Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en massemediefamilieplanlægningskampagne om optagelsen af ​​præventionsmetoder i Burkina Faso

31. august 2016 opdateret af: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

I dette eksperiment vil efterforskerne studere effekten af ​​en massemediefamilieplanlægningskampagne på præventionsrelateret adfærd. Undersøgelsen finder sted i Burkina Faso, et land med i gennemsnit seks børn født af hver kvinde, og en moderne præventionsprævalensrate (mCPR) estimeret til 15 % i 2010 på nationalt plan, i henhold til den demografiske sundhedsundersøgelse (DHS) 2010 rapport om Burkina Faso.

Formålet med denne undersøgelse er at give solid dokumentation for effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en intens treårig massemediekampagne med fokus på familieplanlægning. Kampagnen vil sprede budskaber om de økonomiske og sundhedsmæssige fordele ved familieplanlægning og information om de forskellige typer, kilder, fordele og ulemper ved forskellige præventionsmetoder. Undersøgelsen vil målrette kvinder i en alder af reproduktion i landdistrikterne i Burkina Faso for at måle effekten af ​​interventionen på den samlede og moderne præventionsprævalens, opfattelsen af ​​familieplanlægning, præventionsrelateret adfærd og generelle kønsnormer.

Burkina Faso er et ideelt sted at evaluere effekten af ​​en radiokampagne, fordi en høj procentdel af landbefolkningen lytter til lokalradio, som er på det lokale sprog. Radiostationsområder er adskilte, fordi de er rettet mod meget lokale sprog, og deres rækkevidde er begrænset af regeringsdekret, som giver mulighed for implementering af et randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Development Media International (DMI), en ikke-statslig organisation (NGO), der driver mediekampagner for at fremkalde adfærdsændringer i udviklingslande, vil implementere massemediekampagnen i samarbejde med lokale radiostationer i landdistrikterne i Burkina Faso. Undersøgelsen finder sted i dækningsområderne på 16 radiostationer, alle udvalgt på en måde for at forhindre overlapning mellem dækningsområder og for at have forskellige lokale sprog, som kampagnen vil blive spredt igennem. Denne strategi begrænser mulige "lækager" mellem behandlingen og kontrolgruppen. Ud af de 16 klynger af radiostationer vil 8 blive tilfældigt tildelt til at modtage mediekampagnen, og de øvrige 8 vil blive tilbage som kontrol.

Inden for hver radiostationsklynge vil kun små og landlige landsbyer uden adgang til elektricitet blive prøvet for at begrænse adgangen til tv. Når radiostationerne ligger i byområder til semi-byområder, vil landsbyer, der er mere end 5 km væk fra en radiostation, blive udelukket. Landsbyer inden for radiostationsklynger vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i undersøgelsen. En husstandsundersøgelse vil blive gennemført i alle udvalgte landsbyer for at få en udtømmende liste over husstande og de grundlæggende oplysninger om kvinder i hver husstand. Derudover vil der blive gennemført en landsbyundersøgelse med landsbyhøvdinge for at få en bedre fornemmelse af demografien og nøgletallene i hver enkelt landsby.

Baseret på oplysningerne fra listen om kvinder i reproduktionsalderen, vil kvalificerede kvinder blive tilfældigt udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Disse kvinder vil blive inviteret til at deltage i baseline-undersøgelsen, og 3 år senere, endline-undersøgelsen, og danner derfor en panelstruktur.

Ud over liste-, landsby- og kvindeundersøgelserne vil en klinikundersøgelse finde sted for at overvåge efterspørgslen og udbuddet af præventionsmetoder i forskellige områder. Klinikkens spørgeskema vil blandt andet spørge om præventionsrelateret adfærd, herunder opfattelse af familieplanlægning, brug af prævention, antal graviditeter og aborter. Efterforskerne søger også administrative data fra klinikker inden for radiostationsområder for at undersøge, om distributionen af ​​præventionsmidler er højere i behandlingsområder.

Effekten af ​​mediekampagnen vil blive analyseret på baggrund af information fra kvinder om, hvordan de og deres partnere opfatter og anvender traditionelle og moderne præventionsmetoder, og krydsverificeret med information givet om efterspørgsel efter prævention og familieplanlægning af klinikkernes undersøgelse.

Kvalitativ research vil finde sted forud for lanceringen af ​​kampagnen for bedre at kunne formulere budskaber, der kunne nå ud til målgruppen.

- Dataindsamling, rapportering og analyse:

Dataindsamlingen vil blive udført af Innovations for Poverty Action (IPA), og NGO specialiseret i at udføre randomiserede kontrolforsøg (RCT'er) med tilstedeværelse og erfaring i Burkina Faso.

Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer ved hjælp af Personal Digital Assistance (PDA). For de kvalitative forskningsspørgeskemaer kan svar registreres på papir. Landinspektørerne kan lydoptage nogle dele af nogle interviews med kvinder og sundhedsfaciliteter, der bruger PDA'er til at overvåge opmålingskvalitet og ydeevne af tællere. De resulterende datasæt vil blive kodet og tydeligt mærket i overensstemmelse med oplysningerne i spørgeskemaerne.

Data vil blive indsamlet af tællere uddannet af IPA i vigtigheden af ​​fortrolighed af data, gennemsigtighed og nøjagtighed af rapporterede oplysninger. Der vil også blive udført backchecks for at sikre, at de angivne data er konsistente og korrekte. Der er udviklet protokoller til at håndtere uønskede hændelser under dataindsamling, hvor tællere går tilbage til deres supervisorer og til IPA-kontoret for at løse eventuelle komplikationer. Derudover vil der blive udført højfrekvente kontroller, hver gang nye data kommer ind for at overvåge kvaliteten af ​​dataindsamlingen, og hvordan værdier af forskellige variabler og manglende værdier varierer afhængigt af tællere og lokationer. Logiske kontroller vil blive udført for at sikre, at værdien af ​​variabler falder inden for logiske områder. Dette giver mulighed for hurtig detektering og korrektion af store afvigelser og høje nedslidningsrater. Endelig vil alle uønskede hændelser blive rapporteret til Massachusetts Institute of Technologys interne revisionsudvalg (komiteen for brug af mennesker som forsøgspersoner) så hurtigt som muligt i overensstemmelse med menneskets krav.

- Prøvestørrelse og minimal påviselig effekt:

Den samlede stikprøvestørrelse er cirka 8.000 kvinder fordelt på mere end 250 landsbyer i 16 radioklynger.

For at beregne denne stikprøvestørrelse blev effektberegninger udført ved hjælp af simuleringer i Stata. Med to niveauer af klyngedannelse (region- og landsbyniveauer), blev to niveauer for intracluster-korrelation (ICC) brugt til effektberegninger, begge baseret på 2010 DHS-data for kvinder i Burkina Faso. DHS-dataene afslørede en moderne præventionsprævalensrate (mCPR) på 9% blandt kvinder i den reproduktive alder (både i forening og single) i landdistrikter og regioner, hvor undersøgelsen finder sted.

Til disse beregninger blev der antaget et basisniveau for mCPR på 12 %, hvilket giver mulighed for en vis stigning i brugen over tid. Baseret på disse tal og beregninger er undersøgelsen drevet til at detektere en stigning på minimum 6 procentpoint i mCPR.

Hvis det formodede basislinjeniveau for mCPR er tæt på det faktiske niveau, forventes effekten at stige yderligere, da efterforskerne vil (1) bruge en matchet stratifikation på basisniveauer for prævalens for prævention på radiostationsniveau (niveauet for behandlingstildeling) , ud over at stratificere landsbyudvælgelse på afstand til sundhedsklinikker og individuel udvælgelse af kvinder på flere karakteristika, såsom uddannelse og adgang til en radio (2) kontrol for basisniveauer af forklarende variabler og basisniveau for resultatet, og (3 ) bruge en panelstruktur.

Det er dog muligt, at den totale og moderne præventionsprævalens er højere i den faktiske prøve end den værdi, der antages baseret på 2010 DHS-dataene, hvilket kan reducere kraften.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7515

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Innovations for Poverty Action

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkludering i vores undersøgelse af radiostationsklynger, som behandlingen vil blive randomiseret på, er baseret på følgende kriterier:

  • Klyngen har mindst én lokal radiostation med tilstrækkelig frekvensmodulation (FM) stråler til at dække zonen
  • Forskellige radiostationers dækningsområder overlapper ikke hinanden

Kriterierne for landsbyvalg er følgende:

  • Landsbyer skal have mindre end 1.500 indbyggere ifølge Burkina Faso-folketællingen i 2006, undtagen i et par radiostationsklynger, hvor landsbyer, der blev udtaget, havde op til 4.200 indbyggere på grund af det lave antal små landsbyer i dem.
  • De radiostationer, som kampagnen vil blive spredt igennem, er i semi-by- eller byområder, vi inkluderer kun landsbyer, der er mere end 5 km væk fra disse stationer
  • Vi betragter kun landsbyer med begrænset adgang til elektricitet
  • Vi betragter kun landsbyer mindre end 10 km væk fra en klinik i henhold til tilgængelige estimater (Geographic Institute of Burkina Faso og landsbyhøvdinge)

Kriterier på individuelt niveau:

  • Vi undersøger kun kvinder i reproduktionsalderen, dvs. mellem 15 og 49 år målt ved oversigten

Eksklusionskriterier:

  • Ingen særlige eksklusionskriterier, når inklusionskriterierne ovenfor er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Radio Mass Media Familieplanlægningskampagne
Klynger modtager en treårig massemediekampagne om familieplanlægning i et forsøg på at reducere kognitive barrierer for prævention
Korte daglige spots, ugentlige interaktive shows, vidnesbyrd og interviews med eksperter og lokale ledere om prævention og familieplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede præventionshyppighed
Tidsramme: Baseline og 3 år

Procentdelen af ​​kvinder, der bruger, eller hvis partner bruger, en effektiv præventionsmetode ud af alle kvinder på reproduktionsalderen i prøven ("effektiv" metode omfatter alle moderne metoder, men også nogle effektive traditionelle metoder, såsom abstinenser)

Efterforskerne vil se på heterogene behandlingseffekter ved tilgængelighed af forsyninger og ved adgang og lyttertal til radioen.

Baseline og 3 år
Ændring i prævalensraten for moderne prævention
Tidsramme: Baseline og 3 år

Procentdelen af ​​kvinder, der bruger, eller hvis partner bruger, en moderne præventionsmetode ud af alle kvinder i reproduktionsalderen i prøven.

Efterforskerne vil se på heterogene behandlingseffekter ved tilgængelighed af forsyninger og ved adgang og lyttertal til radioen.

Alle sekundære resultater anført nedenfor vil i sidste ende kun blive analyseret, hvis variablerne havde tilstrækkelig varians.

Baseline og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der har til hensigt at bruge prævention i fremtiden
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Procentdel af kvinder, der søger familieplanlægningsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Procentdel af kvinder, der diskuterer familieplanlægning med deres partnere og andre
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Procentdel af kvinder, der er frugtsommelige og seksuelt aktive, men som ikke ønsker at blive gravide, men som ikke i øjeblikket bruger prævention
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Gennemsnitligt tidsforløb mellem graviditeter
Tidsramme: Baseline og 3 år
Begrænset magt til at teste dette resultat og finde væsentlige effekter
Baseline og 3 år
Antal uønskede graviditeter
Tidsramme: Baseline og 3 år
Begrænset magt til at teste dette resultat og finde væsentlige effekter
Baseline og 3 år
Antal fødsler pr. 1.000 kvinder i den fødedygtige alder (hvis nøjagtige befolkningsniveaudata om samlede fødsler i samfund bliver tilgængelige)
Tidsramme: Baseline og 3 år
Begrænset magt til at teste dette resultat og finde væsentlige effekter
Baseline og 3 år
Antal familieplanlægningsprodukter leveret i hele undersøgelsesperioden (fra administrative data, hvis de er tilgængelige)
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende viden om præventionsmetoder
Tidsramme: Baseline og 3 år
Variabler omfatter: viden om eksistensen, pris, kilde, fordele og ulemper ved forskellige metoder, herunder afvisning af misforståelser såsom prævention, der forårsager sterilitet eller sygdom
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende holdninger til prævention
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Procentdel af kvinder, der synes, at det er pinligt at købe en præventionsmetode
  • Procentdel af kvinder, der mener, at brug af præventionsmetoder er et tegn på ikke at stole på deres partner
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende viden om familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Procentdel af kvinder, der kender fordelene ved at placere fødsler
  • Procentdel af kvinder, der kender fordelene ved at udskyde ægteskabsalderen for unge piger
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende holdninger til familieplanlægning
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Procentdel af kvinder, der mener, det er acceptabelt at tale om familieplanlægning offentligt (radio, skoler, plakater osv.)
  • Procentdel af kvinder, der mener, at en kvinde skal være i stand til at kontrollere antallet af børn, hun får i løbet af sit liv
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende kvinders opfattelse af fertilitet og fødselsafstand
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Kvinders opfattelse af den ideelle alder ved første fødsel (i standardafvigelsesenheder fra kontrolgruppen)
  • Kvinders opfattelse af det ideelle tidsforløb mellem første og anden fødsel (i standardafvigelsesenheder fra kontrolgruppen)
  • Kvinders opfattelse af det ideelle antal børn i alt (i standardafvigelsesenheder fra kontrolgruppen)
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende partneres opfattelse af fertilitet og fødselsafstand (som rapporteret af kvinder)
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Partnernes opfattelse af det ideelle tidsforløb mellem første og anden fødsel (i standardafvigelsesenheder fra kontrolgruppen)
  • Partnernes opfattelse af det ideelle antal børn i alt (i standardafvigelsesenheder fra kontrolgruppen)
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende opfattelser af kønsnormer
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Procentdel af kvinder, der mener, at det er bedre at være mand end kvinde
  • Procentdel af kvinder, der mener, at drenge skal have bedre adgang til ressourcer i uddannelse
  • Procentdel af kvinder, der mener, at mænd skal være mere uddannede end deres koner
  • Procentdel af kvinder, der mener, at mænd skal have bedre adgang til forbrug af kød og importerede produkter
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål relateret til adfærd, der afspejler kvinders empowerment
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Procentdel af kvinder, der arbejder eller deltager i en produktiv aktivitet
  • Procentdel af kvinder, der deltager i beslutningstagning, når det kommer til forskellige husholdningsudgifter
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende kvinders subjektive sundhed og velvære
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Procentdel af kvinder, der er tilfredse med deres liv
  • Procentdel af kvinder, der betragter sig selv som raske sammenlignet med andre kvinder på deres alder i landsbyen
  • Procentdel af kvinder, der betragter sig selv som lykkelige sammenlignet med andre kvinder på deres alder i landsbyen
Baseline og 3 år
Gennemsnitlige effekter på undersøgelsesspørgsmål vedrørende vold i hjemmet og seksuel chikane
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Procentdel af kvinder, hvis mænd/mænds familier bliver jaloux, når de går hen til andre mænd
  • Procentdel af kvinder, hvis mænd/mænds familier ikke tillader dem at se deres kvindelige venner
  • Procentdel af kvinder, hvis mænd/mænds familier insisterer på at vide, hvor de er i landsbyen på ethvert tidspunkt af dagen
  • Procentdel af kvinder, hvis mænd/mænds familier nogensinde har truet med at skade dem eller deres familier
  • Procentdel af kvinder, hvis mænd/mænds familier nogensinde har ødelagt deres personlige genstande
  • Procentdel af kvinder, hvis mænd/mænds familier nogensinde har såret dem fysisk
Baseline og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
  • Ledende efterforsker: Joanna Murray, PhD, Development Media International
  • Ledende efterforsker: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2016

Først opslået (Skøn)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​evalueringen og offentliggørelsen af ​​undersøgelsen, der forventes i 2021, vil en afidentificeret version af databasen blive gjort tilgængelig for et bredere publikum til yderligere akademiske eller politikorienterede undersøgelser. Datasættene vil indeholde alle oplysninger indsamlet fra undersøgelserne ved baseline og slutlinje, undtagen personlige identifikatorer, som vil blive fjernet for at beskytte deltagernes identitet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner