Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кампании в средствах массовой информации по планированию семьи, посвященной распространению методов контрацепции в Буркина-Фасо

31 августа 2016 г. обновлено: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

В этом эксперименте исследователи изучат влияние кампании по планированию семьи в средствах массовой информации на поведение, связанное с контрацепцией. Исследование проводится в Буркина-Фасо, стране, в которой на каждую женщину рождается в среднем шесть детей, а показатель распространенности современных противозачаточных средств (mCPR) оценивается в 15% в 2010 году на национальном уровне, согласно Медико-демографическому обследованию (DHS). Доклад по Буркина-Фасо за 2010 год.

Целью данного исследования является предоставление убедительных доказательств эффективности и рентабельности интенсивной трехлетней кампании в средствах массовой информации, посвященной планированию семьи. Кампания будет распространять сообщения о финансовых и медицинских преимуществах планирования семьи, а также информацию о различных типах, источниках, преимуществах и недостатках различных методов контрацепции. Исследование будет нацелено на женщин детородного возраста в сельских районах Буркина-Фасо, чтобы измерить влияние вмешательства на общие и современные показатели распространенности противозачаточных средств, восприятие планирования семьи, поведение, связанное с противозачаточными средствами, и общие гендерные нормы.

Буркина-Фасо — идеальное место для оценки воздействия радиокампании, поскольку высокий процент сельского населения слушает местное радио на местном языке. Районы радиостанций различаются, потому что они нацелены на очень местные языки, а их охват ограничен постановлением правительства, что позволяет проводить рандомизированное контрольное испытание.

Обзор исследования

Подробное описание

Development Media International (DMI), неправительственная организация (НПО), которая проводит кампании в средствах массовой информации, направленные на изменение поведения в развивающихся странах, будет осуществлять кампанию в средствах массовой информации совместно с общинными радиостанциями в сельских районах Буркина-Фасо. Исследование проводится в зонах охвата 16 радиостанций, все они выбраны таким образом, чтобы предотвратить дублирование между зонами охвата и иметь разные местные языки, на которых будет распространяться кампания. Эта стратегия ограничивает возможные «утечки» между экспериментальной и контрольной группами. Из 16 кластеров радиостанций 8 будут случайным образом назначены для приема медийной кампании, а остальные 8 оставлены в качестве контрольных.

В каждом кластере радиостанций будут отобраны только небольшие и сельские деревни, не имеющие доступа к электричеству, чтобы ограничить доступ к телевидению. Радиостанции, находящиеся в городских и полугородских районах, деревнях, которые находятся на расстоянии более 5 км от радиостанции, будут исключены. Деревни в кластерах радиостанций будут случайным образом выбраны для участия в исследовании. Во всех выбранных деревнях будет проведено обследование списков домохозяйств, чтобы получить исчерпывающий список домохозяйств и основную информацию о женщинах в каждом домохозяйстве. Кроме того, будет проведен опрос деревенских старейшин, чтобы лучше понять демографические данные и ключевые цифры в каждой деревне.

На основании информации, представленной в перечне женщин в репродуктивном возрасте, подходящие женщины будут случайным образом отобраны для участия в исследовании. Этим женщинам будет предложено принять участие в базовом обследовании, а через 3 года — в заключительном обследовании, что позволит сформировать панельную структуру.

В дополнение к обследованиям по спискам, деревням и женщинам будет проведено обследование клиник для мониторинга спроса и предложения методов контрацепции в различных районах. Анкета для клиник будет содержать вопросы о поведении, связанном с контрацепцией, в том числе, среди прочего, о восприятии планирования семьи, использовании противозачаточных средств, количестве беременностей и абортов. Следователи также запрашивают административные данные из клиник в районах радиостанций, чтобы выяснить, выше ли распространение противозачаточных средств в районах лечения.

Эффект кампании в средствах массовой информации будет проанализирован на основе информации, предоставленной женщинами о том, как они и их партнеры воспринимают и используют традиционные и современные методы контрацепции, и сверен с информацией, предоставленной в ходе опроса клиник о спросе на контрацепцию и планирование семьи.

Перед запуском кампании будет проведено качественное исследование, чтобы лучше сформулировать сообщения, которые могли бы достичь целевой аудитории.

- Сбор данных, отчетность и анализ:

Сбор данных будет осуществляться организацией Innovations for Poverty Action (IPA) и НПО, специализирующейся на проведении рандомизированных контрольных испытаний (РКИ) с присутствием и опытом в Буркина-Фасо.

Данные будут собираться с помощью анкет с использованием Personal Digital Assistance (PDA). Для вопросников качественных исследований ответы могут быть записаны на бумаге. Обследователи могут записывать на аудио некоторые части некоторых интервью с женщинами и медицинскими учреждениями, используя КПК для контроля качества обследования и работы счетчиков. Полученные наборы данных будут закодированы и четко обозначены в соответствии с информацией, представленной в вопросниках.

Данные будут собираться счетчиками, прошедшими обучение IPA в отношении важности конфиденциальности данных, прозрачности и точности сообщаемой информации. Также будут проводиться обратные проверки, чтобы убедиться, что предоставленные данные непротиворечивы и правильны. Были разработаны протоколы для устранения неблагоприятных событий во время сбора данных, когда счетчики возвращаются к своим руководителям и в офис IPA для устранения любых осложнений. Кроме того, при поступлении новых данных будут проводиться частые проверки для мониторинга качества сбора данных и того, как значения различных переменных и отсутствующие значения варьируются в зависимости от счетчиков и местоположений. Логические проверки будут проводиться, чтобы убедиться, что значения переменных находятся в пределах логических диапазонов. Это позволяет быстро обнаруживать и исправлять серьезные отклонения и высокие показатели убыли. Наконец, обо всех нежелательных явлениях будет сообщено во внутренний наблюдательный совет Массачусетского технологического института (Комитет по использованию людей в качестве испытуемых) как можно быстрее в соответствии с требованиями к испытуемым.

-Размер выборки и минимальный обнаруживаемый эффект:

Общий размер выборки составляет около 8000 женщин из более чем 250 деревень в 16 радиокластерах.

Чтобы рассчитать этот размер выборки, были проведены расчеты мощности с использованием моделирования в Stata. Имея два уровня кластеризации (уровень региона и деревни), для расчетов мощности использовались два уровня внутрикластерной корреляции (ICC), оба основаны на данных МДИ за 2010 год для женщин в Буркина-Фасо. Данные DHS выявили коэффициент распространенности современных контрацептивов (mCPR) 9% среди женщин репродуктивного возраста (как состоящих в браке, так и одиноких) в сельской местности и регионах, где проводится исследование.

Для этих расчетов был принят базовый уровень mCPR, равный 12%, что допускает некоторое увеличение использования с течением времени. Основываясь на этих цифрах и расчетах, исследование позволяет выявить увеличение mCPR как минимум на 6 процентных пунктов.

Если предполагаемый базовый уровень mCPR близок к фактическому, ожидается дальнейшее увеличение мощности, поскольку исследователи будут (1) использовать согласованную стратификацию на исходных уровнях коэффициента распространенности контрацепции на уровне радиостанции (уровень назначения лечения) , в дополнение к стратификации отбора деревень по расстоянию до поликлиник и индивидуальному отбору женщин по нескольким характеристикам, таким как образование и доступ к радио, (2) контроль исходных уровней объясняющих переменных и исходный уровень результатов, и (3 ) использовать панельную структуру.

Однако возможно, что общие и современные показатели распространенности противозачаточных средств в фактической выборке выше, чем значение, предполагаемое на основе данных МДИ за 2010 г., что может снизить мощность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7515

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Включение в наше исследование кластеров радиостанций, на которых будет рандомизировано лечение, основано на следующих критериях:

  • В кластере есть как минимум одна местная радиостанция с достаточной частотной модуляцией (FM) для охвата зоны.
  • Зоны покрытия разных радиостанций не пересекаются друг с другом

Критерии выбора деревни следующие:

  • Согласно переписи населения Буркина-Фасо 2006 года, в деревнях должно быть менее 1500 жителей, за исключением нескольких групп радиостанций, где в отобранных деревнях проживало до 4200 жителей из-за небольшого количества небольших деревень в них.
  • Радиостанции, через которые будет распространяться кампания, находящиеся в полугородских или городских районах, мы включаем только деревни, которые находятся на расстоянии более 5 км от этих станций.
  • Мы рассматриваем только села с ограниченным доступом к электричеству
  • Мы учитываем только деревни, расположенные менее чем в 10 км от клиники, согласно имеющимся оценкам (Географический институт Буркина-Фасо и деревенские старосты).

Критерии индивидуального уровня:

  • Мы опрашиваем женщин только в репродуктивном возрасте, т. е. в возрасте от 15 до 49 лет согласно списку.

Критерий исключения:

  • Нет особых критериев исключения, если соблюдены критерии включения, перечисленные выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Радио СМИ Кампания по планированию семьи
Кластеры получают трехлетнюю кампанию в СМИ по планированию семьи в попытке уменьшить когнитивные барьеры для контрацепции.
Короткие ежедневные ролики, еженедельные интерактивные шоу, свидетельства и интервью с экспертами и общественными лидерами по вопросам контрацепции и планирования семьи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего коэффициента использования контрацептивов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года

Процент женщин, использующих или чей партнер использует эффективный метод контрацепции, среди всех женщин репродуктивного возраста в выборке («эффективный» метод включает все современные методы, а также некоторые эффективные традиционные методы, такие как абстиненция)

Исследователи рассмотрят разнородные эффекты лечения по наличию поставок, а также по доступу и количеству слушателей радио.

Исходный уровень и 3 года
Изменение уровня распространенности современных средств контрацепции
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года

Процент женщин, использующих или чей партнер использует современный метод контрацепции, от всех женщин репродуктивного возраста в выборке.

Исследователи рассмотрят разнородные эффекты лечения по наличию поставок, а также по доступу и количеству слушателей радио.

Все вторичные результаты, перечисленные ниже, в конечном итоге будут проанализированы только в том случае, если переменные имеют достаточную дисперсию.

