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Évaluation d'une campagne médiatique de planification familiale sur l'adoption des méthodes contraceptives au Burkina Faso

31 août 2016 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Dans cette expérience, les enquêteurs étudieront l'effet d'une campagne médiatique de planification familiale sur le comportement lié à la contraception. L'étude se déroule au Burkina Faso, un pays avec une moyenne de six enfants nés par femme, et un taux de prévalence de la contraception moderne (TPCm) estimé à 15% en 2010 au niveau national, selon l'Enquête Démographique et de Santé (EDS) Rapport 2010 sur le Burkina Faso.

Le but de cette étude est de fournir des preuves solides sur l'efficacité et la rentabilité d'une intense campagne médiatique de trois ans axée sur la planification familiale. La campagne diffusera des messages sur les avantages financiers et sanitaires de la planification familiale, ainsi que des informations sur les différents types, sources, avantages et inconvénients des différentes méthodes contraceptives. L'étude ciblera les femmes en âge de procréer dans les zones rurales du Burkina Faso pour mesurer l'effet de l'intervention sur les taux de prévalence totale et moderne de la contraception, les perceptions de la planification familiale, les comportements liés à la contraception et les normes générales de genre.

Le Burkina Faso est un endroit idéal pour évaluer l'impact d'une campagne radio car un pourcentage élevé de la population rurale écoute la radio locale qui est dans la langue locale. Les zones des stations de radio sont distinctes car elles ciblent des langues très locales et leur portée est limitée par décret gouvernemental, ce qui permet la mise en œuvre d'un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Development Media International (DMI), une organisation non gouvernementale (ONG) qui organise des campagnes médiatiques pour induire un changement de comportement dans les pays en développement, mettra en œuvre la campagne médiatique de masse en collaboration avec les stations de radio communautaires dans les zones rurales du Burkina Faso. L'étude se déroule dans les zones de couverture de 16 stations de radio, toutes sélectionnées de manière à éviter les chevauchements entre les zones de couverture et à avoir différentes langues locales à travers lesquelles la campagne sera diffusée. Cette stratégie limite les "fuites" possibles entre les groupes de traitement et de contrôle. Sur les 16 groupes de stations de radio, 8 seront assignés au hasard pour recevoir la campagne médiatique, et les 8 autres seront laissés en contrôle.

Au sein de chaque groupe de stations de radio, seuls les petits villages ruraux sans accès à l'électricité seront échantillonnés afin de limiter l'accès à la télévision. Les stations de radio étant situées dans des zones urbaines à semi-urbaines, les villages situés à plus de 5 km d'une station de radio seront exclus. Les villages au sein des grappes de stations de radio seront choisis au hasard pour participer à l'étude. Une enquête de recensement des ménages sera menée dans tous les villages sélectionnés pour obtenir une liste exhaustive des ménages et les informations de base sur les femmes au sein de chaque ménage. De plus, une enquête village sera menée auprès des chefs de village pour avoir une meilleure idée de la démographie et des chiffres clés de chaque village.

Sur la base des informations fournies par la liste des femmes en âge de procréer, les femmes éligibles seront sélectionnées au hasard pour participer à l'étude. Ces femmes seront invitées à répondre à l'enquête initiale, et 3 ans plus tard, à l'enquête finale, formant ainsi une structure de panel.

En plus des enquêtes sur les listes, les villages et les femmes, une enquête sur les cliniques aura lieu pour surveiller la demande et l'offre de méthodes contraceptives dans différentes zones. Le questionnaire de la clinique posera des questions sur le comportement lié à la contraception, y compris la perception de la planification familiale, l'utilisation de la contraception, le nombre de grossesses et d'avortements, entre autres. Les enquêteurs recherchent également des données administratives auprès des cliniques situées dans les zones des stations de radio pour déterminer si la distribution de produits contraceptifs est plus élevée dans les zones de traitement.

L'effet de la campagne médiatique sera analysé sur la base des informations fournies par les femmes sur la façon dont elles et leurs partenaires perçoivent et utilisent les méthodes contraceptives traditionnelles et modernes, et recoupé avec les informations fournies sur la demande de contraception et de planification familiale par l'enquête des cliniques.

Une recherche qualitative aura lieu avant le lancement de la campagne afin de mieux formuler les messages susceptibles d'atteindre le public cible.

-Collecte, reporting et analyse des données :

La collecte de données sera menée par Innovations for Poverty Action (IPA), et une ONG spécialisée dans la conduite d'essais contrôlés randomisés (ECR) avec une présence et une expérience au Burkina Faso.

Les données seront collectées par le biais de questionnaires utilisant l'assistance numérique personnelle (PDA). Pour les questionnaires de recherche qualitative, les réponses peuvent être enregistrées sur papier. Les enquêteurs peuvent enregistrer certaines parties de certains entretiens avec des femmes et des établissements de santé en utilisant les PDA pour surveiller la qualité des enquêtes et les performances des enquêteurs. Les ensembles de données résultants seront codés et clairement étiquetés conformément aux informations fournies sur les questionnaires.

Les données seront collectées par des enquêteurs formés par IPA sur l'importance de la confidentialité des données, de la transparence et de l'exactitude des informations rapportées. Des contre-vérifications seront également effectuées pour s'assurer que les données fournies sont cohérentes et correctes. Des protocoles ont été élaborés pour traiter les événements indésirables lors de la collecte de données où les enquêteurs retournent vers leurs superviseurs et vers le bureau de l'IPA pour traiter toute complication. De plus, des vérifications à haute fréquence seront effectuées chaque fois que de nouvelles données arrivent pour surveiller la qualité de la collecte de données et la façon dont les valeurs des différentes variables et les valeurs manquantes varient selon les enquêteurs et les emplacements. Des vérifications logiques seront effectuées pour s'assurer que la valeur des variables se situe dans des plages logiques. Cela permet une détection et une correction rapides des principales valeurs aberrantes et des taux élevés d'attrition. Enfin, tous les événements indésirables seront signalés au comité d'examen interne du Massachusetts Institute of Technology (le comité sur l'utilisation des humains comme sujets expérimentaux) le plus rapidement possible, conformément aux exigences des sujets humains.

-Taille de l'échantillon et effet minimum détectable :

La taille totale de l'échantillon est d'environ 8 000 femmes réparties dans plus de 250 villages répartis en 16 groupes radio.

Pour calculer cette taille d'échantillon, des calculs de puissance ont été effectués à l'aide de simulations dans Stata. Ayant deux niveaux de clustering (région et village), deux niveaux de corrélation intracluster (ICC) ont été utilisés pour les calculs de puissance, tous deux basés sur les données de l'EDS 2010 pour les femmes au Burkina Faso. Les données de l'EDS ont révélé un taux de prévalence de la contraception moderne (TPCm) de 9 % chez les femmes en âge de procréer (en couple et célibataires) dans les zones rurales et les régions où se déroule l'étude.

Pour ces calculs, un niveau de base de mCPR de 12 % a été supposé, permettant ainsi une certaine augmentation de l'utilisation au fil du temps. Sur la base de ces chiffres et calculs, l'étude est conçue pour détecter une augmentation d'au moins 6 points de pourcentage du mCPR.

Si le niveau de base supposé de mCPR est proche du niveau réel, la puissance devrait encore augmenter car les enquêteurs (1) utiliseront une stratification assortie sur les niveaux de base du taux de prévalence de la contraception au niveau de la station de radio (le niveau d'affectation du traitement) , en plus de stratifier la sélection des villages sur la distance aux centres de santé, et la sélection individuelle des femmes sur plusieurs caractéristiques telles que l'éducation et l'accès à une radio (2) contrôler les niveaux de base des variables explicatives et le niveau de base du résultat, et (3 ) utilisent une structure en panneaux.

Il est toutefois possible que les taux de prévalence de la contraception totale et moderne soient plus élevés dans l'échantillon réel que la valeur supposée sur la base des données de l'EDS de 2010, ce qui pourrait réduire la puissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7515

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Innovations for Poverty Action

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

L'inclusion dans notre étude des clusters de stations de radio sur lesquels le traitement sera randomisé est basée sur les critères suivants :

  • Le cluster a au moins une station de radio locale avec des rayons de modulation de fréquence (FM) adéquats pour couvrir la zone
  • Les zones de couverture des différentes stations de radio ne se chevauchent pas

Les critères de sélection des villages sont les suivants :

  • Les villages doivent avoir moins de 1 500 habitants selon le recensement du Burkina Faso de 2006, sauf dans quelques groupes de stations de radio où les villages échantillonnés comptaient jusqu'à 4 200 habitants en raison du faible nombre de petits villages qu'ils contiennent.
  • Les stations de radio à travers lesquelles la campagne sera diffusée, étant dans des zones semi-urbaines ou urbaines, nous n'incluons que les villages qui sont à plus de 5 km de ces stations
  • Nous ne considérons que les villages avec un accès limité à l'électricité
  • Nous ne considérons que les villages à moins de 10 km d'une clinique selon les estimations disponibles (Institut géographique du Burkina Faso et chefs de village)

Critères niveau individuel :

  • Nous n'enquêtons que sur les femmes en âge de procréer, c'est-à-dire entre 15 et 49 ans tel que mesuré par le listing

Critère d'exclusion:

  • Pas de critère d'exclusion particulier lorsque les critères d'inclusion listés ci-dessus sont remplis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Campagne de planification familiale dans les médias de masse à la radio
Les clusters reçoivent une campagne médiatique de trois ans sur la planification familiale dans le but de réduire les barrières cognitives à la contraception
Courts spots quotidiens, émissions interactives hebdomadaires, témoignages et entretiens avec des experts et des leaders communautaires sur la contraception et la planification familiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de prévalence totale de la contraception
Délai: Base de référence et 3 ans

Le pourcentage de femmes utilisant, ou dont le partenaire utilise, une méthode contraceptive efficace sur l'ensemble des femmes en âge de procréer de l'échantillon (méthode "efficace" comprend toutes les méthodes modernes, mais aussi certaines méthodes traditionnelles efficaces, comme le retrait)

Les enquêteurs examineront les effets hétérogènes du traitement selon la disponibilité de l'offre et selon l'accès et l'écoute de la radio.

Base de référence et 3 ans
Changement du taux de prévalence de la contraception moderne
Délai: Base de référence et 3 ans

Le pourcentage de femmes utilisant, ou dont le partenaire utilise, une méthode contraceptive moderne sur toutes les femmes en âge de procréer dans l'échantillon.

Les enquêteurs examineront les effets hétérogènes du traitement selon la disponibilité de l'offre et selon l'accès et l'écoute de la radio.

Tous les critères de jugement secondaires énumérés ci-dessous ne seront finalement analysés que si les variables présentaient une variance suffisante.

Base de référence et 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de femmes ayant l'intention d'utiliser la contraception à l'avenir
Délai: Base de référence et 3 ans
Base de référence et 3 ans
Pourcentage de femmes cherchant des conseils en matière de planification familiale
Délai: Base de référence et 3 ans
Base de référence et 3 ans
Pourcentage de femmes discutant de la planification familiale avec leurs partenaires et d'autres personnes
Délai: Base de référence et 3 ans
Base de référence et 3 ans
Pourcentage de femmes fécondes et sexuellement actives mais qui ne souhaitent pas tomber enceintes mais qui n'utilisent pas actuellement de contraception
Délai: Base de référence et 3 ans
Base de référence et 3 ans
Délai moyen entre les grossesses
Délai: Base de référence et 3 ans
Pouvoir limité pour tester ce résultat et trouver des effets significatifs
Base de référence et 3 ans
Nombre de grossesses non désirées
Délai: Base de référence et 3 ans
Pouvoir limité pour tester ce résultat et trouver des effets significatifs
Base de référence et 3 ans
Nombre de naissances pour 1 000 femmes en âge de procréer (si des données précises au niveau de la population sur le nombre total de naissances dans les communautés deviennent disponibles)
Délai: Base de référence et 3 ans
Pouvoir limité pour tester ce résultat et trouver des effets significatifs
Base de référence et 3 ans
Nombre de produits de planification familiale livrés tout au long de la période d'étude (à partir de données administratives, si disponibles)
Délai: Base de référence et 3 ans
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives à la connaissance des méthodes contraceptives
Délai: Base de référence et 3 ans
Les variables comprennent : la connaissance de l'existence, du prix, de la source, des avantages et des inconvénients des différentes méthodes, y compris le rejet des idées fausses telles que la contraception entraînant la stérilité ou la maladie
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives aux attitudes à l'égard de la contraception
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Pourcentage de femmes qui pensent qu'il est gênant d'acheter une méthode contraceptive
  • Pourcentage de femmes qui pensent que l'utilisation de méthodes contraceptives est un signe de méfiance envers leur partenaire
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives à la connaissance de la planification familiale
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Pourcentage de femmes qui connaissent les avantages de l'espacement des naissances
  • Pourcentage de femmes qui connaissent les avantages de retarder l'âge du mariage pour les jeunes filles
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives aux attitudes à l'égard de la planification familiale
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Pourcentage de femmes qui pensent qu'il est acceptable de parler de planification familiale en public (radio, écoles, affiches, etc.)
  • Pourcentage de femmes qui pensent qu'une femme devrait pouvoir contrôler le nombre d'enfants qu'elle aura au cours de sa vie
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives aux perceptions des femmes de la fécondité et de l'espacement des naissances
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Perception des femmes sur l'âge idéal à la première naissance (en unités d'écart-type du groupe témoin)
  • Perception des femmes sur le laps de temps idéal entre la première et la deuxième naissance (en unités d'écart-type du groupe témoin)
  • Perception des femmes sur le nombre idéal d'enfants au total (en unités d'écart-type du groupe témoin)
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives aux perceptions des partenaires de la fécondité et de l'espacement des naissances (telles que déclarées par les femmes)
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Perception des partenaires sur le laps de temps idéal entre la première et la deuxième naissance (en unités d'écart-type du groupe témoin)
  • Perception des partenaires sur le nombre idéal d'enfants au total (en unités d'écart-type du groupe témoin)
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives aux perceptions des normes de genre
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Pourcentage de femmes qui pensent qu'il vaut mieux être un homme qu'une femme
  • Pourcentage de femmes qui pensent que les garçons devraient avoir un meilleur accès aux ressources dans l'éducation
  • Pourcentage de femmes qui pensent que les hommes doivent être plus éduqués que leurs épouses
  • Pourcentage de femmes qui pensent que les hommes devraient avoir un meilleur accès à la consommation de viande et de produits importés
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives au comportement reflétant l'autonomisation des femmes
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Pourcentage de femmes travaillant ou participant à une activité productive
  • Pourcentage de femmes participant à la prise de décision concernant les différentes dépenses du ménage
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives à la santé et au bien-être subjectifs des femmes
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Pourcentage de femmes satisfaites de leur vie
  • Pourcentage de femmes se considérant en bonne santé par rapport aux autres femmes de leur âge dans le village
  • Pourcentage de femmes se considérant heureuses par rapport aux autres femmes de leur âge dans le village
Base de référence et 3 ans
Effets moyens sur les questions d'enquête relatives à la violence domestique et au harcèlement sexuel
Délai: Base de référence et 3 ans
  • Pourcentage de femmes dont les maris/familles des maris deviennent jaloux lorsqu'ils marchent vers d'autres hommes
  • Pourcentage de femmes dont les maris/les familles des maris ne leur permettent pas de voir leurs amies
  • Pourcentage de femmes dont les maris/familles des maris insistent pour savoir où elles se trouvent dans le village à tout moment de la journée
  • Pourcentage de femmes dont les maris/familles des maris ont déjà menacé de leur faire du mal ou de leur faire du mal
  • Pourcentage de femmes dont les maris / les familles des maris ont déjà détruit leurs objets personnels
  • Pourcentage de femmes dont les maris / les familles des maris les ont déjà blessées physiquement
Base de référence et 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
  • Chercheur principal: Joanna Murray, PhD, Development Media International
  • Chercheur principal: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Première publication (Estimation)

21 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après l'achèvement de l'évaluation et la publication de l'étude, prévue en 2021, une version anonymisée de la base de données sera mise à la disposition d'un public plus large pour d'autres études universitaires ou axées sur les politiques. Les ensembles de données contiendront toutes les informations recueillies à partir des enquêtes au départ et à la fin, à l'exception des identifiants personnels qui seront supprimés pour protéger l'identité des participants.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

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