Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en massemedia-familieplanleggingskampanje om bruk av prevensjonsmetoder i Burkina Faso

31. august 2016 oppdatert av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

I dette eksperimentet vil etterforskerne studere effekten av en familieplanleggingskampanje i massemedier på prevensjonsrelatert atferd. Studien finner sted i Burkina Faso, et land med gjennomsnittlig seks barn født av hver kvinne, og en moderne prevensjonsprevalensrate (mCPR) anslått til 15 % i 2010 på nasjonalt nivå, i henhold til Demografisk helseundersøkelse (DHS) 2010-rapport om Burkina Faso.

Målet med denne studien er å gi robust bevis på effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en intens treårig massemediekampanje fokusert på familieplanlegging. Kampanjen vil spre budskap om de økonomiske og helsemessige fordelene ved familieplanlegging, og informasjon om ulike typer, kilder, fordeler og ulemper ved ulike prevensjonsmetoder. Studien vil målrette kvinner i reproduksjonsalder i landlige områder i Burkina Faso for å måle effekten av intervensjonen på total og moderne prevensjonsprevalens, oppfatninger av familieplanlegging, prevensjonsrelatert atferd og generelle kjønnsnormer.

Burkina Faso er et ideelt sted for å evaluere effekten av en radiokampanje fordi en høy prosentandel av befolkningen på landsbygda lytter til lokalradio som er på det lokale språket. Radiostasjonsområder er forskjellige fordi de retter seg mot svært lokale språk, og rekkevidden deres er begrenset av myndighetsdekret, som tillater implementering av en randomisert kontrollforsøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Development Media International (DMI), en ikke-statlig organisasjon (NGO) som driver mediekampanjer for å indusere atferdsendring i utviklingsland, vil implementere massemediekampanjen i samarbeid med samfunnsradiostasjoner i landlige områder i Burkina Faso. Studien foregår i dekningsområdene til 16 radiostasjoner, alle valgt på en måte for å hindre overlapping mellom dekningsområdene, og for å ha ulike lokale språk som kampanjen skal spres gjennom. Denne strategien begrenser mulige "lekkasjer" mellom behandlings- og kontrollgruppene. Av de 16 klyngene med radiostasjoner vil 8 bli tilfeldig tildelt for å motta mediekampanjen, og de andre 8 vil bli stående som kontroll.

Innenfor hver radiostasjonsklynge vil bare små og landlige landsbyer uten tilgang til strøm bli samplet for å begrense tilgangen til TV. Radiostasjonene som ligger i urbane til semi-urbane områder, vil landsbyer som er mer enn 5 km unna en radiostasjon bli ekskludert. Landsbyer innenfor radiostasjonsklynger vil bli tilfeldig valgt ut til å delta i studien. En husholdningsundersøkelse vil bli gjennomført i alle utvalgte landsbyer for å få en uttømmende liste over husholdninger og grunnleggende informasjon om kvinner i hver husholdning. I tillegg skal det gjennomføres en landsbyundersøkelse med landsbyhøvdinger for å få en bedre følelse av demografien og nøkkeltallene i hver landsby.

Basert på informasjonen gitt av oppføringen om kvinner i reproduksjonsalder, vil kvalifiserte kvinner bli valgt tilfeldig til å delta i studien. Disse kvinnene vil bli invitert til å ta grunnundersøkelsen, og 3 år senere, sluttlinjeundersøkelsen, og danner derfor en panelstruktur.

I tillegg til liste-, landsby- og kvinneundersøkelsene, vil en klinikkundersøkelse finne sted for å overvåke etterspørselen og tilbudet av prevensjonsmetoder i forskjellige områder. Klinikkens spørreskjema vil blant annet spørre om prevensjonsrelatert atferd, inkludert oppfatning av familieplanlegging, bruk av prevensjon, antall svangerskap og aborter. Etterforskerne søker også administrative data fra klinikker innenfor radiostasjonsområder for å undersøke om distribusjonen av prevensjonsprodukter er høyere i behandlingsområdene.

Effekten av mediekampanjen vil bli analysert basert på informasjon gitt av kvinner om hvordan de og deres partnere oppfatter og bruker tradisjonelle og moderne prevensjonsmetoder, og kryssverifiseres med informasjon gitt om etterspørsel etter prevensjon og familieplanlegging av klinikkens undersøkelse.

Kvalitativ forskning vil finne sted før lanseringen av kampanjen for å bedre formulere budskap som kan nå målgruppen.

– Datainnsamling, rapportering og analyse:

Datainnsamlingen vil bli utført av Innovations for Poverty Action (IPA), og NGO spesialisert på å gjennomføre randomiserte kontrollforsøk (RCT) med tilstedeværelse og erfaring i Burkina Faso.

Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer ved bruk av Personal Digital Assistance (PDA). For de kvalitative forskningsspørreskjemaene kan svar registreres med papir. Landmålerne kan lydopptak av noen deler av noen intervjuer med kvinner og helseinstitusjoner som bruker PDA-ene for å overvåke undersøkelseskvaliteten og ytelsen til tellere. De resulterende datasettene vil bli kodet og tydelig merket i samsvar med informasjonen som er gitt på spørreskjemaene.

Data vil bli samlet inn av tellere som er opplært av IPA om viktigheten av konfidensialitet av dataene, åpenhet og nøyaktighet av rapportert informasjon. Tilbakesjekker vil også bli utført for å sikre at dataene som er oppgitt er konsistente og korrekte. Det er utviklet protokoller for å adressere uønskede hendelser under datainnsamlingen der tellere går tilbake til sine overordnede og til IPA-kontoret for å løse eventuelle komplikasjoner. I tillegg vil det bli utført høyfrekvente kontroller hver gang nye data kommer inn for å overvåke kvaliteten på datainnsamlingen, og hvordan verdiene til forskjellige variabler og manglende verdier varierer etter tellere og steder. Logiske kontroller vil bli utført for å sikre at verdien av variabler faller innenfor logiske områder. Dette muliggjør rask oppdagelse og korrigering av store uteliggere og høye utmattelsesgrader. Til slutt vil alle uønskede hendelser bli rapportert til Massachusetts Institute of Technologys interne revisjonskomité (komiteen for bruk av mennesker som forsøkspersoner) så raskt som mulig i samsvar med menneskets krav.

- Prøvestørrelse og minimum påvisbar effekt:

Den totale utvalgsstørrelsen er omtrent 8000 kvinner fordelt på mer enn 250 landsbyer i 16 radioklynger.

For å beregne denne prøvestørrelsen ble det utført effektberegninger ved bruk av simuleringer i Stata. Med to nivåer av klynging (region- og landsbynivåer), ble to nivåer for intracluster korrelasjon (ICC) brukt for kraftberegninger, begge basert på 2010 DHS-data for kvinner i Burkina Faso. DHS-dataene avslørte en moderne prevensjonsprevalensrate (mCPR) på 9 % blant kvinner i reproduktiv alder (både i forening og single) i landlige områder og regioner der studien finner sted.

For disse beregningene ble det antatt et grunnlinjenivå for mCPR på 12 %, noe som gir rom for en viss økning i bruk over tid. Basert på disse tallene og beregningene er studien drevet til å oppdage en økning på minimum 6 prosentpoeng i mCPR.

Hvis det antatte grunnlinjenivået for mCPR er nær det faktiske, forventes kraften å øke ytterligere ettersom etterforskerne vil (1) bruke en matchet stratifisering på grunnlinjenivåene for prevensjonsprevalens på radiostasjonsnivå (nivået på behandlingstildelingen) , i tillegg til å stratifisere landsbyutvalg på avstand til helseklinikker, og individuell utvelgelse av kvinner på flere egenskaper som utdanning og tilgang til en radio (2) kontroll for grunnlinjenivåer av forklaringsvariabler og grunnlinjenivå for utfallet, og (3 ) bruk en panelstruktur.

Det er imidlertid mulig at den totale og moderne prevensjonsprevalensraten er høyere i det faktiske utvalget enn verdien antatt basert på 2010 DHS-dataene, noe som kan redusere kraften.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7515

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Innovations for Poverty Action

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering i vår studie av radiostasjonsklynger som behandling vil bli randomisert på er basert på følgende kriterier:

  • Klyngen har minst én lokal radiostasjon med tilstrekkelig frekvensmodulasjons (FM) stråler for å dekke sonen
  • Ulike radiostasjoners dekningsområder overlapper ikke hverandre

Kriteriene for landsbyvalg er følgende:

  • Landsbyer må ha mindre enn 1 500 innbyggere i henhold til Burkina Faso-folketellingen i 2006, bortsett fra i et par radiostasjonsklynger der landsbyer som ble samplet hadde opptil 4 200 innbyggere på grunn av det lave antallet små landsbyer i dem.
  • Radiostasjonene som kampanjen vil bli spredt gjennom, er i semi-urbane eller urbane steder, inkluderer vi bare landsbyer som er mer enn 5 km unna disse stasjonene
  • Vi vurderer kun landsbyer med begrenset tilgang på strøm
  • Vi vurderer bare landsbyer mindre enn 10 km unna en klinikk i henhold til tilgjengelige estimater (Geographic Institute of Burkina Faso og landsbyhøvdinger)

Kriterier på individuelt nivå:

  • Vi undersøker kun kvinner i reproduksjonsalder, dvs. mellom 15 og 49 år, målt ved oppføringen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spesielle eksklusjonskriterier når inklusjonskriteriene ovenfor er oppfylt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Radio Massemedia Familieplanleggingskampanje
Klynger mottar en treårig massemediekampanje om familieplanlegging i et forsøk på å redusere kognitive barrierer for prevensjon
Korte daglige spots, ukentlige interaktive show, vitnesbyrd og intervjuer med eksperter og samfunnsledere om prevensjon og familieplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total prevalensrate
Tidsramme: Baseline og 3 år

Andelen kvinner som bruker, eller hvis partner bruker, en effektiv prevensjonsmetode av alle kvinner i reproduksjonsalder i utvalget ("effektiv" metode inkluderer alle moderne metoder, men også noen effektive tradisjonelle metoder, som abstinenser)

Etterforskerne vil se på heterogene behandlingseffekter ved tilgjengelighet av tilbud og ved tilgang og lytterskap til radio.

Baseline og 3 år
Endring i prevalensrate for moderne prevensjon
Tidsramme: Baseline og 3 år

Andelen kvinner som bruker, eller hvis partner bruker, en moderne prevensjonsmetode av alle kvinner i reproduksjonsalderen i utvalget.

Etterforskerne vil se på heterogene behandlingseffekter ved tilgjengelighet av tilbud og ved tilgang og lytterskap til radio.

Alle sekundære utfall listet opp nedenfor vil til slutt kun analyseres hvis variablene hadde tilstrekkelig varians.

Baseline og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner som har tenkt å bruke prevensjon i fremtiden
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Andel kvinner som søker råd om familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Andel kvinner som diskuterer familieplanlegging med sine partnere og andre
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Andel kvinner som er fruktsommelige og seksuelt aktive, men som ikke ønsker å bli gravide, men som for tiden ikke bruker prevensjon
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlig tidsforløp mellom svangerskapene
Tidsramme: Baseline og 3 år
Begrenset kraft til å teste dette resultatet og finne betydelige effekter
Baseline og 3 år
Antall uønskede graviditeter
Tidsramme: Baseline og 3 år
Begrenset kraft til å teste dette resultatet og finne betydelige effekter
Baseline og 3 år
Antall fødsler per 1000 kvinner i reproduktiv alder (hvis nøyaktige befolkningsnivådata om totale fødsler i lokalsamfunn blir tilgjengelig)
Tidsramme: Baseline og 3 år
Begrenset kraft til å teste dette resultatet og finne betydelige effekter
Baseline og 3 år
Antall familieplanleggingsprodukter levert gjennom studieperioden (fra administrative data, hvis tilgjengelig)
Tidsramme: Baseline og 3 år
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelser knyttet til kunnskap om prevensjonsmetoder
Tidsramme: Baseline og 3 år
Variabler inkluderer: kunnskap om eksistensen, pris, kilde, fordeler og ulemper ved forskjellige metoder, inkludert avvisning av misoppfatninger som prevensjon som forårsaker sterilitet eller sykdom
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelser knyttet til holdninger til prevensjon
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Andel kvinner som synes det er flaut å kjøpe en prevensjonsmetode
  • Andel kvinner som mener at bruk av prevensjon er et tegn på at de ikke stoler på partneren sin
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelser knyttet til kunnskap om familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Andel kvinner som kjenner til fordelene med fødsler i mellomrom
  • Andel kvinner som vet fordelene ved å utsette ekteskapsalderen for unge jenter
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelser knyttet til holdninger til familieplanlegging
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Andel kvinner som mener det er akseptabelt å snakke om familieplanlegging offentlig (radio, skoler, plakater osv.)
  • Andel kvinner som mener at en kvinne skal kunne kontrollere antall barn hun får i løpet av livet
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelsesspørsmål knyttet til kvinners oppfatning av fruktbarhet og fødselsavstand
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Kvinners oppfatning av ideell alder ved første fødsel (i standardavviksenheter fra kontrollgruppen)
  • Kvinners oppfatning av det ideelle tidsforløpet mellom første og andre fødsel (i standardavviksenheter fra kontrollgruppen)
  • Kvinners oppfatning av det ideelle antall barn totalt (i standardavviksenheter fra kontrollgruppen)
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelsesspørsmål knyttet til partneres oppfatning av fruktbarhet og fødselsavstand (som rapportert av kvinner)
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Partnernes oppfatning av det ideelle tidsforløpet mellom første og andre fødsel (i standardavviksenheter fra kontrollgruppen)
  • Partnernes oppfatning av det ideelle antall barn totalt (i standardavviksenheter fra kontrollgruppen)
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelser knyttet til oppfatninger om kjønnsnormer
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Andel kvinner som mener at det er bedre å være mann enn kvinne
  • Andel kvinner som mener at gutter bør ha bedre tilgang til ressurser i utdanning
  • Andel kvinner som mener at menn må ha høyere utdanning enn konene sine
  • Andel kvinner som mener at menn bør ha bedre tilgang til konsum av kjøtt og importerte produkter
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelsesspørsmål knyttet til atferd som gjenspeiler kvinners empowerment
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Andel kvinner som jobber eller deltar i en produktiv aktivitet
  • Andel kvinner som deltar i beslutningstaking når det gjelder ulike husholdningsutgifter
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelsesspørsmål knyttet til kvinners subjektive helse og velvære
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Andel kvinner som er fornøyd med livet sitt
  • Andel kvinner som anser seg friske sammenlignet med andre kvinner på deres alder i landsbyen
  • Andel kvinner som anser seg lykkelige sammenlignet med andre kvinner på deres alder i landsbyen
Baseline og 3 år
Gjennomsnittlige effekter på spørreundersøkelser knyttet til vold i hjemmet og seksuell trakassering
Tidsramme: Baseline og 3 år
  • Andel kvinner hvis ektemenn/mannsfamilier blir sjalu når de går til andre menn
  • Andel kvinner hvis ektemenn/mannsfamilier ikke tillater dem å se sine kvinnelige venner
  • Andel kvinner hvis ektemenn/mannsfamilier insisterer på å vite hvor de er i landsbyen når som helst på dagen
  • Andel kvinner hvis ektemenn/mannsfamilier noen gang har truet med å skade dem eller deres familier
  • Andel kvinner hvis ektemenn/mannsfamilier noen gang har ødelagt sine personlige gjenstander
  • Andel kvinner hvis ektemenn/mannsfamilier noen gang har skadet dem fysisk
Baseline og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
  • Hovedetterforsker: Joanna Murray, PhD, Development Media International
  • Hovedetterforsker: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av evalueringen og publisering av studien, forventet i 2021, vil en avidentifisert versjon av databasen gjøres tilgjengelig for et bredere publikum for videre akademiske eller politikkorienterte studier. Datasettene vil inneholde all informasjon som er samlet inn fra undersøkelsene ved baseline og sluttlinje, bortsett fra personlige identifikatorer som vil bli fjernet for å beskytte deltakernes identitet.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere