International
  • Investigador principal: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão da avaliação e publicação do estudo, prevista para 2021, uma versão não identificada do banco de dados será disponibilizada a um público mais amplo para estudos acadêmicos ou de orientação política. Os conjuntos de dados conterão todas as informações coletadas das pesquisas na linha de base e final, exceto para identificadores pessoais que serão removidos para proteger a identidade dos participantes.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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