Исходный уровень и 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин, намеревающихся использовать противозачаточные средства в будущем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Исходный уровень и 3 года
Процент женщин, обращающихся за советом по планированию семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Исходный уровень и 3 года
Процент женщин, обсуждающих планирование семьи со своими партнерами и другими людьми
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Исходный уровень и 3 года
Процент женщин, способных к деторождению и ведущих половую жизнь, но не желающих забеременеть, но в настоящее время не использующих противозачаточные средства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Исходный уровень и 3 года
Средний промежуток времени между беременностями
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Ограниченная мощность для проверки этого результата и обнаружения значительных эффектов
Исходный уровень и 3 года
Количество нежелательных беременностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Ограниченная мощность для проверки этого результата и обнаружения значительных эффектов
Исходный уровень и 3 года
Число рождений на 1000 женщин репродуктивного возраста (при наличии точных данных на уровне населения об общем числе рождений в сообществах)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Ограниченная мощность для проверки этого результата и обнаружения значительных эффектов
Исходный уровень и 3 года
Количество продуктов для планирования семьи, доставленных в течение периода исследования (из административных данных, если таковые имеются)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы опроса, касающиеся знания методов контрацепции
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
Переменные включают: знание о существовании, цене, источнике, преимуществах и недостатках различных методов, включая отказ от неверных представлений, таких как противозачаточные средства, вызывающие бесплодие или болезни.
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы обследования, касающиеся отношения к контрацепции
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Процент женщин, считающих, что покупать противозачаточные средства стыдно
  • Процент женщин, которые считают, что использование методов контрацепции является признаком недоверия к своему партнеру
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы обследования, касающиеся знаний о планировании семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Процент женщин, которые знают о преимуществах интервалов между родами
  • Процент женщин, которые знают о преимуществах отсрочки вступления в брак для молодых девушек
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы обследования, касающиеся отношения к планированию семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Процент женщин, считающих допустимым говорить о планировании семьи публично (по радио, в школах, на плакатах и ​​т. д.)
  • Процент женщин, считающих, что женщина должна иметь возможность контролировать количество детей, которых у нее будет в течение жизни
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы обследования, касающиеся восприятия женщинами фертильности и интервалов между родами
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Восприятие женщинами идеального возраста для первых родов (в единицах стандартного отклонения от контрольной группы)
  • Восприятие женщинами идеального промежутка времени между первыми и вторыми родами (в единицах стандартного отклонения от контрольной группы)
  • Восприятие женщинами идеального общего количества детей (в единицах стандартного отклонения от контрольной группы)
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы опроса, касающиеся восприятия партнерами фертильности и интервалов между родами (согласно сообщениям женщин)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Восприятие партнерами идеального промежутка времени между первым и вторым рождением (в единицах стандартного отклонения от контрольной группы)
  • Восприятие партнерами идеального общего количества детей (в единицах стандартного отклонения от контрольной группы)
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы опроса, касающиеся восприятия гендерных норм
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Процент женщин, считающих, что лучше быть мужчиной, чем женщиной
  • Процент женщин, считающих, что мальчики должны иметь лучший доступ к ресурсам в сфере образования
  • Процент женщин, считающих, что мужчины должны быть более образованными, чем их жены
  • Процент женщин, считающих, что мужчины должны иметь лучший доступ к потреблению мяса и импортных продуктов
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы опроса, касающиеся поведения, отражающего расширение прав и возможностей женщин
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Процент женщин, работающих или участвующих в производственной деятельности
  • Процент женщин, участвующих в принятии решений, когда речь идет о различных расходах домохозяйства
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы опроса, касающиеся субъективного здоровья и благополучия женщин
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Процент женщин, довольных своей жизнью
  • Процент женщин, считающих себя здоровыми, по сравнению с другими женщинами их возраста в селе
  • Процент женщин, считающих себя счастливыми, по сравнению с другими женщинами их возраста в деревне
Исходный уровень и 3 года
Среднее влияние на вопросы опроса, касающиеся домашнего насилия и сексуальных домогательств
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 года
  • Процент женщин, чьи мужья / семьи мужей ревнуют, когда они идут к другим мужчинам
  • Процент женщин, чьи мужья/семьи мужей не разрешают им видеться с подругами
  • Процент женщин, чьи мужья/семьи мужей настаивают на том, чтобы знать, где они находятся в деревне в любое время суток
  • Процент женщин, чьи мужья/семьи мужей когда-либо угрожали причинить вред им или их семьям
  • Процент женщин, чьи мужья / семьи мужей когда-либо уничтожали их личные вещи
  • Процент женщин, чьи мужья/семьи мужей когда-либо причиняли им физический вред
Исходный уровень и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Glennerster, PhD, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
  • Главный следователь: Joanna Murray, PhD, Development Media International
  • Главный следователь: Victor Pouliquen, M.A., Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения оценки и публикации исследования, которое ожидается в 2021 году, деидентифицированная версия базы данных будет доступна более широкой аудитории для дальнейших академических или политических исследований. Наборы данных будут содержать всю информацию, собранную в ходе опросов на исходном и конечном этапе, за исключением личных идентификаторов, которые будут удалены для защиты личности участников.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться