Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kampanii planowania rodziny w środkach masowego przekazu na temat stosowania metod antykoncepcyjnych w Burkina Faso

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

W tym eksperymencie badacze zbadają wpływ kampanii planowania rodziny w środkach masowego przekazu na zachowania związane z antykoncepcją. Badanie odbywa się w Burkina Faso, kraju, w którym na każdą kobietę rodzi się średnio sześcioro dzieci, a wskaźnik rozpowszechnienia nowoczesnej antykoncepcji (mCPR) oszacowano na 15% w 2010 r. na poziomie krajowym, zgodnie z badaniem zdrowia demograficznego (DHS) Raport z 2010 r. na temat Burkina Faso.

Celem tego badania jest dostarczenie solidnych dowodów na skuteczność i opłacalność intensywnej trzyletniej kampanii w środkach masowego przekazu skoncentrowanej na planowaniu rodziny. Kampania będzie rozpowszechniać informacje o korzyściach finansowych i zdrowotnych płynących z planowania rodziny oraz informacje o różnych typach, źródłach, zaletach i wadach różnych metod antykoncepcji. Badanie będzie skierowane do kobiet w wieku rozrodczym na obszarach wiejskich Burkina Faso, aby zmierzyć wpływ interwencji na ogólne i nowoczesne wskaźniki rozpowszechnienia antykoncepcji, postrzeganie planowania rodziny, zachowania związane z antykoncepcją i ogólne normy dotyczące płci.

Burkina Faso jest idealnym miejscem do oceny wpływu kampanii radiowej, ponieważ wysoki odsetek ludności wiejskiej słucha lokalnego radia w lokalnym języku. Obszary stacji radiowych są odrębne, ponieważ są skierowane do bardzo lokalnych języków, a ich zasięg jest ograniczony dekretem rządowym, który pozwala na wdrożenie randomizowanej próby kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Development Media International (DMI), organizacja pozarządowa (NGO), która prowadzi kampanie medialne mające na celu wywołanie zmiany zachowań w krajach rozwijających się, zrealizuje kampanię w środkach masowego przekazu we współpracy z lokalnymi stacjami radiowymi na obszarach wiejskich Burkina Faso. Badanie odbywa się na obszarach zasięgu 16 stacji radiowych, wybranych w taki sposób, aby zapobiec nakładaniu się obszarów zasięgu i mieć różne lokalne języki, w których kampania będzie rozpowszechniana. Strategia ta ogranicza możliwe „przecieki” między grupami leczonymi i kontrolnymi. Spośród 16 klastrów stacji radiowych 8 zostanie losowo przydzielonych do odbioru kampanii medialnej, a pozostałe 8 pozostawi jako kontrolę.

W ramach każdego klastra stacji radiowych próbkowane będą tylko małe i wiejskie wsie bez dostępu do energii elektrycznej w celu ograniczenia dostępu do telewizji. Stacje radiowe znajdujące się na obszarach miejskich i podmiejskich oraz wsie oddalone o więcej niż 5 km od stacji radiowej zostaną wykluczone. Wsie w klastrach stacji radiowych zostaną losowo wybrane do udziału w badaniu. We wszystkich wybranych wsiach zostanie przeprowadzone badanie spisu gospodarstw domowych w celu uzyskania wyczerpującej listy gospodarstw domowych oraz podstawowych informacji o kobietach w każdym gospodarstwie domowym. Ponadto zostanie przeprowadzona ankieta w wioskach z udziałem wodzów wiosek, aby lepiej poznać dane demograficzne i kluczowe liczby w każdej wiosce.

Na podstawie informacji zawartych w wykazie kobiet w wieku rozrodczym kwalifikujące się kobiety zostaną losowo wybrane do udziału w badaniu. Te kobiety zostaną zaproszone do wzięcia udziału w badaniu podstawowym, a 3 lata później w badaniu końcowym, tworząc w ten sposób strukturę panelową.

Oprócz wykazu, ankiet w wioskach i wśród kobiet, zostanie przeprowadzona ankieta w klinikach, aby monitorować popyt i podaż metod antykoncepcyjnych na różnych obszarach. Kwestionariusz kliniki będzie zawierał pytania dotyczące zachowań związanych z antykoncepcją, w tym między innymi postrzegania planowania rodziny, stosowania antykoncepcji, liczby ciąż i aborcji. Badacze poszukują również danych administracyjnych z klinik na obszarach stacji radiowych, aby zbadać, czy dystrybucja produktów antykoncepcyjnych jest większa na obszarach objętych leczeniem.

Efekt kampanii medialnej zostanie przeanalizowany na podstawie informacji dostarczonych przez kobiety na temat tego, jak one i ich partnerzy postrzegają i stosują tradycyjne i nowoczesne metody antykoncepcji oraz zweryfikowany krzyżowo z informacjami przekazanymi na żądanie w zakresie antykoncepcji i planowania rodziny przez kliniki.

Przed rozpoczęciem kampanii przeprowadzone zostaną badania jakościowe w celu lepszego sformułowania komunikatów, które mogłyby dotrzeć do grupy docelowej.

-Zbieranie danych, raportowanie i analiza:

Gromadzenie danych będzie prowadzone przez Innovations for Poverty Action (IPA) oraz organizację pozarządową specjalizującą się w przeprowadzaniu randomizowanych badań kontrolnych (RCT) z obecnością i doświadczeniem w Burkina Faso.

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy z wykorzystaniem Personal Digital Assistance (PDA). W przypadku jakościowych kwestionariuszy badawczych odpowiedzi można zapisywać na papierze. Geodeci mogą nagrywać dźwiękowo niektóre fragmenty niektórych wywiadów z kobietami i placówkami służby zdrowia za pomocą PDA w celu monitorowania jakości pomiarów i wydajności rachmistrzów. Powstałe zestawy danych zostaną zakodowane i wyraźnie oznaczone zgodnie z informacjami zawartymi w kwestionariuszach.

Dane będą zbierane przez rachmistrzów przeszkolonych przez IPA w zakresie poufności danych, przejrzystości i dokładności zgłaszanych informacji. Przeprowadzane będą również kontrole wsteczne, aby upewnić się, że dostarczone dane są spójne i prawidłowe. Opracowano protokoły dotyczące zdarzeń niepożądanych podczas gromadzenia danych, w przypadku których rachmistrze zwracają się do swoich przełożonych i do biura IPA w celu rozwiązania wszelkich komplikacji. Ponadto przeprowadzane będą kontrole z dużą częstotliwością za każdym razem, gdy pojawią się nowe dane w celu monitorowania jakości gromadzenia danych oraz tego, jak wartości różnych zmiennych i brakujące wartości różnią się w zależności od modułu wyliczającego i lokalizacji. Zostaną przeprowadzone kontrole logiczne, aby upewnić się, że wartości zmiennych mieszczą się w zakresach logicznych. Pozwala to na szybkie wykrywanie i korygowanie głównych wartości odstających i wysokich współczynników ścierania. Wreszcie, wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną zgłoszone do wewnętrznej komisji rewizyjnej Massachusetts Institute of Technology (Komitetu ds. Wykorzystania Ludzi jako Obiektów Eksperymentalnych) tak szybko, jak to możliwe, zgodnie z wymaganiami dotyczącymi pacjentów.

- Wielkość próbki i minimalny wykrywalny efekt:

Całkowita wielkość próby wynosi około 8000 kobiet w ponad 250 wioskach w 16 klastrach radiowych.

Aby obliczyć tę wielkość próbki, przeprowadzono obliczenia mocy przy użyciu symulacji w Stata. Mając dwa poziomy grupowania (poziom regionu i wioski), do obliczeń mocy wykorzystano dwa poziomy korelacji wewnątrzklastrowej (ICC), oba oparte na danych DHS z 2010 r. dotyczących kobiet w Burkina Faso. Dane DHS ujawniły wskaźnik rozpowszechnienia nowoczesnej antykoncepcji (mCPR) na poziomie 9% wśród kobiet w wieku rozrodczym (zarówno w związkach, jak i w stanie wolnym) na obszarach wiejskich i regionach, w których odbywa się badanie.

Na potrzeby tych obliczeń przyjęto wyjściowy poziom mCPR na poziomie 12%, co pozwala na pewien wzrost wykorzystania w czasie. Na podstawie tych liczb i obliczeń badanie ma moc wykrycia wzrostu mCPR o co najmniej 6 punktów procentowych.

Jeśli założony wyjściowy poziom mCPR jest zbliżony do rzeczywistego, oczekuje się dalszego wzrostu mocy, ponieważ badacze (1) zastosują dopasowaną stratyfikację na wyjściowych poziomach wskaźnika rozpowszechnienia antykoncepcji na poziomie stacji radiowej (poziom przydziału leczenia) , oprócz stratyfikacji wyboru wioski na podstawie odległości do przychodni zdrowia i indywidualnego doboru kobiet na podstawie kilku cech, takich jak wykształcenie i dostęp do radia (2) kontrola podstawowych poziomów zmiennych objaśniających i wyjściowego poziomu wyniku oraz (3 ) użyj struktury panelu.

Możliwe jest jednak, że całkowite i nowoczesne wskaźniki rozpowszechnienia antykoncepcji są wyższe w rzeczywistej próbie niż wartość przyjęta na podstawie danych DHS z 2010 r., co może zmniejszyć moc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7515

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Innovations for Poverty Action

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie do naszego badania klastrów stacji radiowych, na których leczenie będzie randomizowane, opiera się na następujących kryteriach:

  • Klaster ma co najmniej jedną lokalną stację radiową z odpowiednimi promieniami modulacji częstotliwości (FM), aby pokryć strefę
  • Obszary zasięgu różnych stacji radiowych nie nakładają się na siebie

Kryteria wyboru wsi są następujące:

  • Wioski muszą mieć mniej niż 1500 mieszkańców, zgodnie ze spisem powszechnym Burkina Faso z 2006 r., Z wyjątkiem kilku klastrów stacji radiowych, w których wsie objęte próbą liczyły do ​​4200 mieszkańców ze względu na niewielką liczbę małych wiosek.
  • Stacje radiowe, za pośrednictwem których będzie rozpowszechniana kampania, znajdujące się w lokalizacjach półmiejskich lub miejskich, uwzględniamy tylko wsie oddalone od tych stacji o więcej niż 5 km
  • Bierzemy pod uwagę tylko wsie z ograniczonym dostępem do elektryczności
  • Bierzemy pod uwagę tylko wioski oddalone o mniej niż 10 km od kliniki, zgodnie z dostępnymi szacunkami (Instytut Geograficzny Burkina Faso i wodzowie wiosek)

Kryteria poziomu indywidualnego:

  • Badamy tylko kobiety w wieku rozrodczym, tj. między 15 a 49 rokiem życia według zestawienia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak szczególnych kryteriów wykluczenia, gdy spełnione są kryteria włączenia wymienione powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Radiowa kampania planowania rodziny w środkach masowego przekazu
Klastry otrzymują trzyletnią kampanię w środkach masowego przekazu na temat planowania rodziny, próbując zredukować poznawcze bariery antykoncepcji
Krótkie codzienne spoty, cotygodniowe interaktywne pokazy, świadectwa i wywiady z ekspertami i liderami społeczności na temat antykoncepcji i planowania rodziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika rozpowszechnienia całkowitej antykoncepcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata

Odsetek kobiet stosujących lub których partner stosuje skuteczną antykoncepcję spośród wszystkich kobiet w wieku rozrodczym w próbie („skuteczna” metoda obejmuje wszystkie nowoczesne metody, ale także niektóre skuteczne metody tradycyjne, takie jak odstawienie)

Badacze przyjrzą się heterogenicznym efektom leczenia pod względem dostępności podaży oraz dostępu i słuchalności radia.

Wartość bazowa i 3 lata
Zmiana wskaźnika rozpowszechnienia nowoczesnej antykoncepcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata

Odsetek kobiet stosujących lub których partner stosuje nowoczesną metodę antykoncepcji spośród wszystkich kobiet w wieku rozrodczym w próbie.

Badacze przyjrzą się heterogenicznym efektom leczenia pod względem dostępności podaży oraz dostępu i słuchalności radia.

Wszystkie drugorzędne wyniki wymienione poniżej zostaną ostatecznie przeanalizowane tylko wtedy, gdy zmienne miały wystarczającą wariancję.

Wartość bazowa i 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet zamierzających stosować antykoncepcję w przyszłości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Wartość bazowa i 3 lata
Odsetek kobiet szukających porad dotyczących planowania rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Wartość bazowa i 3 lata
Odsetek kobiet omawiających planowanie rodziny ze swoimi partnerami i innymi osobami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Wartość bazowa i 3 lata
Odsetek kobiet, które są płodne i aktywne seksualnie, ale nie chcą zajść w ciążę, ale obecnie nie stosują antykoncepcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Wartość bazowa i 3 lata
Średni odstęp czasu między ciążami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Ograniczona moc, aby przetestować ten wynik i znaleźć znaczące efekty
Wartość bazowa i 3 lata
Liczba niechcianych ciąż
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Ograniczona moc, aby przetestować ten wynik i znaleźć znaczące efekty
Wartość bazowa i 3 lata
Liczba urodzeń na 1000 kobiet w wieku rozrodczym (jeśli dostępne będą dokładne dane dotyczące poziomu populacji dotyczące całkowitej liczby urodzeń w społecznościach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Ograniczona moc, aby przetestować ten wynik i znaleźć znaczące efekty
Wartość bazowa i 3 lata
Liczba produktów planowania rodziny dostarczonych w całym okresie badania (z danych administracyjnych, jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące znajomości metod antykoncepcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
Zmienne obejmują: wiedzę o istnieniu, cenie, źródle, zaletach i wadach różnych metod, w tym odrzucenie błędnych przekonań, takich jak antykoncepcja powodująca bezpłodność lub choroby
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące postaw wobec antykoncepcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Odsetek kobiet, które uważają, że kupowanie metody antykoncepcji jest krępujące
  • Odsetek kobiet, które uważają, że stosowanie metod antykoncepcyjnych jest oznaką braku zaufania do partnera
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące wiedzy o planowaniu rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Odsetek kobiet, które znają korzyści wynikające z odstępów między porodami
  • Odsetek kobiet, które znają korzyści z odroczenia wieku zamążpójścia młodych dziewcząt
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące postaw wobec planowania rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Odsetek kobiet, które uważają, że dopuszczalne jest publiczne mówienie o planowaniu rodziny (radio, szkoły, plakaty itp.)
  • Odsetek kobiet, które uważają, że kobieta powinna mieć możliwość kontrolowania liczby dzieci, które ma w ciągu swojego życia
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące postrzegania przez kobiety płodności i odstępów między urodzeniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Postrzeganie przez kobiety idealnego wieku pierwszego porodu (w jednostkach odchylenia standardowego z grupy kontrolnej)
  • Postrzeganie przez kobiety idealnego odstępu czasowego między pierwszym a drugim porodem (w jednostkach odchylenia standardowego z grupy kontrolnej)
  • Postrzeganie przez kobiety idealnej liczby dzieci ogółem (w jednostkach odchylenia standardowego z grupy kontrolnej)
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankietowe dotyczące postrzegania przez partnerów płodności i odstępów między porodami (zgłoszone przez kobiety)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Percepcja partnerów na temat idealnego odstępu czasowego między pierwszym a drugim porodem (w jednostkach odchylenia standardowego z grupy kontrolnej)
  • Percepcja partnerów na temat idealnej liczby dzieci ogółem (w jednostkach odchylenia standardowego z grupy kontrolnej)
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące postrzegania norm dotyczących płci
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Odsetek kobiet, które uważają, że lepiej być mężczyzną niż kobietą
  • Odsetek kobiet, które uważają, że chłopcy powinni mieć lepszy dostęp do zasobów edukacyjnych
  • Odsetek kobiet, które uważają, że mężczyźni muszą być lepiej wykształceni niż ich żony
  • Odsetek kobiet, które uważają, że mężczyźni powinni mieć lepszy dostęp do spożycia mięsa i produktów importowanych
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące zachowań odzwierciedlających wzmocnienie pozycji kobiet
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Odsetek kobiet pracujących lub uczestniczących w działalności produkcyjnej
  • Odsetek kobiet uczestniczących w podejmowaniu decyzji dotyczących różnych wydatków domowych
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące subiektywnego zdrowia i dobrego samopoczucia kobiet
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Odsetek kobiet zadowolonych ze swojego życia
  • Odsetek kobiet uważających się za zdrowe w porównaniu z innymi kobietami w ich wieku we wsi
  • Odsetek kobiet uważających się za szczęśliwe w porównaniu z innymi kobietami w ich wieku we wsi
Wartość bazowa i 3 lata
Średni wpływ na pytania ankiety dotyczące przemocy domowej i molestowania seksualnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 lata
  • Odsetek kobiet, których mężowie/rodziny mężów są zazdrosne, gdy chodzą do innych mężczyzn
  • Odsetek kobiet, których mężowie/rodziny mężów nie pozwalają im widywać się z koleżankami
  • Odsetek kobiet, których mężowie/rodziny mężów nalegają, aby o każdej porze dnia wiedzieć, gdzie się znajdują na wsi
  • Odsetek kobiet, których mężowie/rodziny mężów kiedykolwiek grozili im lub ich rodzinom krzywdą
  • Odsetek kobiet, których mężowie/rodziny mężów kiedykolwiek zniszczyli swoje przedmioty osobiste
  • Odsetek kobiet, których mężowie/rodziny mężów kiedykolwiek skrzywdzili je fizycznie
Wartość bazowa i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
  • Główny śledczy: Joanna Murray, PhD, Development Media International
  • Główny śledczy: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu oceny i publikacji badania, przewidywanej na 2021 r., pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację wersja bazy danych zostanie udostępniona szerszemu gronu odbiorców do dalszych badań akademickich lub ukierunkowanych na politykę. Zbiory danych będą zawierać wszystkie informacje zebrane z ankiet na początku i na końcu, z wyjątkiem identyfikatorów osobistych, które zostaną usunięte w celu ochrony tożsamości uczestników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj