Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een massamedia-campagne voor gezinsplanning over de acceptatie van anticonceptiemethoden in Burkina Faso

31 augustus 2016 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

In dit experiment zullen de onderzoekers het effect bestuderen van een massamediale gezinsplanningscampagne op anticonceptiegerelateerd gedrag. De studie vindt plaats in Burkina Faso, een land met gemiddeld zes kinderen per vrouw, en een moderne anticonceptieprevalentie (mCPR) geschat op 15% in 2010 op nationaal niveau, volgens de Demographic Health Survey (DHS) Verslag uit 2010 over Burkina Faso.

Het doel van deze studie is om robuust bewijs te leveren over de efficiëntie en kosteneffectiviteit van een intensieve driejarige massamediacampagne gericht op gezinsplanning. De campagne zal berichten verspreiden over de financiële en gezondheidsvoordelen van gezinsplanning, en informatie over de verschillende soorten, bronnen, voordelen en nadelen van verschillende anticonceptiemethodes. De studie zal zich richten op vrouwen in de reproductieve leeftijd in plattelandsgebieden van Burkina Faso om het effect van de interventie op de totale en moderne prevalentie van anticonceptie, percepties van gezinsplanning, anticonceptiegerelateerd gedrag en algemene gendernormen te meten.

Burkina Faso is een ideale plek om de impact van een radiocampagne te evalueren, omdat een hoog percentage van de plattelandsbevolking naar lokale radio luistert die in de lokale taal is. Gebieden van radiostations zijn verschillend omdat ze zich richten op zeer lokale talen en hun bereik wordt beperkt door een regeringsdecreet, wat de uitvoering van een gerandomiseerde controleproef mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Development Media International (DMI), een niet-gouvernementele organisatie (NGO) die mediacampagnes voert om gedragsverandering in ontwikkelingslanden teweeg te brengen, zal de massamediacampagne uitvoeren in samenwerking met lokale radiostations in plattelandsgebieden van Burkina Faso. Het onderzoek vindt plaats in de dekkingsgebieden van 16 radiostations, die allemaal zo zijn geselecteerd dat overlap tussen dekkingsgebieden wordt voorkomen en dat er verschillende lokale talen zijn waarmee de campagne wordt verspreid. Deze strategie beperkt mogelijke "lekken" tussen de behandelings- en de controlegroepen. Van de 16 clusters van radiostations worden er 8 willekeurig toegewezen om de mediacampagne te ontvangen, en de andere 8 worden overgelaten als controle.

Binnen elke cluster van radiostations worden alleen kleine en landelijke dorpen zonder toegang tot elektriciteit bemonsterd om de toegang tot televisie te beperken. De radiostations die zich in stedelijke tot semi-stedelijke gebieden bevinden, dorpen die meer dan 5 km verwijderd zijn van een radiostation, worden uitgesloten. Dorpen binnen clusters van radiostations zullen willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. In alle geselecteerde dorpen zal een inventarisatie van huishoudens worden gehouden om een ​​volledige lijst van huishoudens en de basisinformatie over vrouwen binnen elk huishouden te krijgen. Daarnaast zal er een dorpsenquête worden gehouden met dorpshoofden om een ​​beter beeld te krijgen van de demografie en de sleutelfiguren in elk dorp.

Op basis van de informatie die door de lijst wordt verstrekt over vrouwen op de leeftijd van reproductie, zullen geschikte vrouwen willekeurig worden geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen. Deze vrouwen zullen worden uitgenodigd voor de baseline-enquête en 3 jaar later voor de endline-enquête, waardoor ze een panelstructuur vormen.

Naast de lijst-, dorps- en vrouwenenquêtes zal er een kliniekenquête plaatsvinden om de vraag naar en het aanbod van anticonceptiemethoden in verschillende gebieden te volgen. In de vragenlijst van de kliniek wordt onder meer gevraagd naar anticonceptiegerelateerd gedrag, waaronder de perceptie van gezinsplanning, het gebruik van anticonceptie, het aantal zwangerschappen en abortussen. De onderzoekers zijn ook op zoek naar administratieve gegevens van klinieken in de gebieden van radiostations om te onderzoeken of de distributie van anticonceptieproducten hoger is in behandelingsgebieden.

Het effect van de mediacampagne zal worden geanalyseerd op basis van informatie die door vrouwen wordt verstrekt over hoe zij en hun partners traditionele en moderne anticonceptiemethoden waarnemen en gebruiken, en wordt gekruist met informatie die wordt verstrekt over de vraag naar anticonceptie en gezinsplanning door de kliniekenquête.

Voorafgaand aan de lancering van de campagne zal er kwalitatief onderzoek plaatsvinden om boodschappen beter te formuleren die de doelgroep kunnen bereiken.

-Gegevensverzameling, rapportage en analyse:

De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door Innovations for Poverty Action (IPA), een ngo die gespecialiseerd is in het uitvoeren van gerandomiseerde controleproeven (RCT's) met aanwezigheid en ervaring in Burkina Faso.

Gegevens worden verzameld door middel van vragenlijsten met behulp van Personal Digital Assistance (PDA). Voor de kwalitatieve onderzoeksvragenlijsten kunnen de antwoorden op papier worden vastgelegd. De landmeters kunnen sommige delen van sommige interviews met vrouwen en gezondheidsinstellingen op audio opnemen met behulp van de PDA's om de kwaliteit van het onderzoek en de prestaties van tellers te controleren. De resulterende datasets worden gecodeerd en duidelijk gelabeld in overeenstemming met de informatie op de vragenlijsten.

Gegevens zullen worden verzameld door tellers die door IPA zijn opgeleid in het belang van vertrouwelijkheid van de gegevens, transparantie en nauwkeurigheid van gerapporteerde informatie. Er zullen ook backchecks worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de verstrekte gegevens consistent en correct zijn. Er zijn protocollen ontwikkeld om ongewenste voorvallen tijdens het verzamelen van gegevens aan te pakken, waarbij tellers teruggaan naar hun supervisors en naar het IPA-kantoor om eventuele complicaties aan te pakken. Bovendien zullen er hoogfrequente controles worden uitgevoerd telkens wanneer nieuwe gegevens binnenkomen om de kwaliteit van de gegevensverzameling te bewaken, en hoe waarden van verschillende variabelen en ontbrekende waarden variëren per tellers en locaties. Er worden logische controles uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de waarde van variabelen binnen logische bereiken valt. Dit zorgt voor snelle detectie en correctie van grote uitschieters en hoge uitvalpercentages. Ten slotte zullen alle bijwerkingen zo snel mogelijk worden gerapporteerd aan de interne beoordelingscommissie van het Massachusetts Institute of Technology (de commissie voor het gebruik van mensen als proefpersonen), in overeenstemming met de vereisten voor proefpersonen.

-Steekproefgrootte en minimaal detecteerbaar effect:

De totale steekproefomvang is ongeveer 8.000 vrouwen in meer dan 250 dorpen in 16 radioclusters.

Om deze steekproefomvang te berekenen zijn powerberekeningen uitgevoerd met behulp van simulaties in Stata. Met twee niveaus van clustering (regio- en dorpsniveau), werden twee intraclustercorrelatieniveaus (ICC) gebruikt voor vermogensberekeningen, beide gebaseerd op de DHS-gegevens van 2010 voor vrouwen in Burkina Faso. De DHS-gegevens onthulden een moderne anticonceptieprevalentie (mCPR) van 9% onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zowel in unie als alleenstaand) in landelijke gebieden en regio's waar het onderzoek plaatsvindt.

Voor deze berekeningen werd uitgegaan van een basisniveau van mCPR van 12%, waardoor er in de loop van de tijd enige toename in gebruik mogelijk was. Op basis van deze cijfers en berekeningen is het onderzoek geschikt om een ​​toename van minimaal 6 procentpunten in de mCPR te detecteren.

Als het veronderstelde basislijnniveau van mCPR dicht bij het werkelijke niveau ligt, wordt verwacht dat het vermogen verder zal toenemen, aangezien de onderzoekers (1) een overeenkomende stratificatie zullen gebruiken op basislijnniveaus van de prevalentie van anticonceptie op het niveau van het radiostation (het niveau van de behandelingstoewijzing) , naast het stratificeren van dorpsselectie op afstand tot gezondheidsklinieken, en individuele selectie van vrouwen op verschillende kenmerken zoals onderwijs en toegang tot een radio (2) controle voor basisniveaus van verklarende variabelen en het basisniveau van de uitkomst, en (3 ) gebruik een paneelstructuur.

Het is echter mogelijk dat de prevalentiecijfers van totale en moderne anticonceptie hoger zijn in de werkelijke steekproef dan de waarde die wordt aangenomen op basis van de DHS-gegevens van 2010, wat het vermogen zou kunnen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7515

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Innovations for Poverty Action

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opname in ons onderzoek van clusters van radiostations waarop de behandeling gerandomiseerd zal worden, is gebaseerd op de volgende criteria:

  • Het cluster heeft ten minste één lokaal radiostation met voldoende frequentiemodulatie (FM) -stralen om de zone te dekken
  • De dekkingsgebieden van verschillende radiostations overlappen elkaar niet

De criteria voor dorpsselectie zijn de volgende:

  • Dorpen moeten minder dan 1.500 inwoners hebben volgens de Burkina Faso-telling van 2006, behalve in een paar clusters van radiostations waar de bemonsterde dorpen tot 4.200 inwoners hadden vanwege het lage aantal kleine dorpen.
  • De radiostations waarmee de campagne wordt verspreid, die zich op semi-stedelijke of stedelijke locaties bevinden, we nemen alleen dorpen op die meer dan 5 km verwijderd zijn van deze stations
  • We kijken alleen naar dorpen met beperkte toegang tot elektriciteit
  • We houden alleen rekening met dorpen op minder dan 10 km afstand van een kliniek volgens beschikbare schattingen (Geografisch Instituut van Burkina Faso en dorpshoofden)

Criteria op individueel niveau:

  • We onderzoeken alleen vrouwen op de leeftijd van reproductie, d.w.z. tussen 15 en 49 jaar oud zoals gemeten door de lijst

Uitsluitingscriteria:

  • Geen specifieke uitsluitingscriteria wanneer aan de hierboven vermelde opnamecriteria wordt voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Campagne voor gezinsplanning op radio en massamedia
Clusters krijgen een driejarige massamediacampagne over gezinsplanning in een poging de cognitieve barrières voor anticonceptie te verminderen
Korte dagelijkse spots, wekelijkse interactieve shows, getuigenissen en interviews met experts en gemeenschapsleiders op het gebied van anticonceptie en gezinsplanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale prevalentie van anticonceptie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar

Het percentage vrouwen dat een effectieve anticonceptiemethode gebruikt of wiens partner een effectieve anticonceptiemethode gebruikt van alle vrouwen op de leeftijd van reproductie in de steekproef ("effectieve" methode omvat alle moderne methoden, maar ook enkele effectieve traditionele methoden, zoals ontwenning)

De onderzoekers zullen kijken naar heterogene behandelingseffecten door beschikbaarheid van aanbod en door toegang tot en luisteraarschap tot de radio.

Basislijn en 3 jaar
Verandering in de prevalentie van moderne anticonceptie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar

Het percentage vrouwen dat een moderne anticonceptiemethode gebruikt of wiens partner een moderne anticonceptiemethode gebruikt van alle vrouwen op de leeftijd van reproductie in de steekproef.

De onderzoekers zullen kijken naar heterogene behandelingseffecten door beschikbaarheid van aanbod en door toegang tot en luisteraarschap tot de radio.

Alle onderstaande secundaire uitkomsten worden uiteindelijk alleen geanalyseerd als de variabelen voldoende variantie hadden.

Basislijn en 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat van plan is in de toekomst anticonceptie te gaan gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Basislijn en 3 jaar
Percentage vrouwen dat advies zoekt over gezinsplanning
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Basislijn en 3 jaar
Percentage vrouwen dat gezinsplanning bespreekt met hun partners en anderen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Basislijn en 3 jaar
Percentage vrouwen dat vruchtbaar en seksueel actief is, maar niet zwanger wil worden maar momenteel geen anticonceptie gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Basislijn en 3 jaar
Gemiddeld tijdsverloop tussen zwangerschappen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Beperkte mogelijkheid om deze uitkomst te testen en significante effecten te vinden
Basislijn en 3 jaar
Aantal ongewenste zwangerschappen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Beperkte mogelijkheid om deze uitkomst te testen en significante effecten te vinden
Basislijn en 3 jaar
Aantal geboorten per 1.000 vrouwen in de vruchtbare leeftijd (indien nauwkeurige gegevens op populatieniveau over het totale aantal geboorten in gemeenschappen beschikbaar komen)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Beperkte mogelijkheid om deze uitkomst te testen en significante effecten te vinden
Basislijn en 3 jaar
Aantal geleverde producten voor gezinsplanning gedurende de onderzoeksperiode (uit administratieve gegevens, indien beschikbaar)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot kennis van anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
Variabelen zijn onder meer: ​​kennis van het bestaan, de prijs, de bron, de voor- en nadelen van verschillende methoden, inclusief het afwijzen van misvattingen zoals anticonceptie die onvruchtbaarheid of ziekte veroorzaakt
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot de houding ten opzichte van anticonceptie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Percentage vrouwen dat het gênant vindt om een ​​voorbehoedsmiddel te kopen
  • Percentage vrouwen dat denkt dat het gebruik van voorbehoedsmiddelen een teken is dat ze hun partner niet vertrouwen
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot kennis van gezinsplanning
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Percentage vrouwen dat weet wat de voordelen zijn van uit elkaar geplaatste bevallingen
  • Percentage vrouwen dat de voordelen kent van het uitstellen van de huwelijksleeftijd voor jonge meisjes
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot de houding ten opzichte van gezinsplanning
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Percentage vrouwen dat het acceptabel vindt om in het openbaar over gezinsplanning te praten (radio, scholen, posters enz.)
  • Percentage vrouwen dat vindt dat een vrouw tijdens haar leven de controle moet hebben over het aantal kinderen dat ze krijgt
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot de perceptie van vrouwen van vruchtbaarheid en geboortespreiding
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Perceptie van vrouwen over de ideale leeftijd bij de eerste geboorte (in standaarddeviatie-eenheden van de controlegroep)
  • Perceptie van vrouwen over het ideale tijdsverloop tussen de eerste en tweede geboorte (in standaarddeviatie-eenheden van de controlegroep)
  • Perceptie van vrouwen over het ideale aantal kinderen in totaal (in standaarddeviatie-eenheden van de controlegroep)
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot de perceptie van partners van vruchtbaarheid en geboortespreiding (zoals gerapporteerd door vrouwen)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Perceptie van partners over het ideale tijdsverloop tussen eerste en tweede geboorte (in standaarddeviatie-eenheden van de controlegroep)
  • Perceptie van partners over het ideale aantal kinderen in totaal (in standaarddeviatie-eenheden van de controlegroep)
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot percepties van gendernormen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Percentage vrouwen dat denkt dat het beter is om een ​​man te zijn dan een vrouw
  • Percentage vrouwen dat vindt dat jongens betere toegang moeten hebben tot middelen in het onderwijs
  • Percentage vrouwen dat vindt dat mannen hoger opgeleid moeten zijn dan hun vrouw
  • Percentage vrouwen dat vindt dat mannen betere toegang moeten hebben tot de consumptie van vlees en geïmporteerde producten
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot gedrag dat de empowerment van vrouwen weerspiegelt
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Percentage vrouwen dat werkt of deelneemt aan een productieve activiteit
  • Percentage vrouwen dat deelneemt aan de besluitvorming als het gaat om verschillende huishoudelijke uitgaven
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot de subjectieve gezondheid en het welzijn van vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Percentage vrouwen dat tevreden is met hun leven
  • Percentage vrouwen dat zichzelf als gezond beschouwt in vergelijking met andere vrouwen van hun leeftijd in het dorp
  • Percentage vrouwen dat zichzelf als gelukkig beschouwt in vergelijking met andere vrouwen van hun leeftijd in het dorp
Basislijn en 3 jaar
Gemiddelde effecten op enquêtevragen met betrekking tot huiselijk geweld en seksuele intimidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 jaar
  • Percentage vrouwen van wie de man/familie van de echtgenoot jaloers wordt als ze naar andere mannen toelopen
  • Percentage vrouwen van wie de echtgenoten/familieleden van hun echtgenoten niet toestaan ​​dat ze hun vriendinnen zien
  • Percentage vrouwen van wie de echtgenoten/families van echtgenoten erop staan ​​te weten waar ze op elk moment van de dag in het dorp zijn
  • Percentage vrouwen van wie de echtgenoten/families van echtgenoten ooit hebben gedreigd hen of hun families kwaad te doen
  • Percentage vrouwen wiens echtgenoten/families van echtgenoten ooit hun persoonlijke bezittingen hebben vernietigd
  • Percentage vrouwen van wie de echtgenoot/familie van de echtgenoot hen ooit lichamelijk pijn heeft gedaan
Basislijn en 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
  • Hoofdonderzoeker: Joanna Murray, PhD, Development Media International
  • Hoofdonderzoeker: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van de evaluatie en publicatie van de studie, voorzien in 2021, zal een geanonimiseerde versie van de database beschikbaar worden gesteld aan een breder publiek voor verder academisch of beleidsgericht onderzoek. De datasets zullen alle informatie bevatten die is verzameld uit de enquêtes bij baseline en endline, met uitzondering van persoonlijke identificatiegegevens die zullen worden verwijderd om de identiteit van deelnemers te beschermen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren